Программа и технология прогрессивной мобильности для повышения уровня физической активности и функциональных возможностей пациентов отделения интенсивной терапии
28 ноября 2018 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital
Использование программы и технологии прогрессивной мобильности для повышения уровня физической активности и ее преимуществ для дыхательной, мышечной системы и функциональных возможностей пациентов отделения интенсивной терапии: рандомизированное клиническое исследование
Целью данного исследования является проверка того, способен ли протокол ранней и прогрессивной мобильности, включающий использование технологий, повысить уровень физической активности и улучшить функциональные, дыхательные и мышечные функции пациентов отделения интенсивной терапии по сравнению с традиционной физиотерапией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Эволюция лечения в отделении интенсивной терапии (ОИТ) увеличила выживаемость и заболеваемость после госпитализации.
Основным фактором функциональной нетрудоспособности у этих пациентов является слабость и потеря мышечной массы, что является основными осложнениями, о которых сообщают эти пациенты.
Наиболее негативным последствием длительного пребывания в отделении интенсивной терапии является влияние на качество жизни и функциональное снижение из-за мышечных нарушений и физической формы.
Это достигается периодом бездействия и длительного отдыха, приводящего к потерям и изменениям в различных системах организма.
Учитывая эти факты, вмешательства для большей подвижности в постели и вне ее очень важны.
Программы ранней мобильности оказались полезными, однако, как и в других видах реабилитации, упражнения должны назначаться с учетом ее специфических характеристик, в том числе интенсивности.
Однако в исследованиях мало что было описано в отношении уровня активности в отделении интенсивной терапии и с использованием количественных показателей.
Использование технологий, кажется, облегчает предложение этого типа терапии, компенсируя ограничения.
Таким образом, существует мало доказательств по этим темам и рандомизированных контролируемых исследований для изучения этих факторов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
98
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Бразилия, 05360-000
- Department of Physiotherapy, Communication Science & Disorders, Occupational Therapy - Medical School of University of Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- госпитализирован в отделение неотложной интенсивной терапии клинической больницы Медицинской школы Университета Ос-Сан-Паулу.
- фракция кислорода во вдыхаемом воздухе ≤ 60%
- положительное давление в конце выдоха ≤ 10 баллов
- периферическое насыщение кислородом ≥ 90%
- частота дыхания ≤ 35
- без сердечной аритмии или острой ишемии
- частота сердечных сокращений > 50 ударов в минуту и < 140 ударов в минуту
- без высоких или повышающих доз вазоактивных препаратов
- среднее давление тела > 60 мм рт. ст. и < 120 мм рт. ст.
- без активного кровотечения
- без предписанного постельного режима
Критерий исключения:
- перевод из другой больницы
- диагностика неврологических расстройств
- пребывание в отделении интенсивной терапии < 4 дней
- противопоказание к мобилизации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Обычная физиотерапия: двигательная физиотерапия, проводимая физиотерапевтами отделения интенсивной терапии в соответствии с его собственными критериями, без соблюдения какого-либо протокола.
Дыхательная терапия.
|
Контрольная группа получит респираторную терапию в соответствии со служебной рутиной и обычную физиотерапию.
Физиотерапевты больницы будут предлагать обычную физиотерапию в соответствии с их собственными критериями.
Состоит из пассивной мобилизации, мобилизации с помощью и сопротивлением, позиционирования в постели, перевода на прикроватную тумбочку или в кресло, ортостатизма и демобилизации, однако без определения протокола.
Физиотерапевт будет нести ответственность за выбор методов, используемых в каждом сеансе.
Не будет предыдущего определения следующих сессий.
В этой группе не будет использоваться технологическое оборудование, так как оно недоступно в рутинном уходе.
Респираторная терапия согласно регламенту обслуживания.
|
|
Экспериментальный: Группа протоколов
Программа ранней и прогрессивной мобилизации: двигательная физиотерапия, проводимая обученным физиотерапевтом в соответствии с протоколом мобилизации, в котором пациент прогрессирует в соответствии со своими показателями.
Дыхательная терапия.
|
Респираторная терапия согласно регламенту обслуживания.
Протокольная группа будет получать респираторную терапию по служебному распорядку и двигательную физиотерапию по программе ранней и прогрессивной мобилизации.
Пациенты будут получать программу один раз в день во время пребывания в отделении интенсивной терапии, предлагаемую обученным физиотерапевтом, на адекватном уровне в соответствии с уровнем сознания и мышечной силой.
