Visitas Versus Llamadas Telefónicas para Atención Postoperatoria (OPTIONs)

A. Objetivos La atención médica en los Estados Unidos es costosa, no genera una alta satisfacción del paciente y necesita reformas. Es bien sabido que el estado actual de la prestación de atención médica está atrapado en una paradoja con un mayor gasto y peores resultados en comparación con otros países. Para que la atención médica estadounidense vuelva a la normalidad, el enfoque debe cambiar al valor. El valor de la atención médica se basa en la calidad y el costo con la siguiente ecuación: valor = calidad ÷ costo. La calidad incorpora resultados clínicos, seguridad y satisfacción del paciente. Rutinariamente, los hospitales y los proveedores son calificados en su atención posoperatoria mediante la Evaluación del consumidor de proveedores y sistemas de atención médica (S-CAHPS) respaldada por la Agencia para la investigación y la calidad de la atención médica (AHRQ). (https://cahps.ahrq.gov) En esta ecuación, el valor aumenta al mejorar la calidad con el aumento de la satisfacción del paciente y/o la reducción de los costos sin afectar negativamente los resultados y manteniendo la seguridad. Todas las partes interesadas en el cuidado de la salud, incluidos los pacientes, los pagadores, los proveedores y los proveedores, se benefician al trabajar para mejorar el valor.

Se desconoce el valor de las visitas posoperatorias periódicas de rutina. Las visitas clínicas postoperatorias se consideran un "estándar de oro" basado únicamente en la tradición. La atención postoperatoria de pacientes por teléfono se ha utilizado en lugar de las visitas postoperatorias ambulatorias tradicionales en la literatura de cirugía pediátrica y de adultos. Retrospectivamente, esta forma de cuidado posoperatorio ha demostrado ser segura, eficaz y reduce los costos no médicos de los pacientes con mejoras en la satisfacción del paciente medida en escalas globales no validadas. Sin embargo, no se ha realizado un ensayo prospectivo que evalúe la satisfacción del paciente y la seguridad de las visitas postoperatorias por teléfono. Una brecha clave en la evaluación del valor de la atención uroginecológica es la evaluación del valor de las visitas posoperatorias de rutina.

Los objetivos específicos de este estudio son los siguientes:

1. Compare la satisfacción del paciente con su atención posoperatoria entre mujeres asignadas al azar a llamadas telefónicas versus visitas ambulatorias de rutina a los 3 meses, según lo medido por el dominio posoperatorio de la S-CAHPS. Hipótesis: Los investigadores plantean la hipótesis de que las pacientes que reciben atención postoperatoria con llamadas telefónicas reportarán una satisfacción no inferior en el S-CAHPS que las mujeres que tienen visitas clínicas postoperatorias en persona.
2. Compare los eventos adversos a los 3 meses entre pacientes asignados al azar a llamadas telefónicas versus visitas posoperatorias. Hipótesis: Los investigadores plantean la hipótesis de que los eventos adversos no serán diferentes entre los dos grupos.
3. Determinar la rentabilidad de la atención posoperatoria con llamadas telefónicas versus visitas a los 3 meses utilizando las perspectivas del paciente y la sociedad. Hipótesis: Los investigadores plantean la hipótesis de que la atención posoperatoria con llamadas telefónicas es más rentable que las visitas en persona desde la perspectiva del paciente y de la sociedad.

En última instancia, el objetivo a largo plazo es instituir enfoques novedosos para la atención posoperatoria que agreguen valor a la prestación de atención médica. El objetivo general es reemplazar las visitas posoperatorias de rutina con seguimiento telefónico en un ensayo controlado aleatorio de no inferioridad de pacientes posoperatorios después de una cirugía por trastornos del piso pélvico. La hipótesis central es que este novedoso uso de llamadas telefónicas de seguimiento en comparación con las visitas a la clínica en pacientes posoperados sin complicaciones después de una cirugía por trastornos del piso pélvico dará como resultado una satisfacción no inferior por su atención y reducirá significativamente los costos no médicos directos e indirectos de los pacientes. para el cuidado postoperatorio. La hipótesis se ha formulado sobre la base de otros estudios observacionales retrospectivos en la literatura de cirugía pediátrica y de adultos. La justificación de la investigación propuesta es que, una vez que se establezca que la atención posoperatoria con llamadas telefónicas ofrece tasas similares de satisfacción entre los pacientes por su atención posoperatoria, este nuevo enfoque para la atención médica ofrecerá una alternativa a la atención posoperatoria de rutina.

