Uma abordagem reabilitadora em pacientes com doença de Parkinson
3 de julho de 2017 atualizado por: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza
Impacto do Método de Reabilitação Mézières em Pacientes com Doença de Parkinson: um Estudo Randomizado e Controlado
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia de uma abordagem reabilitadora usando técnicas de respiração e relaxamento e, especificamente, o alongamento do músculo grande dorsal de acordo com o Método Mézières para melhorar o equilíbrio e a postura e aliviar a dor em pacientes com doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rome, Itália, 00165
- Umberto I Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de doença de Parkinson idiopática (de acordo com os Critérios do Banco de Cérebros do Reino Unido), estágio de Hoehn-Yahr ≤3 (determinado durante "on phase"), Mini Exame do Estado Mental (MEEM) > ou = 27, nenhum tratamento de reabilitação realizado nos 3 meses anteriores ao estudo, diagnóstico de doença de Parkinson há pelo menos 5 anos.
Critério de exclusão:
- Discinesias
- Flutuações severas "on-off"
- Modificações da terapia medicamentosa antiparkinsoniana durante os três meses anteriores ao início do estudo)
- Déficit de sensibilidade do tronco ou extremidades inferiores (exame físico)
- Distúrbios vestibulares ou vertigem paroxística
- Cirurgia torácica ou abdominal prévia
- Outras condições neurológicas ou ortopédicas envolvendo o tronco ou extremidades inferiores (doenças musculoesqueléticas, osteoartrite grave, neuropatia periférica, cirurgia protética)
- Comorbidades cardiovasculares (infarto do miocárdio recente, insuficiência cardíaca, hipertensão não controlada, hipotensão ortostática)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Método Mézières
Sessões de exercícios de recuperação da simetria da linha média, exercícios respiratórios diafragmáticos, alongamentos do latíssimo do dorso respeitando o alongamento global segundo o Método Mézières.
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10 sessões de tratamento reabilitador segundo o Método Mézières, 2 sessões por semana durante 5 semanas, cada uma com a duração de 1 hora.
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Comparador Ativo: Grupo de programas de exercícios em casa
Sessões de exercícios domiciliares realizadas pelos pacientes em seu domicílio após uma sessão de treinamento sobre o programa de exercícios feito por um fisioterapeuta.
Os exercícios visavam promover o controle do tronco em posição estática e dinâmica de acordo com as orientações específicas para a doença de Parkinson e exercícios proprioceptivos para a recuperação do equilíbrio.
Uma apostila ilustrada de exercícios foi entregue ao paciente.
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1 sessão única de treino com duração de 1 hora para a explicação do programa de reabilitação que o paciente deve realizar de forma independente em casa, seguida de 2 sessões de exercícios domiciliares por semana durante 5 semanas, cada uma com duração de 1 hora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) desde o início até 12 semanas
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 12 semanas
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É um teste clínico amplamente utilizado para avaliar o equilíbrio estático e dinâmico de um sujeito.
A pontuação total é 56 (> 45 marcha segura sem ajuda/baixa tendência a queda, > 35 caminhada segura com ajuda).
O teste dura de 15 a 20 minutos e inclui 14 tarefas simples.
O sucesso na realização de cada tarefa é avaliado atribuindo-se uma pontuação de zero (dependente) a quatro (independente), sendo a medida final a soma de todas as pontuações.
A escala é considerada o padrão-ouro por fornecer informações úteis na estimativa preditiva do risco de quedas.
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Linha de base, 4 semanas, 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da Escala Visual Analógica (VAS) desde o início até 12 semanas
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 12 semanas
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É uma escala de avaliação da dor e baseia-se numa escala de dez pontos, em que 0 significa ausência de dor e 10 a maior dor de sempre, tanto em repouso como durante os movimentos.
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Linha de base, 4 semanas, 12 semanas
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Alteração da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS) desde o início até 12 semanas
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 12 semanas
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É composto por seis partes compostas por questões sobre o estado mental, comportamento e humor, AVD, funções motoras, as complicações da doença avançada, o estágio da doença identificado pela escala de Hoehen e Yahr e a modificação na execução do teste. AVD através da escala de Schwab e Inglaterra.
A escala é baseada em uma escala métrica de 0 (sem incapacidade) a 147 pontos (incapacidade grave).
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Linha de base, 4 semanas, 12 semanas
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Mudança da Avaliação Funcional da Marcha (FGA) desde o início até 12 semanas
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 12 semanas
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É uma escala de 10 itens que mede a atividade de equilíbrio da caminhada e foi desenvolvida a partir do Dynamic Gait Index (DGI) para melhorar a confiabilidade e diminuir o efeito teto.
Cada item é pontuado em uma escala de 3 pontos de 0 (deficiência grave) a 3 (deambulação normal).
A pontuação mais alta possível é 30 (função normal da marcha).
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Linha de base, 4 semanas, 12 semanas
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Alteração da avaliação clínica da postura desde o início até 12 semanas
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 12 semanas
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É a avaliação da flexão anterior do tronco pela medida da distância dedos-chão.
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Linha de base, 4 semanas, 12 semanas
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Alteração da Escala de Atividade de Parkinson Modificada (MPAS) desde o início até 12 semanas
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 12 semanas
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consiste em 14 itens organizados em três domínios, transferência de cadeira, marcha acinesia e mobilidade na cama.
As pontuações variam de 0 (dependente) a 4 (normal) e a pontuação total possível é 56.
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Linha de base, 4 semanas, 12 semanas
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Alteração do Questionário de Pesquisa de Saúde SF-36 da linha de base para 12 semanas
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 12 semanas
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É um questionário multidimensional para avaliação do estado de saúde.
É dividido em oito subcategorias que medem atividade física, limitações devido à saúde física e estado emocional, dor física, percepção de saúde geral, vitalidade, atividades sociais, saúde mental e mudanças no estado de saúde e dois índices que sintetizam a avaliação geral avaliação do sujeito no que diz respeito à sua saúde física (ISF) e mental (ISM).
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Linha de base, 4 semanas, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Vincenzo Maria Saraceni, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
7 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2519/15
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