수술 후 관리를 위한 방문 대 전화 통화 (OPTIONs)

A. 목표 미국의 의료 서비스는 비용이 많이 들고 환자 만족도가 높지 않으며 개혁이 필요합니다. 현재 의료 서비스 제공 상태는 다른 국가에 비해 지출이 많고 결과가 좋지 않은 역설에 갇힌 것으로 잘 알려져 있습니다. 미국 의료 서비스를 정상 궤도에 올리려면 초점을 가치로 옮겨야 합니다. 의료 서비스 가치는 가치 = 품질 ÷ 비용 등식으로 품질과 비용에 의존합니다. 품질에는 임상 결과, 안전 및 환자 만족도가 포함됩니다. 일반적으로 병원과 서비스 제공자는 AHRQ(Agency for Healthcare Research and Quality)에서 승인한 S-CAHPS(Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems)를 사용하여 수술 후 치료에 대해 평가를 받습니다. (https://cahps.ahrq.gov) 이 방정식에서 결과에 부정적인 영향을 미치지 않고 안전을 유지하면서 환자 만족도를 높이거나 비용을 낮추면서 품질을 개선함으로써 가치가 증가합니다. 환자, 지불자, 제공자 및 공급업체를 포함한 모든 의료 이해 관계자는 가치 향상을 위해 노력함으로써 이익을 얻습니다.

정기적인 수술 후 방문의 가치는 알려져 있지 않습니다. 수술 후 임상 방문은 전적으로 전통에 근거한 "황금 표준"으로 간주됩니다. 전화를 통한 수술 후 환자 관리는 소아 및 성인 수술 문헌에서 전통적인 수술 후 외래 방문 대신에 활용되었습니다. 후향적으로, 이러한 형태의 수술 후 관리는 안전하고 효과적이며 검증되지 않은 글로벌 척도에서 측정된 환자 만족도 향상으로 환자의 비의료 비용을 줄이는 것으로 입증되었습니다. 그러나 환자 만족도와 수술 후 전화 방문의 안전성을 평가하는 전향적 시험은 수행되지 않았습니다. 비뇨부인과 치료의 가치를 평가하는 데 있어 중요한 격차는 일상적인 수술 후 방문의 가치를 평가하는 것입니다.

이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

1. S-CAHPS의 수술 후 영역에 의해 측정된 대로 전화 통화로 무작위 배정된 여성들과 일상적인 외래 환자 방문으로 무작위 배정된 여성들 사이에서 수술 후 관리에 대한 환자 만족도를 3개월에 비교합니다. 가설: 연구자들은 전화 통화로 수술 후 관리를 받는 환자가 직접 수술 후 진료소를 방문하는 여성으로서 S-CAHPS에 대해 비열등한 만족도를 보고할 것이라는 가설을 세웠습니다.
2. 전화 통화로 무작위 배정된 환자와 수술 후 방문으로 3개월 후 부작용을 비교합니다. 가설: 연구자들은 부작용이 두 그룹 간에 다르지 않을 것이라는 가설을 세웁니다.
3. 환자 및 사회적 관점을 사용하여 3개월 후 전화 통화와 방문으로 수술 후 관리의 비용 효율성을 결정합니다. 가설: 연구자들은 전화 통화를 통한 수술 후 관리가 환자와 사회적 관점 모두에서 대면 방문보다 비용 효율적이라는 가설을 세웠습니다.

궁극적으로 장기적인 목표는 의료 제공에 가치를 더하는 수술 후 관리에 대한 새로운 접근 방식을 도입하는 것입니다. 전반적인 목표는 골반저 장애 수술 후 수술 후 환자의 비열등성 무작위 통제 시험에서 일상적인 수술 후 방문을 전화 추적으로 대체하는 것입니다. 중심 가설은 골반저 장애 수술 후 복잡하지 않은 수술 후 환자의 진료소 방문에 비해 전화 후속 조치 전화의 새로운 사용이 치료에 대한 열등하지 않은 만족도를 가져올 뿐만 아니라 환자의 직간접적인 비의료 비용을 크게 줄일 것이라는 것입니다. 수술 후 관리를 위해. 가설은 소아 및 성인 수술 문헌의 다른 후향적 관찰 연구를 기반으로 공식화되었습니다. 제안된 연구의 이론적 근거는 전화 통화를 통한 수술 후 관리가 수술 후 관리에 대해 환자들 사이에서 유사한 비율의 만족도를 제공한다는 것이 일단 확립되면 의료에 대한 이 새로운 접근 방식이 일상적인 수술 후 관리에 대한 대안을 제공할 것이라는 점입니다.

B. 연구 설계 조사관은 외래 방문과 수술 후 치료를 위한 전화 통화 간의 환자 만족도를 비교하기 위해 무작위 비열등성 시험을 수행할 것입니다. 조사관은 요실금 및/또는 항문 실금 및/또는 골반 장기 탈출증 및/또는 골반 통증 및/또는 메쉬 노출/합병증을 포함한 골반저 질환에 대한 수술을 받고 있는 UNM 비뇨부인과 클리닉에서 수술 전 여성을 모집할 것입니다. 모든 여성은 서면 동의서를 제공합니다. 환자는 퇴원 시 전화 후속 조치 또는 외래 환자 방문으로 무작위 배정됩니다. 컴퓨터 생성 무작위화는 모집에 관여하지 않은 연구 직원이 할당하고 불투명하고 순차적으로 번호가 매겨진 봉투에 저장됩니다. 두 무작위화 팔에 대한 후속 조치는 수술 후 1-2주, 6주 및 3개월로 예정되며, 이는 우리 진료소에서 일상적인 수술 후 방문을 위한 일반적인 기간입니다.

C. 피험자 수 본 연구의 모집 목표는 120명으로 임상방문군 60명과 전화 추적관찰군 60명을 배정하였다.

이 연구의 표본 크기는 S-CAHPS(의료 제공자 및 시스템에 대한 소비자 평가) 설문조사로 측정한 환자 만족도에 따라 결정됩니다. 조사관은 수술 후 관리를 클리닉 방문 대 전화 통화와 비교하는 비열등성 환자 만족도 연구를 수행할 것입니다.

조사관은 S-CAHPS를 사용한 두 개의 간행물을 식별할 수 있었습니다. 개별 항목에 대한 이러한 보고된 점수와 개별 항목에 대한 "상위 상자" 응답의 합성입니다. 예를 들어, "수술 후 외과의사가 귀하의 말을 주의 깊게 들었습니까?"라는 질문에 대한 응답입니다. 1. 예, 확실히, 2. 예, 다소, 3. 아니요. 탑 박스 응답은 "예, 확실히"입니다. 외과 의사에 대한 전반적인 만족도는 0(최악의 외과 의사)에서 100(최고의 외과 의사)까지 단일 항목이며 "상위" 박스 응답은 100입니다. 이전 연구에서 "상단" 상자 응답은 56-100% 범위였으며 대부분의 응답은 약 90%였습니다. 대조군과 실험군 모두 환자 만족도가 같다고 가정하면 대조군과 실험군에서 90%를 "성공" 비율로 사용하여 비열등성 계산을 적용할 수 있습니다. 비열등한계. 이 방정식에서 대조군과 실험군 사이에 실제로 차이가 없는 경우 총 표본 크기에 대해 100명의 환자는 90% 양측 신뢰 구간의 상한선이 유리한 차이를 제외할 것이라고 80% 확신해야 합니다. 대조군의 15% 이상. 1차 결과 측정은 이전 연구에서 사용된 외과 의사 등급에 대한 글로벌 합성입니다. 이 샘플 크기는 그룹 간 S-CAHPS의 다른 항목 및 규모 비교를 위해 유사한 권한을 제공합니다. 연구자들은 모집된 여성의 최대 10%가 제대로 조절되지 않는 통증, 합병증 또는 외과의의 문제와 같이 동의 후 및 무작위 배정 전에 참여를 방해하는 합병증을 가질 것으로 예상합니다. 또한, 조사관은 여성의 10%가 후속 조치에서 손실될 것으로 예상합니다. 따라서 그룹당 60명씩 총 120명의 여성을 모집할 계획이다.