Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejście rehabilitacyjne u pacjentów z chorobą Parkinsona

3 lipca 2017 zaktualizowane przez: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza

Wpływ metody rehabilitacyjnej Mézièresa na pacjentów z chorobą Parkinsona: randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy jest ocena skuteczności postępowania rehabilitacyjnego z wykorzystaniem technik oddechowych i relaksacyjnych, aw szczególności rozciągania mięśnia najszerszego grzbietu wg metody Mézièresa w celu poprawy równowagi i postawy oraz uśmierzania bólu u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00165
        • Umberto I Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie idiopatycznej choroby Parkinsona (wg UK Brain Bank Criteria), stopień Hoehna-Yahra ≤3 (określany w fazie „on phase”), Mini Mental State Examination (MMSE) > lub = 27, brak leczenia rehabilitacyjnego w ciągu 3 miesięcy przed do badania rozpoznanie choroby Parkinsona o co najmniej 5 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Dyskinezy
  • Poważne wahania „włącz-wyłącz”
  • Modyfikacje farmakoterapii choroby Parkinsona w ciągu trzech miesięcy przed rozpoczęciem badania)
  • Zaburzenia czucia tułowia lub kończyn dolnych (badanie fizykalne)
  • Zaburzenia przedsionkowe lub napadowe zawroty głowy
  • Przebyta operacja klatki piersiowej lub jamy brzusznej
  • Inne schorzenia neurologiczne lub ortopedyczne obejmujące tułów lub kończyny dolne (choroby układu mięśniowo-szkieletowego, ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów, neuropatia obwodowa, chirurgia protetyczna)
  • Współistniejące choroby sercowo-naczyniowe (niedawny zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa metody Mézières
Sesje ćwiczeń przywracających symetrię linii pośrodkowej, ćwiczenia oddychania przeponowego, rozciąganie mięśnia najszerszego grzbietu z uwzględnieniem globalnego wydłużenia wg metody Mézières.
Inny: Metoda Mézièresa
10 sesji leczenia rehabilitacyjnego wg Metody Mézières, 2 sesje w tygodniu przez 5 tygodni, każda po 1 godzinie.
Aktywny komparator: Grupa programów ćwiczeń w domu
Sesje ćwiczeń domowych wykonywanych przez pacjentów w miejscu zamieszkania po sesji szkoleniowej dotyczącej programu ćwiczeń wykonanej przez fizjoterapeutę. Ćwiczenia mające na celu promowanie kontroli tułowia w pozycji statycznej i dynamicznej zgodnie ze szczegółowymi wytycznymi dla choroby Parkinsona oraz ćwiczenia proprioceptywne dla odzyskania równowagi. Pacjentowi wręczono ilustrowaną książeczkę z ćwiczeniami.
Inny: Program ćwiczeń w domu
1 pojedyncza sesja treningowa trwająca 1 godzinę w celu objaśnienia programu rehabilitacyjnego, który pacjent musi wykonać samodzielnie w domu, a następnie 2 sesje ćwiczeń domowych tygodniowo przez 5 tygodni, każda trwająca 1 godzinę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana Skali Równowagi Berga (BBS) od wartości początkowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 12 tygodni
Jest szeroko stosowanym testem klinicznym do oceny równowagi statycznej i dynamicznej podmiotu. Łączny wynik to 56 (> 45 bezpieczne chodzenie bez pomocy/mała skłonność do upadków, > 35 bezpieczne chodzenie z pomocą). Test trwa 15-20 minut i obejmuje 14 prostych zadań. Sukces w wykonaniu każdego zadania oceniany jest punktacją od zera (zależne) do czterech (niezależne), a ostateczną miarą jest suma wszystkich ocen. Skala jest uważana za złoty standard dostarczania przydatnych informacji na temat predykcyjnej oceny ryzyka upadków.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wizualnej skali analogowej (VAS) od wartości początkowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 12 tygodni
Jest to skala służąca do oceny bólu, oparta na dziesięciostopniowej skali, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 największy ból, jaki kiedykolwiek wystąpił zarówno w spoczynku, jak i podczas ruchu.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 12 tygodni
Zmiana ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona (UPDRS) od wartości początkowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 12 tygodni
Składa się z sześciu części składających się z pytań o stan psychiczny, zachowanie i nastrój, ADL, funkcje motoryczne, powikłania zaawansowanej choroby, stopień zaawansowania choroby określany skalą Hoehena i Yahra oraz modyfikację w wykonywaniu ADL w skali Schwaba i Anglii. Skala oparta jest na skali metrycznej od 0 (brak niepełnosprawności) do 147 punktów (znaczna niepełnosprawność).
Linia bazowa, 4 tygodnie, 12 tygodni
Zmiana funkcjonalnej oceny chodu (FGA) od wartości początkowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 12 tygodni
Jest to 10-elementowa skala, która mierzy aktywność równowagi podczas chodzenia i została opracowana na podstawie dynamicznego wskaźnika chodu (DGI), aby poprawić niezawodność i zmniejszyć efekt sufitu. Każda pozycja jest oceniana w 3-punktowej skali od 0 (poważne upośledzenie) do 3 (normalne chodzenie). Najwyższy możliwy wynik to 30 (normalna funkcja chodu).
Linia bazowa, 4 tygodnie, 12 tygodni
Zmiana klinicznej oceny postawy od wartości początkowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 12 tygodni
Jest to ocena przedniego zgięcia tułowia poprzez pomiar odległości palce-podłoga.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 12 tygodni
Zmiana zmodyfikowanej skali aktywności choroby Parkinsona (MPAS) od wartości wyjściowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 12 tygodni
składa się z 14 elementów ułożonych w trzy domeny: przenoszenie na krześle, akinezja chodu i mobilność w łóżku. Wyniki wahają się od 0 (zależne) do 4 (normalne), a całkowity możliwy wynik to 56.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 12 tygodni
Zmiana kwestionariusza ankiety zdrowotnej SF-36 od wartości początkowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 12 tygodni
Jest to wielowymiarowy kwestionariusz do oceny stanu zdrowia. Jest on podzielony na osiem podkategorii, które mierzą aktywność fizyczną, ograniczenia ze względu na zdrowie fizyczne i stan emocjonalny, ból fizyczny, postrzeganie ogólnego stanu zdrowia, witalność, aktywność społeczną, zdrowie psychiczne i zmiany stanu zdrowia oraz dwa wskaźniki, które podsumowują ogólną ocena podmiotu pod względem jego zdrowia fizycznego (ISF) i psychicznego (ISM).
Linia bazowa, 4 tygodnie, 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Vincenzo Maria Saraceni, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2519/15

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Metoda Mézièresa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj