Visites versus appels téléphoniques pour les soins postopératoires (OPTIONs)

A. Objectifs Aux États-Unis, les soins de santé sont coûteux, n'entraînent pas une grande satisfaction des patients et ont besoin d'être réformés. Il est bien connu que l'état actuel de la prestation des soins de santé est piégé dans un paradoxe avec des dépenses plus élevées et des résultats moins bons que dans d'autres pays. Pour remettre les soins de santé américains sur la bonne voie, l'accent doit être mis sur la valeur. La valeur des soins de santé repose sur la qualité et le coût avec l'équation suivante : valeur = qualité ÷ coût. La qualité intègre les résultats cliniques, la sécurité et la satisfaction des patients. En règle générale, les hôpitaux et les prestataires sont évalués sur leurs soins postopératoires à l'aide de l'évaluation des consommateurs des prestataires et des systèmes de santé (S-CAHPS) approuvée par l'Agence pour la recherche et la qualité des soins de santé (AHRQ). (https://cahps.ahrq.gov) Dans cette équation, la valeur augmente en améliorant la qualité tout en augmentant la satisfaction des patients et/ou en réduisant les coûts sans impact négatif sur les résultats et en maintenant la sécurité. Toutes les parties prenantes du secteur de la santé, y compris les patients, les payeurs, les prestataires et les fournisseurs, bénéficient d'un travail d'amélioration de la valeur.

La valeur des visites postopératoires de routine à intervalle est inconnue. Les visites cliniques post-opératoires sont considérées comme un "étalon-or" basé uniquement sur la tradition. Les soins postopératoires des patients par téléphone ont été utilisés à la place des visites postopératoires ambulatoires traditionnelles dans la littérature sur la chirurgie pédiatrique et adulte. Rétrospectivement, cette forme de soins postopératoires s'est avérée sûre, efficace et réduit les coûts non médicaux des patients avec des améliorations de la satisfaction des patients mesurée sur des échelles mondiales non validées. Cependant, aucun essai prospectif évaluant la satisfaction des patients et la sécurité des visites postopératoires par téléphone n'a été entrepris. Une lacune clé dans l'évaluation de la valeur des soins urogynécologiques est l'évaluation de la valeur des visites postopératoires de routine.

Les objectifs spécifiques de cette étude sont les suivants :

1. Comparez la satisfaction des patientes à l'égard de leurs soins postopératoires chez les femmes randomisées pour recevoir des appels téléphoniques par rapport aux visites de routine en consultation externe à 3 mois, telle que mesurée par le domaine postopératoire du S-CAHPS. Hypothèse : Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patientes recevant des soins postopératoires par téléphone rapporteront une satisfaction non inférieure au S-CAHPS par rapport aux femmes qui se rendent en personne à la clinique postopératoire.
2. Comparer les événements indésirables à 3 mois entre les patients randomisés pour recevoir des appels téléphoniques et des visites postopératoires. Hypothèse : Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les événements indésirables ne différeront pas entre les deux groupes.
3. Déterminer le rapport coût-efficacité des soins postopératoires avec des appels téléphoniques par rapport aux visites à 3 mois en utilisant les perspectives du patient et de la société. Hypothèse : Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les soins postopératoires avec des appels téléphoniques sont plus rentables que les visites en personne du point de vue du patient et de la société.

En fin de compte, l'objectif à long terme est d'instituer de nouvelles approches de soins postopératoires qui ajoutent de la valeur à la prestation des soins de santé. L'objectif global est de remplacer les visites postopératoires de routine par un suivi téléphonique dans un essai contrôlé randomisé de non-infériorité de patients postopératoires après chirurgie pour un trouble du plancher pelvien. L'hypothèse centrale est que cette nouvelle utilisation des appels de suivi téléphonique par rapport aux visites à la clinique chez les patients post-opératoires sans complications après une chirurgie pour des troubles du plancher pelvien entraînera une satisfaction non inférieure pour leurs soins ainsi qu'une réduction significative des coûts non médicaux directs et indirects des patients. pour les soins postopératoires. L'hypothèse a été formulée sur la base d'autres études observationnelles rétrospectives dans la littérature de chirurgie pédiatrique et adulte. La justification de la recherche proposée est qu'une fois qu'il est établi que les soins postopératoires avec appels téléphoniques offrent des taux de satisfaction similaires chez les patients pour leurs soins postopératoires, cette nouvelle approche des soins de santé offrira une alternative aux soins postopératoires de routine.

B. Conception de l'étude Les enquêteurs mèneront un essai de non-infériorité randomisé pour comparer la satisfaction des patients entre les visites ambulatoires et les appels téléphoniques pour les soins postopératoires. Les enquêteurs recruteront des femmes en préopératoire à la clinique d'urogynécologie de l'UNM qui subissent une intervention chirurgicale pour des troubles du plancher pelvien, y compris l'incontinence urinaire et/ou anale et/ou le prolapsus des organes pelviens et/ou la douleur pelvienne et/ou l'exposition/les complications du treillis. Toutes les femmes donneront leur consentement éclairé par écrit. Les patients seront randomisés au moment de leur sortie pour un suivi téléphonique ou des visites ambulatoires. La randomisation générée par ordinateur sera attribuée par le personnel de recherche non impliqué dans le recrutement et sera stockée dans des enveloppes opaques numérotées séquentiellement. Le suivi pour les deux bras de randomisation sera programmé à 1-2 semaines, 6 semaines et 3 mois après l'opération, car ce sont des délais courants pour les visites postopératoires de routine dans notre pratique.

C. Nombre de sujets L'objectif de recrutement pour cette étude est de 120 patients répartis en 60 patients dans le groupe visite clinique et 60 patients dans le groupe suivi téléphonique.

La taille de l'échantillon pour cette étude est déterminée par notre objectif principal, la satisfaction des patients mesurée par l'enquête Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (S-CAHPS). Les enquêteurs mèneront une étude de non-infériorité sur la satisfaction des patients comparant les soins postopératoires avec des visites à la clinique versus des appels téléphoniques.

Les enquêteurs ont pu identifier deux publications qui ont utilisé le S-CAHPS ; ces deux scores ont rapporté des éléments individuels, ainsi que des composites de réponses «top box» pour des éléments individuels. Par exemple, les réponses à la question « Après votre opération, le chirurgien vous a-t-il écouté attentivement ? » a trois réponses : 1. Oui, certainement, 2. Oui, un peu, et 3. Non. Une réponse de la boîte supérieure est "Oui, certainement". La satisfaction globale vis-à-vis de leur chirurgien est un item unique, allant de 0 (pire chirurgien possible) à 100 (meilleur chirurgien possible), avec des réponses "top" de 100. Les réponses de la case "Top" dans les études antérieures variaient de 56 à 100 %, la majorité des réponses étant d'environ 90 %. En supposant que les groupes contrôle et expérimental sont équivalents en termes de satisfaction des patients, un calcul de non-infériorité peut être appliqué en utilisant 90 % comme pourcentage de "succès" dans le groupe contrôle et les groupes expérimentaux avec une puissance de 80 %, un alpha de 0,05 et 15 % limite de non-infériorité. Dans cette équation, s'il n'y a vraiment aucune différence entre le groupe témoin et le groupe expérimental, alors 100 patients pour la taille totale de l'échantillon doivent être sûrs à 80 % que la limite supérieure d'un intervalle de confiance bilatéral à 90 % exclura une différence en faveur du groupe témoin de plus de 15 %. La principale mesure de résultat est le composite global pour la notation du chirurgien, qui a été utilisé dans les études précédentes. Cette taille d'échantillon fournira une puissance similaire pour la comparaison d'autres éléments et l'échelle du S-CAHPS entre les groupes. Les enquêteurs prévoient que jusqu'à 10 % des femmes recrutées auront des complications qui les empêcheront de participer après le consentement et avant la randomisation, comme une douleur mal contrôlée, des complications ou des préoccupations du chirurgien. De plus, les enquêteurs prévoient que 10 % des femmes seront perdues de vue. Par conséquent, le plan est de recruter un total de 120 femmes, 60 par groupe.