Программа включает техники для поддержания или увеличения длины и мышечной силы, аэробные упражнения, упражнения для восстановления походки и когнитивные компоненты.
Пациент переходит на следующий уровень протокола, завершая предыдущий уровень.
Доступное технологическое оборудование: устройство функциональной электростимуляции, гантели, велоэргометр, фиксированные ходунки, вспомогательное устройство для передвижения и видеоигры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональное состояние
Временное ограничение: На момент выписки из ОРИТ, не менее чем через 4 дня после поступления.
|
Способность выполнять повседневные действия, оцениваемые по индексу Бартеля
|
На момент выписки из ОРИТ, не менее чем через 4 дня после поступления.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень физической активности на протяжении всего пребывания в реанимационном отделении
Временное ограничение: На момент выписки из ОРИТ, не менее чем через 4 дня после поступления.
|
Уровень физической активности, измеряемый акселерометром
|
На момент выписки из ОРИТ, не менее чем через 4 дня после поступления.
|
|
Легочная функция
Временное ограничение: На момент выписки из ОРИТ, не менее чем через 4 дня после поступления.
|
Легочная функция оценивается спирометром
|
На момент выписки из ОРИТ, не менее чем через 4 дня после поступления.
|
|
Максимальное давление вдоха
Временное ограничение: На момент выписки из ОРИТ, не менее чем через 4 дня после поступления.
|
Максимальное давление вдоха, измеренное специальным оборудованием
|
На момент выписки из ОРИТ, не менее чем через 4 дня после поступления.
|
|
Периферическая мышечная сила
Временное ограничение: На момент выписки из ОРИТ, не менее чем через 4 дня после поступления.
|
Мышечная сила оценивается с помощью динамометрического стенда.
|
На момент выписки из ОРИТ, не менее чем через 4 дня после поступления.
|
|
Электромиография мышечной активности
Временное ограничение: На момент выписки из ОРИТ, не менее чем через 4 дня после поступления.
|
Электрическая активность четырехглавой мышцы бедра, оцененная с помощью поверхностной электромиографии
|
На момент выписки из ОРИТ, не менее чем через 4 дня после поступления.
|
|
Мышечная функция и подвижность
Временное ограничение: На момент выписки из ОРИТ, не менее чем через 4 дня после поступления.
|
Протестируйте Time up and Go
|
На момент выписки из ОРИТ, не менее чем через 4 дня после поступления.
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: На момент выписки из ОРИТ, не менее чем через 4 дня после поступления.
|
Подсчет количества дней, проведенных в отделении интенсивной терапии
|
На момент выписки из ОРИТ, не менее чем через 4 дня после поступления.
|
|
Корреляция между физиологическими переменными и уровнем физической активности
Временное ограничение: На момент выписки из ОРИТ, не менее чем через 4 дня после поступления.
|
Корреляция между физиологическими переменными, собранными во время исследования, и уровнем физической активности, измеренным акселерометром
|
На момент выписки из ОРИТ, не менее чем через 4 дня после поступления.
|
|
Шкала мобильности в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 2 недели
|
Измерение основных показателей подвижности у пациентов в критическом состоянии.
|
Через завершение обучения, в среднем 2 недели
|
|
Долгосрочное наблюдение
Временное ограничение: После трех месяцев и одного года выписки
|
Долгосрочное наблюдение за функциональным статусом по индексу Бартеля через три месяца и один год после выписки
|
После трех месяцев и одного года выписки
|
|
Уровень активности по воспринимаемому напряжению
Временное ограничение: примерно через 40 минут после терапии, сразу после окончания протокола
|
Уровень физической нагрузки по воспринимаемой нагрузке по шкале оценки воспринимаемой нагрузки Борга
|
примерно через 40 минут после терапии, сразу после окончания протокола
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Carolina Fu, PhD, Department of Physiotherapy, Communication Science & Disorders, Occupational Therapy - Medical School of University of Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gomes TT, Schujmann DS, Fu C. Rehabilitation through virtual reality: physical activity of patients admitted to the intensive care unit. Rev Bras Ter Intensiva. 2019 Oct-Dec;31(4):456-463. doi: 10.5935/0103-507X.20190078.
- Schujmann DS, Lunardi AC, Fu C. Progressive mobility program and technology to increase the level of physical activity and its benefits in respiratory, muscular system, and functionality of ICU patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 May 10;19(1):274. doi: 10.1186/s13063-018-2641-4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- deborass
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .