당뇨병에서 Rocker sOles의 평가 (EROD)
2016년 9월 1일 업데이트: University Hospital, Brest
신경병증이 있는 당뇨병 환자에서 표준신발과 로커솔 신발의 비교 평가
이 연구의 목적은 신경병증이 있는 제2형 당뇨병 환자에게 처방되는 "로커 밑창" 유형의 신발을 신는 것이 평형 장애의 원인인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병은 공중 보건 문제입니다.
기능적 예후는 신경병증 및/또는 동맥병증에 의해 영향을 받는 발 수준의 상처 발생에 의해 부분적으로 조절됩니다.
교육, 페디큐어, 적합한 신발, 안창과 같은 합병증을 피하기 위해 예방 조치가 필요합니다.
정형외과용 신발에는 표준형 또는 주문형 등 다양한 유형이 있습니다.
핵심 목표는 궤양과 같은 병변의 출현을 선호하는 앞발 수준에서 발견되는 과도한 압력을 피하는 것입니다.
이러한 맥락에서 앵글로 색슨 족은 앞발의 높이와 관련된 견고한 밑창 시스템으로 앞발에 가해지는 압력을 줄일 수 있는 신발 유형("로커 밑창")을 개발했습니다.
그러나 일부 사람들은 이러한 유형의 신발이 건강한 피험자에게 균형 장애의 원인이 될 수 있음을 보여주었습니다. 이미 자세 장애 및 넘어질 위험이 더 높은 당뇨병 환자의 경우는 어떻습니까?
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29609
- CHRU de Brest
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 환자
- 모노스트랜드에서 검사로 진단된 당뇨병성 신경병증 환자
- 기술적 도움 없이 걸을 수 있음
- 18세부터 75세까지
- 그의 비 반대를 만든
제외 기준:
- 발의 궤양(또는 이러한 유형의 병력)의 존재
- 당뇨병과 독립적으로 균형 및 보행을 방해할 수 있는 병리의 병력: 전정 질환, 시력 저하를 동반한 안과 질환, 신경계, 근골격계 및 류마티스 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로커 솔 포함
환자는 조사 중에 로커솔 신발을 신고 있었습니다.
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보행 테스트 측정 기립 자세 측정
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위약 비교기: 로커 솔 없이
환자는 조사 중에 정상적인 신발을 신고 있었습니다.
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보행 테스트 측정 기립 자세 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질량 중심에 대한 압력 중심의 전후 변위량.
기간: 포함
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압력 중심의 변위는 힘 플레이트폼이 있는 전용 신발을 신고 선 자세에서 55초 세션 동안 측정됩니다.
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포함
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olivier Remy-Neris, Professor, CHRU de Brest
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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로커 솔 신발에 대한 임상 시험
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Bird, ChristopherLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Fondazione Ivo de Carneri, Milan, Italy완전한