플래티넘 연구 비교 그룹
2020년 4월 7일 업데이트: Lawrence Einhorn
고환암 생존자의 치료 후유증 백금 연구를 위한 비노출 비교군 생성
이 새로운 연구에 등록된 환자들은 외과적 절제로 치유되고 시스플라틴 기반 화학 요법을 받지 않은 생식 세포 고환암 진단을 받은 환자들로 구성된 적절한 비교 그룹 역할을 할 것입니다. 시스플라틴 기반 화학 요법.
연구 개요
상세 설명
주요 목표
시스플라틴 기반 병용 화학요법을 받은 The Platinum 연구(RSRB45410/1305011509)의 유사한 집단에 대해서만 수술을 받은 GCT 암 생존자에서 이독성 및 신경독성의 유병률을 비교합니다.
보조 목표
시스플라틴 기반 병용 화학요법을 받은 The Platinum 연구에서 유사한 집단에 대해서만 수술을 받은 GCT 암 생존자에서 비만, 고혈압 및 항우울제/항불안제 사용의 유병률을 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
102
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세에서 55세 사이의 고환 생식 세포 종양 진단을 받은 남성 환자로서 화학 요법이 아닌 수술로만 치료를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 조직학적 또는 혈청학적으로 확인된 고환 생식 세포 종양(GCT) 또는 다른 해부학적 위치에서 GCT의 진단 또는 진단 확인
- GCT 진단 시 연령: 55세 이하
- 남성, 연구 동의 시점에 18세 이상
- 피험자가 동의를 제공할 수 있음
- 피험자는 영어로 말하고 읽을 수 있습니다.
- 치료는 초기 고환 생식 세포 종양(GCT) 또는 후속 고환암에 대한 수술(즉, 고환 절제술 및/또는 후복막 림프절 절제술[RPLND])만으로 이루어졌습니다.
- 피험자가 수술을 완료한지 > 1년 전
- 피험자는 현재 IU에서 적극적인 추적 관찰을 받고 있다.
- 피험자는 후속 화학 요법, 구제 화학 요법 치료 또는 골수 이식이 필요하지 않았습니다.
- 피험자는 이전에 어떤 종류의 화학 요법도 받지 않았습니다.
제외 기준:
- 이전에 화학 요법을 받은 환자(GCT 또는 기타 암 여부)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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케이스 컨트롤
시스플라틴 기반 화학 요법이 아닌 수술로 치료받은 고환 생식 세포 종양 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이독성 환자의 비율
기간: 수술 후 1년
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이 연구의 환자 비율은 Platinum 연구의 환자 비율과 비교됩니다.
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수술 후 1년
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신경독성 환자 비율
기간: 수술 후 1년
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이 연구의 환자 비율은 Platinum 연구의 환자 비율과 비교됩니다.
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비만 환자의 비율
기간: 수술 후 1년
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이 연구의 환자 비율은 Platinum 연구의 환자 비율과 비교됩니다.
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수술 후 1년
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고혈압 환자 비율
기간: 수술 후 1년
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이 연구의 환자 비율은 Platinum 연구의 환자 비율과 비교됩니다.
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수술 후 1년
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항우울제/항불안제를 사용하는 환자의 비율
기간: 수술 후 1년
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이 연구의 환자 비율은 Platinum 연구의 환자 비율과 비교됩니다.
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lawrence Einhorn, MD, Indiana University School of Medicine, Indiana University Simon Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 14일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 31일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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