Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení rockerových podrážek u diabetu (EROD)

26. listopadu 2025 aktualizováno: University Hospital, Brest

Srovnávací hodnocení standardního nošení obuvi s rockerovou podrážkou u diabetiků s neuropatií

Účelem této studie je zjistit, zda je nošení obuvi typu „rocker sole“ předepsané u pacientů s diabetem 2. typu s neuropatií odpovědné za poruchy rovnováhy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetes je problém veřejného zdraví. Funkční prognóza je částečně podmíněna výskytem ran na úrovni nohy postižené neuropatií a/nebo arteriopatií. Aby k takovým komplikacím nedocházelo, jsou nutná preventivní opatření: edukace, pedikúra, vhodná obuv, vložky do bot. Existuje mnoho druhů ortopedické obuvi, standardní nebo na zakázku. Klíčovým cílem je vyhnout se nadměrnému tlaku na úrovni přední části chodidla, což podporuje výskyt lézí, jako jsou vředy. V této souvislosti Anglosasové vyvinuli typ boty („rocker sole“), který umožňuje snížit tlaky na přední nohu pomocí systému tuhé podrážky spojené se zvednutím přední nohy. Někteří však prokázali, že tento typ obuvi může být odpovědný za poruchy rovnováhy u zdravého jedince, jak je to u diabetiků, u kterých je již vyšší riziko posturálních poruch a pádů?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Brest, Francie, 29609
        • CHRU de Brest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s diabetem 2. typu
  • Pacienti trpící diabetickou neuropatií diagnostikovanou testem v monostrandu
  • Může chodit bez technické pomoci
  • Věk od 18 do 75 let
  • Poté, co učinil svou neopozici

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost ulcerace na noze (nebo historie tohoto typu)
  • Anamnéza patologií, které by mohly narušit rovnováhu a chůzi nezávisle na diabetu: vestibulární onemocnění, oční onemocnění se sníženou zrakovou ostrostí, neurologická, muskuloskeletální a revmatická onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: s rockerovou podrážkou
pacient měl během vyšetřování boty s rocker solemi
Přístroj: Boty s rockerovou podrážkou
Měření při testování chůze Měření ve stoje
Komparátor placeba: bez rocker podrážky
Během vyšetřování měl pacient normální obuv
Přístroj: Normální boty
Měření při testování chůze Měření ve stoje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předozadní velikost posunutí těžiště vzhledem k těžišti.
Časové okno: Zařazení
Posun středu tlaku se měří během 55sekundového sezení ve stoje s vyhrazenými botami se silovou plošinou
Zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olivier Remy-Neris, Professor, CHRU de Brest

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ROCKER SOLE (RB 14.143)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení dat se neplánuje

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit