Un approccio riabilitativo nei pazienti con malattia di Parkinson
3 luglio 2017 aggiornato da: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza
Impatto del metodo riabilitativo di Mézières nei pazienti con malattia di Parkinson: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia di un approccio riabilitativo mediante tecniche di respirazione e rilassamento, e in particolare l'allungamento del muscolo gran dorsale secondo il Metodo Mézières per migliorare l'equilibrio e la postura e alleviare il dolore nei pazienti con malattia di Parkinson.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rome, Italia, 00165
- Umberto I Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di malattia di Parkinson idiopatica (secondo UK Brain Bank Criteria), stadio Hoehn-Yahr ≤3 (determinato durante la "fase on"), Mini Mental State Examination (MMSE) > o = 27, nessun trattamento riabilitativo effettuato nei 3 mesi precedenti allo studio, diagnosi di morbo di Parkinson da almeno 5 anni.
Criteri di esclusione:
- Discinesia
- Forti fluttuazioni "on-off"
- Modifiche della terapia farmacologica antiparkinsoniana nei tre mesi precedenti l'inizio dello studio)
- Deficit di sensibilità del tronco o degli arti inferiori (esame obiettivo)
- Disturbi vestibolari o vertigine parossistica
- Precedenti interventi chirurgici toracici o addominali
- Altre condizioni neurologiche o ortopediche che coinvolgono il tronco o gli arti inferiori (malattie muscoloscheletriche, artrosi grave, neuropatia periferica, chirurgia protesica)
- Comorbidità cardiovascolari (recente infarto del miocardio, scompenso cardiaco, ipertensione incontrollata, ipotensione ortostatica)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo del metodo Mézières
Sessioni di esercizi per il recupero della simmetria della linea mediana, esercizi di respirazione diaframmatica, stretching del gran dorsale rispettando l'allungamento globale secondo il Metodo Mézières.
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10 sedute di trattamento riabilitativo secondo il Metodo Mézières, 2 sedute a settimana per 5 settimane, della durata di 1 ora ciascuna.
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Comparatore attivo: Gruppo di programmi di esercizi a casa
Sessioni di esercizi domiciliari eseguiti dai pazienti presso il loro domicilio dopo una sessione di formazione sul programma di esercizi effettuata da un fisioterapista.
Gli esercizi mirati a favorire il controllo del tronco in posizione statica e dinamica secondo le linee guida specifiche per la malattia di Parkinson ed esercizi propriocettivi per il recupero dell'equilibrio.
Al paziente è stato consegnato un libretto illustrato di esercizi.
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1 singola seduta di allenamento della durata di 1 ora per l'esplicazione del programma riabilitativo che il paziente deve svolgere autonomamente a casa seguita da 2 sessioni di esercizi domiciliari a settimana per 5 settimane, ciascuna della durata di 1 ora.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della Berg Balance Scale (BBS) dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 12 settimane
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È un test clinico ampiamente utilizzato per valutare l'equilibrio statico e dinamico di un soggetto.
Il punteggio totale è 56 (> 45 camminata sicura senza ausili/bassa tendenza a cadere, > 35 camminata sicura con ausili).
Il test dura 15-20 minuti e comprende 14 semplici compiti.
Il successo nel raggiungimento di ogni compito viene valutato assegnando un punteggio da zero (dipendente) a quattro (indipendente), e la misura finale è la somma di tutti i punteggi.
La scala è considerata il gold standard per fornire informazioni utili sulla stima predittiva del rischio di cadute.
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Basale, 4 settimane, 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della scala analogica visiva (VAS) dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 12 settimane
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E' una scala per la valutazione del dolore e si basa su una scala a dieci punti, dove 0 significa nessun dolore e 10 il massimo dolore mai provato sia a riposo che durante i movimenti.
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Basale, 4 settimane, 12 settimane
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Modifica della scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata (UPDRS) dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 12 settimane
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Si compone di sei parti composte da domande sullo stato mentale, comportamento e umore, ADL, funzioni motorie, le complicanze della malattia avanzata, lo stadio della malattia individuato dalla scala di Hoehen e Yahr e la modifica nell'esecuzione del ADL attraverso la scala di Schwab e dell'Inghilterra.
La scala si basa su una scala metrica da 0 (nessuna disabilità) a 147 punti (grave disabilità).
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Basale, 4 settimane, 12 settimane
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Modifica della valutazione funzionale dell'andatura (FGA) dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 12 settimane
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Si tratta di una scala di 10 elementi che misura l'attività di equilibrio durante la camminata ed è stata sviluppata a partire dal Dynamic Gait Index (DGI) per migliorare l'affidabilità e ridurre l'effetto soffitto.
Ogni item viene valutato su una scala a 3 punti da 0 (grave menomazione) a 3 (normale deambulazione).
Il punteggio più alto possibile è 30 (normale funzione dell'andatura).
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Basale, 4 settimane, 12 settimane
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Modifica della valutazione clinica della postura dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 12 settimane
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E' la valutazione della flessione anteriore del tronco misurando la distanza dita-pavimento.
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Basale, 4 settimane, 12 settimane
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Modifica della scala MPAS (Modified Parkinson Activity Scale) dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 12 settimane
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consiste di 14 elementi organizzati in tre domini, trasferimento della sedia, acinesia dell'andatura e mobilità del letto.
I punteggi vanno da 0 (dipendente) a 4 (normale) e il punteggio totale possibile è 56.
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Basale, 4 settimane, 12 settimane
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Modifica del questionario del sondaggio sulla salute SF-36 dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 12 settimane
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Si tratta di un questionario multidimensionale per la valutazione dello stato di salute.
È suddiviso in otto sottocategorie che misurano l'attività fisica, le limitazioni dovute alla salute fisica e allo stato emotivo, il dolore fisico, la percezione dello stato di salute generale, la vitalità, le attività sociali, la salute mentale e le variazioni dello stato di salute e due indici che riassumono il valore complessivo valutazione del soggetto rispetto alla sua salute fisica (ISF) e mentale (ISM).
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Basale, 4 settimane, 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Vincenzo Maria Saraceni, Sapienza University of Rome, Policlinico Umberto I Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
7 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2519/15
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