B. Diseño del estudio Los investigadores realizarán un ensayo aleatorizado de no inferioridad para comparar la satisfacción del paciente entre las visitas ambulatorias y las llamadas telefónicas para la atención posoperatoria. Los investigadores reclutarán mujeres antes de la operación en la clínica de Uroginecología de la UNM que se someten a cirugía por trastornos del piso pélvico, incluida la incontinencia urinaria y/o anal y/o prolapso de órganos pélvicos y/o dolor pélvico, y/o exposición/complicaciones de la malla. Todas las mujeres darán su consentimiento informado por escrito. Los pacientes serán aleatorizados en el momento del alta para seguimiento telefónico o visitas ambulatorias. La aleatorización generada por computadora será asignada por personal de investigación que no participe en el reclutamiento y se almacenará en sobres opacos numerados secuencialmente. El seguimiento para ambos brazos de aleatorización se programará a las 1-2 semanas, 6 semanas y 3 meses después de la operación, ya que estos son plazos comunes para las visitas postoperatorias de rutina en nuestra práctica.

C. Número de sujetos El objetivo de reclutamiento para este estudio es 120 pacientes para asignar 60 pacientes en el grupo de visita clínica y 60 pacientes en el grupo de seguimiento telefónico.

El tamaño de la muestra para este estudio está determinado por nuestro objetivo principal, la satisfacción del paciente medida por la encuesta Evaluación del consumidor de proveedores y sistemas de atención médica (S-CAHPS). Los investigadores realizarán un estudio de satisfacción del paciente de no inferioridad comparando la atención postoperatoria con visitas a la clínica versus llamadas telefónicas.

Los investigadores han podido identificar dos publicaciones que han utilizado el S-CAHPS; ambos informaron puntajes para elementos individuales, así como compuestos de respuestas de "cuadro superior" para elementos individuales. Por ejemplo, las respuestas a la pregunta "¿Después de su cirugía, el cirujano lo escuchó atentamente?" tiene tres respuestas: 1. Sí, definitivamente, 2. Sí, algo, y 3. No. Una respuesta de cuadro superior es "Sí, definitivamente". La satisfacción global con su cirujano es un solo elemento, que va desde 0 (el peor cirujano posible) hasta 100 (el mejor cirujano posible), con respuestas de 100 en el cuadro "superior". Las respuestas del cuadro "superior" en estudios anteriores oscilaron entre el 56 y el 100 %, y la mayoría de las respuestas rondaron el 90 %. Suponiendo que tanto el grupo de control como el experimental son equivalentes en cuanto a la satisfacción del paciente, se puede aplicar un cálculo de no inferioridad utilizando el 90 % como el porcentaje de "éxito" en el grupo de control y los grupos experimentales con un poder del 80 %, un alfa de 0,05 y un 15 % límite de no inferioridad. En esta ecuación, si realmente no hay diferencia entre los grupos de control y experimental, entonces se requieren 100 pacientes para el tamaño total de la muestra para estar 80 % seguros de que el límite superior de un intervalo de confianza bilateral del 90 % excluirá una diferencia a favor del grupo de control de más del 15%. La medida de resultado primaria es el compuesto global para la calificación del cirujano, que se ha utilizado en los estudios anteriores. Este tamaño de muestra proporcionará un poder similar para la comparación de otros elementos y la escala del S-CAHPS entre grupos. Los investigadores prevén que hasta el 10 % de las mujeres reclutadas tendrán complicaciones que les impedirán participar después del consentimiento y antes de la aleatorización, como dolor mal controlado, complicaciones o preocupaciones del cirujano. Además, los investigadores anticipan que el 10% de las mujeres se perderán durante el seguimiento. Por lo tanto, el plan es reclutar un total de 120 mujeres, 60 por grupo.