Реабилитационный подход к пациентам с болезнью Паркинсона
3 июля 2017 г. обновлено: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza
Влияние реабилитационного метода Мезьера на пациентов с болезнью Паркинсона: рандомизированное контролируемое исследование
Цель исследования — оценить эффективность реабилитационного подхода с использованием дыхательных и релаксационных техник, в частности удлинения широчайшей мышцы спины по методу Мезьера, для улучшения равновесия и осанки, а также облегчения боли у пациентов с болезнью Паркинсона.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00165
- Umberto I Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз: идиопатическая болезнь Паркинсона (согласно критериям UK Brain Bank Criteria), стадия Хен-Яра ≤3 (определяется во время «фазы включения»), мини-оценка психического состояния (MMSE) > или = 27, реабилитационное лечение не проводилось в течение 3 предшествующих месяцев до исследования, диагностики болезни Паркинсона не менее 5 лет.
Критерий исключения:
- Дискинезии
- Сильные колебания «вкл-выкл»
- Модификации противопаркинсонической лекарственной терапии в течение трех месяцев до начала исследования)
- Дефицит чувствительности туловища или нижних конечностей (физикальное обследование)
- Вестибулярные расстройства или пароксизмальное головокружение
- Предшествующая торакальная или абдоминальная хирургия
- Другие неврологические или ортопедические состояния, затрагивающие туловище или нижние конечности (заболевания опорно-двигательного аппарата, тяжелый остеоартрит, периферическая невропатия, протезирование)
- Сопутствующие сердечно-сосудистые заболевания (недавний инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, неконтролируемая артериальная гипертензия, ортостатическая гипотензия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Метода Мезьера
Сеансы упражнений для восстановления срединной симметрии, диафрагмальные дыхательные упражнения, растяжка широчайших мышц спины с учетом общего удлинения по методу Мезьера.
|
10 сеансов реабилитационного лечения по методу Мезьера, 2 сеанса в неделю в течение 5 недель, каждый продолжительностью 1 час.
|
|
Активный компаратор: Группа домашних тренировок
Сеансы домашних упражнений, выполняемые пациентами по месту жительства после тренировки по программе упражнений, составленной физиотерапевтом.
Упражнения, направленные на развитие контроля над туловищем в статическом и динамическом положении в соответствии со специальными рекомендациями для болезни Паркинсона, и проприоцептивные упражнения для восстановления равновесия.
Пациентке был выдан иллюстрированный буклет с упражнениями.
|
1 разовое занятие продолжительностью 1 час для разъяснения программы реабилитации, которую пациент должен выполнять самостоятельно дома, а затем 2 занятия домашними упражнениями в неделю в течение 5 недель, каждое продолжительностью 1 час.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы баланса Берга (BBS) от исходного уровня до 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 12 недель
|
Это широко используемый клинический тест для оценки статического и динамического равновесия субъекта.
Общий балл составляет 56 (> 45 баллов по безопасной ходьбе без вспомогательных средств/низкая склонность к падению, > 35 баллов по безопасной ходьбе со вспомогательными средствами).
Тест длится 15-20 минут и включает 14 простых заданий.
Успех в выполнении каждой задачи оценивается по шкале от нуля (зависимая) до четырех (независимая), а итоговым показателем является сумма всех баллов.
Шкала считается золотым стандартом для предоставления полезной информации по прогнозной оценке риска падений.
|
Исходный уровень, 4 недели, 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) от исходного уровня до 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 12 недель
|
Это шкала оценки боли, основанная на десятибалльной шкале, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль как в состоянии покоя, так и во время движений.
|
Исходный уровень, 4 недели, 12 недель
|
|
Изменение Единой шкалы оценки болезни Паркинсона (UPDRS) от исходного уровня до 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 12 недель
|
Он состоит из шести частей, состоящих из вопросов о психическом состоянии, поведении и настроении, повседневной жизни, двигательных функциях, осложнениях запущенного заболевания, стадии заболевания, определяемой по шкале Хоэна и Яра, и модификации выполнения теста. ADL по шкале Шваба и Англии.
Шкала основана на метрической шкале от 0 (нет инвалидности) до 147 баллов (тяжелая инвалидность).
|
Исходный уровень, 4 недели, 12 недель
|
|
Изменение функциональной оценки походки (FGA) от исходного уровня до 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 12 недель
|
Это шкала из 10 пунктов, которая измеряет балансовую активность при ходьбе, и она была разработана на основе индекса динамической походки (DGI) для повышения надежности и уменьшения эффекта потолка.
Каждый пункт оценивается по 3-балльной шкале от 0 (тяжелое нарушение) до 3 (нормальная способность передвигаться).
Максимально возможный балл — 30 (нормальная функция походки).
|
Исходный уровень, 4 недели, 12 недель
|
|
Изменение клинической оценки осанки по сравнению с исходным уровнем до 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 12 недель
|
Это оценка переднего сгибания туловища путем измерения расстояния пальцы-пол.
|
Исходный уровень, 4 недели, 12 недель
|
|
Изменение модифицированной шкалы активности Паркинсона (MPAS) от исходного уровня до 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 12 недель
|
состоит из 14 пунктов, объединенных в три области: перенос стула, акинезия походки и подвижность в постели.
Баллы варьируются от 0 (зависимый) до 4 (нормальный), а общее возможное количество баллов составляет 56.
|
Исходный уровень, 4 недели, 12 недель
|
|
Изменение анкеты обследования состояния здоровья SF-36 с исходного уровня на 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 12 недель
|
Это многомерный опросник для оценки состояния здоровья.
Он разделен на восемь подкатегорий, которые измеряют физическую активность, ограничения, связанные с физическим здоровьем и эмоциональным состоянием, физическую боль, восприятие общего состояния здоровья, жизненную силу, социальную активность, психическое здоровье и изменения в состоянии здоровья, а также два индекса, которые суммируют общее оценка испытуемого в отношении его физического (ИСФ) и психического (ИСМ) здоровья.
|
Исходный уровень, 4 недели, 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Vincenzo Maria Saraceni, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2519/15
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .