Vierailut puhelimitse leikkauksen jälkeiseen hoitoon (OPTIONs)

A. Tavoitteet Terveydenhuolto Yhdysvalloissa on kallista, ei johda korkeaan potilastyytyväisyyteen ja kaipaa uudistusta. On hyvin tiedossa, että terveydenhuollon nykyinen tila on loukussa paradoksissa, jossa menot ovat korkeammat ja tulokset huonommat kuin muihin maihin. Jotta amerikkalainen terveydenhuolto saataisiin takaisin raiteilleen, painopisteen on siirryttävä arvoon. Terveydenhuollon arvo riippuu laadusta ja kustannuksista seuraavalla yhtälöllä: arvo = laatu ÷ kustannukset. Laatu sisältää kliiniset tulokset, turvallisuuden ja potilastyytyväisyyden. Sairaalat ja palveluntarjoajat luokitellaan rutiininomaisesti leikkauksen jälkeisessä hoidossa käyttämällä terveydenhuollon tutkimus- ja laatuviraston (AHRQ) hyväksymää terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kuluttajaarviointia (S-CAHPS). (https://cahps.ahrq.gov) Tässä yhtälössä arvo kasvaa parantamalla laatua ja lisäämällä potilastyytyväisyyttä ja/tai alentamalla kustannuksia ilman, että se vaikuttaa negatiivisesti tuloksiin ja turvallisuuden ylläpitämiseen. Kaikki terveydenhuollon sidosryhmät, mukaan lukien potilaat, maksajat, palveluntarjoajat ja toimittajat, hyötyvät arvon parantamisesta.

Leikkauksen jälkeisten rutiinikäyntien arvoa ei tunneta. Leikkauksen jälkeisiä kliinisiä käyntejä pidetään "kultastandardina", joka perustuu yksinomaan perinteisiin. Potilaiden puhelimitse tapahtuvaa postoperatiivista hoitoa on käytetty lasten- ja aikuiskirurgian kirjallisuudessa perinteisten avohoidon postoperatiivisten käyntien sijaan. Takautuvasti tämä postoperatiivisen hoidon muoto on osoittautunut turvalliseksi, tehokkaaksi ja vähentää potilaiden ei-lääketieteellisiä kustannuksia parantamalla potilaiden tyytyväisyyttä validoimattomilla maailmanlaajuisilla asteikoilla mitattuna. Potilaiden tyytyväisyyttä ja puheluiden postoperatiivisten käyntien turvallisuutta arvioivaa tutkimusta ei kuitenkaan ole tehty. Keskeinen aukko urogynekologisen hoidon arvon arvioinnissa on rutiininomaisten postoperatiivisten käyntien arvon arviointi.

Tämän tutkimuksen erityistavoitteita ovat seuraavat:

1. Vertaa potilaiden tyytyväisyyttä leikkauksen jälkeiseen hoitoon puheluihin satunnaistettujen naisten ja rutiininomaisten avohoitokäyntien välillä kolmen kuukauden kohdalla mitattuna S-CAHPS:n postoperatiivisella alueella. Hypoteesi: Tutkijat olettavat, että potilaat, jotka saavat leikkauksen jälkeistä hoitoa puhelimitse, raportoivat S-CAHPS:ään olevan tyytyväisiä naisiin, jotka käyvät henkilökohtaisesti leikkauksen jälkeen klinikalla.
2. Vertaa haittavaikutuksia kolmen kuukauden kohdalla puheluihin satunnaistettujen potilaiden ja leikkauksen jälkeisten käyntien välillä. Hypoteesi: Tutkijat olettavat, että haittatapahtumat eivät eroa näiden kahden ryhmän välillä.
3. Selvitä leikkauksen jälkeisen hoidon kustannustehokkuus puhelimitse verrattuna käyntiin 3 kuukauden kohdalla potilaan ja yhteiskunnan näkökulmasta. Hypoteesi: Tutkijat olettavat, että leikkauksen jälkeinen hoito puhelimitse on kustannustehokkaampaa kuin henkilökohtaiset käynnit sekä potilaan että yhteiskunnan näkökulmasta.

Viime kädessä pitkän aikavälin tavoitteena on ottaa käyttöön uusia lähestymistapoja leikkauksen jälkeiseen hoitoon, joka tuo lisäarvoa terveydenhuollon toimittamiseen. Yleistavoitteena on korvata rutiinit leikkauksen jälkeiset käynnit puhelinseurannalla non-inferiority satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa leikkauksen jälkeisillä potilailla lantionpohjan sairauksien leikkauksen jälkeen. Keskeisenä hypoteesina on, että puhelinseurantapuhelujen uusi käyttö poliklinikalla käynteihin komplisoitumattomilla leikkauksen jälkeisillä potilailla lantionpohjan sairauksien leikkauksen jälkeen johtaa heikompaan tyytyväisyyteen hoitoon sekä vähentää merkittävästi potilaiden suoria ja epäsuoria ei-lääketieteellisiä kustannuksia. postoperatiiviseen hoitoon. Hypoteesi on muotoiltu muiden lasten ja aikuisten kirurgian kirjallisuuden retrospektiivisten havainnointitutkimusten perusteella. Ehdotetun tutkimuksen perusteena on se, että kun on todettu, että leikkauksen jälkeinen hoito puhelimitse tarjoaa potilaiden tyytyväisyyttä leikkauksen jälkeiseen hoitoon, tämä uusi lähestymistapa terveydenhuoltoon tarjoaa vaihtoehdon rutiininomaiselle postoperatiiviselle hoidolle.

B. Tutkimuksen suunnittelu Tutkijat suorittavat satunnaistetun non-inferiority-tutkimuksen vertaillakseen potilaiden tyytyväisyyttä avohoitokäyntien ja puheluiden välillä leikkauksen jälkeiseen hoitoon. Tutkijat rekrytoivat ennen leikkausta UNM:n urogynekologian klinikalle naisia, joille tehdään leikkaus lantionpohjan sairauksien vuoksi, mukaan lukien virtsan ja/tai peräaukon inkontinenssi ja/tai lantion elimen esiinluiskahdus ja/tai lantion kipu ja/tai verkkoaltistus/komplikaatiot. Kaikki naiset antavat kirjallisen suostumuksen. Potilaat satunnaistetaan kotiutuksen yhteydessä joko puhelinseurantaan tai avohoitokäynneille. Tietokoneella tuotetun satunnaistamisen määrää rekrytointiin osallistumaton tutkimushenkilöstö, ja se säilytetään läpinäkymättömässä, järjestyksessä numeroiduissa kirjekuorissa. Molempien satunnaistusryhmien seuranta ajoitetaan 1-2 viikon, 6 viikon ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta, koska nämä ovat tavallisia aikajaksoja rutiininomaisissa postoperatiivisissa käynneissämme.

C. Tutkittavien lukumäärä Tämän tutkimuksen rekrytointitavoite on 120 potilasta, joista 60 potilasta jaetaan klinikkakäyntiryhmään ja 60 potilasta puhelinseurantaryhmään.

Tämän tutkimuksen otoskoko määräytyy ensisijaisen tavoitteemme, potilastyytyväisyyden, joka mitataan terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kuluttajaarvioinnin (S-CAHPS) perusteella. Tutkijat tekevät non-inferiority-potilastyytyväisyystutkimuksen, jossa verrataan postoperatiivista hoitoa klinikkakäynteihin verrattuna puheluihin.

Tutkijat ovat pystyneet tunnistamaan kaksi julkaisua, joissa on käytetty S-CAHPS:ää; molemmat raportoivat yksittäisten kohteiden pisteet sekä yksittäisten kohteiden "top box" -vastausten yhdistelmät. Esimerkiksi vastaukset kysymykseen "Kuunteliko kirurgi sinua tarkasti leikkauksen jälkeen?" on kolme vastausta: 1. Kyllä, ehdottomasti, 2. Kyllä, jonkin verran ja 3. Ei. Ylälaatikon vastaus on "Kyllä, ehdottomasti". Maailmanlaajuinen tyytyväisyys heidän kirurgiinsa on yksittäinen asia, joka vaihtelee 0:sta (pahin mahdollinen kirurgi) 100:aan (paras mahdollinen kirurgi), ja "ylitason" vastaus on 100. "Top"-laatikon vastaukset aikaisemmissa tutkimuksissa vaihtelivat 56-100 % ja suurin osa vastauksista noin 90 %. Olettaen, että sekä kontrolli- että koeryhmät vastaavat potilastyytyväisyyttä, voidaan soveltaa non-inferiority-laskelmaa käyttämällä 90 %:a "onnistumisen" prosenttiosuutena kontrolliryhmässä ja koeryhmissä 80 % teholla, alfa 0,05 ja 15 %. ei-alempiarvoisuusraja. Tässä yhtälössä, jos kontrolli- ja koeryhmien välillä ei todellakaan ole eroa, niin 100 potilaan kokonaisotoskoon on oltava 80 % varma siitä, että 90 %:n kaksipuolisen luottamusvälin yläraja sulkee pois edun. kontrolliryhmästä yli 15 %. Ensisijainen tulosmitta on kirurgin luokituksen globaali yhdistelmä, jota on käytetty aiemmissa tutkimuksissa. Tämä otoskoko antaa samanlaisen tehon muiden kohteiden vertailuun ja S-CAHPS:n mittakaavaan ryhmien välillä. Tutkijat arvioivat, että jopa 10 %:lla rekrytoiduista naisista on komplikaatioita, jotka estävät heitä osallistumasta suostumuksensa jälkeen ja ennen satunnaistamista, kuten huonosti hallittu kipu, komplikaatiot tai kirurgin huolenaiheet. Lisäksi tutkijat arvioivat, että 10 prosenttia naisista jää jäljelle. Siksi on tarkoitus rekrytoida yhteensä 120 naista, 60 per ryhmä.