Besuche im Vergleich zu Telefonanrufen für die postoperative Versorgung (OPTIONs)

A. Ziele Das Gesundheitswesen in den Vereinigten Staaten ist kostspielig, führt nicht zu einer hohen Patientenzufriedenheit und muss reformiert werden. Es ist allgemein bekannt, dass der aktuelle Stand der Gesundheitsversorgung im Vergleich zu anderen Ländern in einem Paradoxon mit höheren Ausgaben und schlechteren Ergebnissen gefangen ist. Um das amerikanische Gesundheitswesen wieder auf Kurs zu bringen, muss sich der Fokus auf den Wert verlagern. Der Wert der Gesundheitsversorgung beruht auf Qualität und Kosten mit der folgenden Gleichung: Wert = Qualität ÷ Kosten. Qualität umfasst klinische Ergebnisse, Sicherheit und Patientenzufriedenheit. Krankenhäuser und Anbieter werden routinemäßig nach ihrer postoperativen Versorgung anhand des Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (S-CAHPS) bewertet, das von der Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) unterstützt wird. (https://cahps.ahrq.gov) In dieser Gleichung steigt der Wert durch Verbesserung der Qualität bei steigender Patientenzufriedenheit und/oder Senkung der Kosten, ohne die Ergebnisse negativ zu beeinflussen und die Sicherheit aufrechtzuerhalten. Alle Interessengruppen im Gesundheitswesen, einschließlich Patienten, Kostenträger, Leistungserbringer und Lieferanten, profitieren von der Arbeit an der Wertsteigerung.

Der Wert routinemäßiger postoperativer Besuche in Intervallen ist unbekannt. Postoperative klinische Besuche gelten als „Goldstandard“, der ausschließlich auf Tradition basiert. Die postoperative Betreuung von Patienten über das Telefon wurde anstelle traditioneller ambulanter postoperativer Besuche in der Literatur über Kinder- und Erwachsenenchirurgie eingesetzt. Rückblickend hat sich diese Form der postoperativen Versorgung als sicher und effektiv erwiesen und reduziert die nicht medizinischen Kosten der Patienten mit Verbesserungen der Patientenzufriedenheit, gemessen auf nicht validierten globalen Skalen. Es wurde jedoch keine prospektive Studie zur Bewertung der Patientenzufriedenheit und der Sicherheit von postoperativen Telefonbesuchen durchgeführt. Eine wesentliche Lücke bei der Bewertung des Werts der urogynäkologischen Versorgung besteht in der Bewertung des Werts routinemäßiger postoperativer Besuche.

Zu den spezifischen Zielen dieser Studie gehören die folgenden:

1. Vergleichen Sie die Patientenzufriedenheit mit ihrer postoperativen Versorgung bei Frauen, die randomisiert Telefonanrufe erhielten, mit routinemäßigen ambulanten Besuchen nach 3 Monaten, gemessen anhand der postoperativen Domäne des S-CAHPS. Hypothese: Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass Patienten, die eine postoperative Versorgung mit Telefonanrufen erhalten, eine nicht schlechtere Zufriedenheit mit dem S-CAHPS als Frauen berichten, die postoperative Klinikbesuche vor Ort haben.
2. Vergleichen Sie unerwünschte Ereignisse nach 3 Monaten zwischen Patienten, die randomisiert Telefonanrufe erhalten, mit postoperativen Besuchen. Hypothese: Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass sich die unerwünschten Ereignisse zwischen den beiden Gruppen nicht unterscheiden werden.
3. Bestimmen Sie die Kosteneffizienz der postoperativen Versorgung mit Telefonanrufen im Vergleich zu Besuchen nach 3 Monaten unter Verwendung von Patienten- und Gesellschaftsperspektiven. Hypothese: Die Forscher gehen davon aus, dass die postoperative Versorgung mit Telefonanrufen sowohl aus Sicht des Patienten als auch aus gesellschaftlicher Sicht kostengünstiger ist als persönliche Besuche.

Letztendlich besteht das langfristige Ziel darin, neue Ansätze für die postoperative Versorgung einzuführen, die einen Mehrwert für die Gesundheitsversorgung schaffen. Das übergeordnete Ziel besteht darin, routinemäßige postoperative Besuche durch telefonische Nachsorge in einer randomisierten, kontrollierten Nichtunterlegenheitsstudie mit postoperativen Patienten nach einer Operation wegen einer Beckenbodenerkrankung zu ersetzen. Die zentrale Hypothese ist, dass diese neuartige Verwendung von telefonischen Nachsorgegesprächen im Vergleich zu Klinikbesuchen bei unkomplizierten postoperativen Patienten nach einer Operation wegen Beckenbodenerkrankungen zu einer nicht geringeren Zufriedenheit mit ihrer Versorgung führt und die direkten und indirekten nichtmedizinischen Kosten der Patienten erheblich reduziert zur postoperativen Betreuung. Die Hypothese wurde auf der Grundlage anderer retrospektiver Beobachtungsstudien in der Literatur zur Kinder- und Erwachsenenchirurgie formuliert. Die Begründung für die vorgeschlagene Forschung ist, dass dieser neue Ansatz für die Gesundheitsversorgung eine Alternative zur routinemäßigen postoperativen Versorgung bieten wird, sobald festgestellt wurde, dass die postoperative Versorgung mit Telefonanrufen ähnliche Zufriedenheitsraten bei den Patienten für ihre postoperative Versorgung bietet.

B. Studiendesign Die Prüfärzte werden eine randomisierte Nichtunterlegenheitsstudie durchführen, um die Patientenzufriedenheit zwischen ambulanten Besuchen und Telefonanrufen für die postoperative Versorgung zu vergleichen. Die Ermittler rekrutieren präoperativ Frauen in der Urogynäkologie-Klinik der UNM, die wegen Beckenbodenerkrankungen, einschließlich Harn- und/oder Analinkontinenz und/oder Beckenorganprolaps und/oder Beckenschmerzen und/oder Netzexposition/Komplikationen, operiert werden. Alle Frauen geben eine schriftliche Einverständniserklärung ab. Die Patienten werden zum Zeitpunkt der Entlassung entweder für telefonische Nachsorge oder ambulante Besuche randomisiert. Die computergenerierte Randomisierung wird von Forschungspersonal zugewiesen, das nicht an der Rekrutierung beteiligt ist, und in undurchsichtigen, fortlaufend nummerierten Umschlägen aufbewahrt. Die Nachsorge für beide Randomisierungsarme wird für 1-2 Wochen, 6 Wochen und 3 Monate nach der Operation geplant, da dies übliche Zeitrahmen für routinemäßige postoperative Besuche in unserer Praxis sind.

C. Anzahl der Probanden Das Rekrutierungsziel für diese Studie sind 120 Patienten, denen 60 Patienten in der Klinikbesuchsgruppe und 60 Patienten in der telefonischen Nachsorgegruppe zuzuordnen sind.

Die Stichprobengröße für diese Studie wird durch unser primäres Ziel bestimmt, die Patientenzufriedenheit, gemessen durch die Umfrage Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (S-CAHPS). Die Prüfärzte werden eine Studie zur Nichtunterlegenheit der Patientenzufriedenheit durchführen, in der die postoperative Versorgung mit Klinikbesuchen im Vergleich zu Telefonanrufen verglichen wird.

Die Ermittler konnten zwei Publikationen identifizieren, die das S-CAHPS verwendet haben; beide berichteten über Punktzahlen für einzelne Items sowie über Zusammensetzungen von „Top-Box“-Antworten für einzelne Items. Beispielsweise Antworten auf die Frage „Hat der Chirurg Ihnen nach Ihrer Operation genau zugehört?“ hat drei Antworten: 1. Ja, auf jeden Fall, 2. Ja, etwas und 3. Nein. Eine Top-Box-Antwort ist "Ja, definitiv". Die globale Zufriedenheit mit ihrem Chirurgen ist ein einzelnes Item, das von 0 (schlechtester möglicher Chirurg) bis 100 (bestmöglicher Chirurg) reicht, mit „Top“-Box-Antworten von 100. Die Reaktionen im "Top"-Feld in früheren Studien lagen zwischen 56 und 100 %, wobei die Mehrheit der Antworten etwa 90 % betrug. Unter der Annahme, dass sowohl die Kontroll- als auch die Versuchsgruppe in Bezug auf die Patientenzufriedenheit gleichwertig sind, kann eine Nicht-Unterlegenheitsberechnung angewendet werden, indem 90 % als prozentualer "Erfolg" in der Kontrollgruppe und den Versuchsgruppen mit 80 % Leistung, einem Alpha von 0,05 und 15 % verwendet werden. Nichtunterlegenheitsgrenze. Wenn in dieser Gleichung wirklich kein Unterschied zwischen der Kontroll- und der Versuchsgruppe besteht, müssen 100 Patienten für die Gesamtstichprobengröße zu 80 % sicher sein, dass die Obergrenze eines zweiseitigen Konfidenzintervalls von 90 % einen positiven Unterschied ausschließt der Kontrollgruppe von mehr als 15 %. Das primäre Ergebnismaß ist das globale Komposit für die Chirurgenbewertung, das in den vorherigen Studien verwendet wurde. Diese Stichprobengröße bietet eine ähnliche Aussagekraft für den Vergleich anderer Elemente und den Maßstab der S-CAHPS zwischen den Gruppen. Die Forscher gehen davon aus, dass bis zu 10 % der rekrutierten Frauen Komplikationen haben werden, die sie von der Teilnahme nach der Zustimmung und vor der Randomisierung ausschließen, wie z. B. schlecht kontrollierte Schmerzen, Komplikationen oder Bedenken des Chirurgen. Darüber hinaus gehen die Ermittler davon aus, dass 10 % der Frauen für die Nachverfolgung verloren gehen. Daher ist geplant, insgesamt 120 Frauen einzustellen, 60 pro Gruppe.