파킨슨병 환자의 재활적 접근
2017년 7월 3일 업데이트: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza
파킨슨병 환자에 대한 Mézières 재활 방법의 영향: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 파킨슨병 환자의 균형 및 자세 개선과 통증 완화를 위해 호흡 및 이완 기법을 사용한 재활적 접근, 특히 Mézières 방법에 따른 광배근의 신장의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00165
- Umberto I Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특발성 파킨슨병 진단(UK Brain Bank Criteria에 따름), Hoehn-Yahr 병기 ≤3("on phase" 동안 결정됨), Mini Mental State Examination(MMSE) > 또는 = 27, 이전 3개월 이내에 재활 치료를 수행하지 않음 연구를 위해 적어도 5년까지 파킨슨병 진단을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 이상운동증
- 심한 변동 "온-오프"
- 연구 시작 전 3개월 동안 항파킨슨병 약물 요법의 수정)
- 몸통 또는 하지의 민감도 결손(신체 검사)
- 전정 장애 또는 발작성 현기증
- 이전 흉부 또는 복부 수술
- 몸통 또는 하지와 관련된 기타 신경학적 또는 정형외과적 상태(근골격계 질환, 심한 골관절염, 말초 신경병증, 보철 수술)
- 심혈관 합병증(최근 심근경색, 심부전, 조절되지 않는 고혈압, 기립성 저혈압)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메지에르 방법 그룹
정중선 대칭 회복을 위한 운동 세션, 횡격막 호흡 운동, Mézières 방법에 따른 전체적인 신장을 고려한 광배근 스트레칭.
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Mézières 방법에 따른 재활 치료 10회, 5주 동안 주당 2회, 회당 1시간씩 진행됩니다.
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활성 비교기: 가정 기반 운동 프로그램 그룹
물리치료사에 의한 운동 프로그램에 대한 교육 후 환자가 거주지에서 실시하는 가정 기반 운동 세션.
파킨슨병에 대한 구체적인 가이드라인에 따라 정적 자세와 동적 자세에서 몸통 조절을 촉진하기 위한 운동과 균형 회복을 위한 고유수용성 운동.
그림이 있는 연습 소책자가 환자에게 제공되었습니다.
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환자가 집에서 독립적으로 수행해야 하는 재활 프로그램의 설명을 위해 1시간 동안 진행되는 단일 훈련 세션 1회와 5주 동안 매주 2번의 가정 기반 운동 세션(각 1시간씩 진행됨).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 12주까지의 Berg Balance Scale(BBS) 변경
기간: 기준선, 4주, 12주
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피험자의 정적 및 동적 균형을 평가하기 위해 널리 사용되는 임상 검사입니다.
총 점수는 56점입니다(보조기 없이 안전하게 걷기 > 45/떨어지는 경향이 낮음, 보조기를 사용하여 안전하게 걷기 > 35).
테스트는 15~20분 동안 진행되며 14개의 간단한 작업이 포함됩니다.
각 작업 달성의 성공 여부는 0점(종속)에서 4점(독립)까지 점수가 할당되어 평가되며 최종 측정값은 모든 점수의 합계입니다.
이 척도는 낙상의 위험을 예측하는 데 유용한 정보를 제공하는 황금 표준으로 간주됩니다.
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기준선, 4주, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 12주까지 시각적 아날로그 척도(VAS)의 변화
기간: 기준선, 4주, 12주
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이것은 통증 평가를 위한 척도이며 10점 척도를 기반으로 합니다. 여기서 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 안정 시와 운동 중에 가장 심한 통증을 의미합니다.
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기준선, 4주, 12주
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통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS)를 기준선에서 12주로 변경
기간: 기준선, 4주, 12주
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그것은 정신 상태, 행동 및 기분, ADL, 운동 기능, 진행된 질병의 합병증, Hoehen 및 Yahr 척도에 의해 식별된 질병의 단계 및 실행의 수정에 대한 질문으로 구성된 6개의 부분으로 구성됩니다. Schwab 및 England 규모의 ADL.
척도는 0(장애 없음)에서 147점(심각한 장애)까지의 척도를 기반으로 합니다.
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기준선, 4주, 12주
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기준선에서 12주까지의 FGA(Functional Gait Assessment) 변경
기간: 기준선, 4주, 12주
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보행균형활동을 측정하는 10문항 척도로서 DGI(Dynamic Gait Index)를 기반으로 개발되어 신뢰도를 높이고 천정효과를 감소시킨다.
각 항목은 0(심각한 손상)에서 3(정상 deambulation)까지 3점 척도로 점수가 매겨집니다.
가장 높은 점수는 30점(정상 보행 기능)입니다.
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기준선, 4주, 12주
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기준선에서 12주까지 자세의 임상 평가 변화
기간: 기준선, 4주, 12주
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손가락 바닥까지의 거리를 측정하여 몸통의 전방 굴곡을 평가하는 것입니다.
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기준선, 4주, 12주
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베이스라인에서 12주까지 수정된 파킨슨 활동 척도(MPAS)의 변화
기간: 기준선, 4주, 12주
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의자이동, 보행불능증, 침상이동의 3개 영역으로 정리된 14개 항목으로 구성되어 있다.
점수 범위는 0(종속)에서 4(정상)까지이며 총 가능한 점수는 56입니다.
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기준선, 4주, 12주
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기준선에서 12주로 SF-36 건강 설문 조사 변경
기간: 기준선, 4주, 12주
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건강상태 평가를 위한 다차원 설문지입니다.
신체 활동, 신체 건강 및 정서적 상태로 인한 제한, 신체적 고통, 전반적인 건강에 대한 인식, 활력, 사회 활동, 정신 건강 및 건강 상태 변화를 측정하는 8개의 하위 범주와 전반적인 상태를 요약하는 2개의 지표로 구분됩니다. 신체적(ISF) 및 정신적(ISM) 건강과 관련하여 피험자의 평가.
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기준선, 4주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Vincenzo Maria Saraceni, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 31일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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