Une approche de réadaptation chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
3 juillet 2017 mis à jour par: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza
Impact de la méthode de réadaptation Mézières chez les patients atteints de la maladie de Parkinson : un essai contrôlé randomisé
Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'une approche rééducative utilisant des techniques de respiration et de relaxation, et plus précisément l'allongement du muscle grand dorsal selon la Méthode Mézières pour améliorer l'équilibre et la posture et soulager la douleur chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rome, Italie, 00165
- Umberto I Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la maladie de Parkinson idiopathique (selon les critères de la UK Brain Bank), stade Hoehn-Yahr ≤3 (déterminé pendant la "phase en cours"), Mini Mental State Examination (MMSE) > ou = 27, aucun traitement de rééducation effectué dans les 3 mois précédant à l'étude, le diagnostic de la maladie de Parkinson par au moins 5 ans.
Critère d'exclusion:
- Dyskinésies
- Fortes fluctuations "on-off"
- Modifications du traitement médicamenteux anti-parkinsonien au cours des trois mois précédant le début de l'étude)
- Déficit de sensibilité du tronc ou des membres inférieurs (examen physique)
- Troubles vestibulaires ou vertiges paroxystiques
- Chirurgie thoracique ou abdominale antérieure
- Autres affections neurologiques ou orthopédiques impliquant le tronc ou les membres inférieurs (maladies musculo-squelettiques, arthrose sévère, neuropathie périphérique, chirurgie prothétique)
- Comorbidités cardiovasculaires (infarctus du myocarde récent, insuffisance cardiaque, hypertension non contrôlée, hypotension orthostatique)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Méthode Mézières
Séances d'exercices de récupération de la symétrie médiane, exercices de respiration diaphragmatique, étirement du grand dorsal respectant l'élongation globale selon la Méthode Mézières.
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10 séances de soins rééducatifs selon la Méthode Mézières, 2 séances par semaine pendant 5 semaines, d'une durée d'1h chacune.
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Comparateur actif: Groupe de programme d'exercices à domicile
Séances d'exercices à domicile réalisées par les patients à leur domicile après une formation sur le programme d'exercices réalisé par un kinésithérapeute.
Les exercices visaient à favoriser le contrôle du tronc en position statique et dynamique selon les directives spécifiques à la maladie de Parkinson et les exercices proprioceptifs pour la récupération de l'équilibre.
Un livret d'exercices illustrés était remis au patient.
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1 seule séance d'entraînement d'1h pour l'explication du programme de rééducation que le patient doit réaliser en autonomie à domicile suivie de 2 séances d'exercices à domicile par semaine pendant 5 semaines d'1h chacune.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'échelle d'équilibre de Berg (BBS) de la ligne de base à 12 semaines
Délai: Base de référence, 4 semaines, 12 semaines
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C'est un test clinique largement utilisé pour évaluer l'équilibre statique et dynamique d'un sujet.
Le score total est de 56 (> 45 marche sécuritaire sans aides/faible tendance à tomber, > 35 marche sécuritaire avec aides).
Le test dure 15 à 20 minutes et comprend 14 tâches simples.
Le succès dans la réalisation de chaque tâche est évalué par un score de zéro (dépendant) à quatre (indépendant), et la mesure finale est la somme de tous les scores.
L'échelle est considérée comme l'étalon-or pour fournir des informations utiles sur l'estimation prédictive du risque de chutes.
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Base de référence, 4 semaines, 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'échelle visuelle analogique (EVA) de la ligne de base à 12 semaines
Délai: Base de référence, 4 semaines, 12 semaines
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Il s'agit d'une échelle d'évaluation de la douleur basée sur une échelle de dix points, où 0 signifie aucune douleur et 10 la plus grande douleur au repos et pendant les mouvements.
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Base de référence, 4 semaines, 12 semaines
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Changement de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS) de la ligne de base à 12 semaines
Délai: Base de référence, 4 semaines, 12 semaines
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Il se compose de six parties composées de questions sur l'état mental, le comportement et l'humeur, les AVQ, les fonctions motrices, les complications de la maladie avancée, le stade de la maladie identifié par l'échelle de Hoehen et Yahr et la modification dans l'exécution de la ADL à travers l'échelle de Schwab et de l'Angleterre.
L'échelle est basée sur une échelle métrique allant de 0 (aucune incapacité) à 147 points (incapacité grave).
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Base de référence, 4 semaines, 12 semaines
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Changement de l'évaluation de la marche fonctionnelle (FGA) de la ligne de base à 12 semaines
Délai: Base de référence, 4 semaines, 12 semaines
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Il s'agit d'une échelle de 10 items qui mesure l'activité de l'équilibre de la marche et elle a été développée à partir de l'indice de marche dynamique (DGI) pour améliorer la fiabilité et diminuer l'effet plafond.
Chaque item est noté sur une échelle de 3 points allant de 0 (déficience sévère) à 3 (déambulation normale).
Le score le plus élevé possible est de 30 (fonction de marche normale).
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Base de référence, 4 semaines, 12 semaines
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Changement de l'évaluation clinique de la posture de la ligne de base à 12 semaines
Délai: Base de référence, 4 semaines, 12 semaines
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C'est l'évaluation de la flexion antérieure du tronc par la mesure de la distance doigts-sol.
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Base de référence, 4 semaines, 12 semaines
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Changement de l'échelle d'activité modifiée de Parkinson (MPAS) de la ligne de base à 12 semaines
Délai: Base de référence, 4 semaines, 12 semaines
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se compose de 14 items organisés en trois domaines, le transfert de chaise, l'akinésie de la marche et la mobilité du lit.
Les scores vont de 0 (dépendant) à 4 (normal) et le score total possible est de 56.
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Base de référence, 4 semaines, 12 semaines
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Modification du questionnaire de l'enquête sur la santé SF-36 de la ligne de base à 12 semaines
Délai: Base de référence, 4 semaines, 12 semaines
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Il s'agit d'un questionnaire multidimensionnel pour l'évaluation de l'état de santé.
Il est divisé en huit sous-catégories qui mesurent l'activité physique, les limitations dues à la santé physique et à l'état émotionnel, la douleur physique, la perception de l'état de santé général, la vitalité, les activités sociales, la santé mentale et l'évolution de l'état de santé et deux indices qui résument l'état général évaluation du sujet au regard de sa santé physique (ISF) et mentale (ISM).
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Base de référence, 4 semaines, 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Vincenzo Maria Saraceni, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2016
Première publication (Estimation)
7 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2519/15
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