갑상선 기능 저하증, 대사 및 삶의 질 - QOL, REE, 인지 기능 및 신체 구성에 초점 (HYMAQ)
이 프로젝트의 주요 목표는 다음과 같습니다.
주요 목표는 L-T4 치료 1년 전과 후 갑상선 기능 저하증 환자의 휴식 에너지 소비(REE)와 QOL의 변화 사이의 연관성을 기술하는 것입니다. 이를 위해 연구자들은 새로 진단받은 갑상선 기능 저하증 환자를 진단 직후 L-T4 치료를 시작하기 전 6개월 후와 치료 1년 후를 비교할 계획이다.
1차 종료점은 QOL의 변화와 비교한 REE의 변화입니다. 2차 종료점은 인지 기능의 변화와 치료 1년 전후의 체성분 변화, 그리고 체성분 및 유리 지방산(FFA)의 변화에 따른 인슐린 저항성의 변화입니다.
연구 개요
상세 설명
주제 및 방법:
20세에서 75세 사이의 성별 및 연령의 새로 진단된 74명의 갑상선 기능 저하증 환자는 대체 요법을 시작하기 전에 Herlev 및 Gentofte 병원의 외래 환자 클리닉과 일반 개업의에서 모집됩니다. 참가자는 불필요한 치료 지연을 피하기 위해 진단 후 즉시 약속을 잡습니다. 진단 직후 환자는 금식 상태로 도착하는 첫 번째 실험일에 테스트 패널을 받게 됩니다.
다음을 사용한 심리 테스트:
- ThyPRO 갑상선 관련 삶의 질 설문지(18),
- CALCAP® Abbreviated Test Battery에 의한 인지 기능,
- 지각된 인지 결핍 설문지(Perceived Deficits Questionaire)
- 주요 우울증 지수(MDI) 설문지
- REE는 CCM-익스프레스 열량계로 측정되며,
- DEXA 스캔
- 혈액 샘플을 채취하고 기본 정보를 통해 환자를 특성화합니다.
- 인슐린 저항성은 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 통해 평가됩니다. 실험 첫 날이 끝나면 환자는 최적의 치료를 보장하기 위해 갑상선 호르몬을 규칙적으로 조절하면서 국가 지침에 따라 L-T4 요법을 시작합니다. 환자가 갑상선 기능이 정상이고 TSH가 4 * 10-3 International Units pr liter(mU/l) 미만인 경우 환자는 나머지 시험 기간 동안 3개월마다 혈액 샘플을 모니터링합니다.
6개월 및 12개월의 치료 후 환자는 유사한 실험일을 거치고 일반 개업의 또는 외래 진료소로 돌아갑니다.
18명의 일치된 건강한 사람으로 구성된 대조군은 갑상선 기능 저하증 환자와 동일한 방식으로 첫 번째 실험일을 거치지만, 어떤 종류의 치료도 시작하지 않고 첫 번째 실험일에만 참여합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Region Hovedstaden
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Herlev, Region Hovedstaden, 덴마크, DK-2730
- Department of internal Medicine, Herlev Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- TSH > 10mU/리터
제외 기준:
- 심각한 경쟁 질병
- 임신 또는 임신 계획
- 갑상선절제 환자
- 덴마크어를 말하고 이해할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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갑상선 기능 저하증
레보티록신 치료
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Eltroxin/Euthyrox는 갑상선기능저하증에 대한 정상적인 치료의 일부이며 환자는 참여 여부에 관계없이 동등하게 치료됩니다.
다른 이름들:
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건강한 자원봉사자
연령 및 BMI 일치 18명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ThyPro 설문지로 측정한 삶의 질 변화
기간: 일년
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일년
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KCal/일의 휴식 에너지 소비량 변화
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인지된 적자 설문지의 변화
기간: 일년
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일년
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MATSUDA 지수로 평가한 인슐린 저항성의 변화
기간: 일년
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일년
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HOMA 지수로 평가한 인슐린 저항성 변화
기간: 일년
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일년
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인지 테스트의 변화
기간: 일년
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일년
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제지방량을 통한 신체 구성 엉덩이의 변화
기간: 일년
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일년
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내장지방조직을 통한 체성분 변화
기간: 일년
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일년
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체지방량에 따른 체성분 변화
기간: 일년
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일년
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유리 지방산의 변화
기간: 일년
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일년
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콜레스테롤의 변화
기간: 일년
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일년
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혈청 트리글리세리드의 변화
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bjarke Medici, MD, Bjarke Medici
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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