Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rocker-pohjan arviointi diabeteksessa (EROD)

keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Brest

Vertaileva arviointi tavanomaisten kenkien ja keinupohjakenkien kanssa diabeetikoilla neuropatiaa sairastavilla potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko neuropatiaa sairastaville tyypin 2 diabeetikoille määrättyjen "rocker-pohjallisten" kenkien käyttö syynä tasapainohäiriöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes on kansanterveysongelma. Toiminnallinen ennuste on osittain riippuvainen neuropatian ja/tai arteriopatian aiheuttamien haavojen esiintymisestä jalan tasolla. Ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä tarvitaan tällaisten komplikaatioiden välttämiseksi: koulutus, pedikyyri, sopivat jalkineet, pohjalliset. Ortopedisia kenkiä on monenlaisia, vakiomuotoisia tai mittatilaustyönä valmistettuja. Keskeinen tavoite on välttää liiallista painetta, joka löytyy jalan etuosan tasosta, mikä edistää leesioiden, kuten haavaumien, ilmaantumista. Tässä yhteydessä anglosaksit ovat kehittäneet eräänlaisen kengän ("rocker-pohjan"), joka mahdollistaa jalan etuosan paineiden vähentämisen jäykällä pohjajärjestelmällä, joka liittyy jalan etuosan kohoamiseen. Jotkut ovat kuitenkin osoittaneet, että tämän tyyppiset kengät voivat aiheuttaa tasapainohäiriöitä terveelle henkilölle, entä diabeetikoille, joilla on jo suurempi asentohäiriöiden ja kaatumisriski?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Brest, Ranska, 29609
        • CHRU de Brest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on tyypin 2 diabetes
  • Diabeettisesta neuropatiasta kärsivät potilaat, jotka on diagnosoitu yksisäikeisessä testissä
  • Pystyy kävelemään ilman teknistä apua
  • Ikä 18-75
  • Tehtyään vastustamattomuutensa

Poissulkemiskriteerit:

  • Jalan haavauma (tai tämäntyyppinen anamneesi)
  • Tautisairauksia, jotka voivat häiritä tasapainoa ja kävelyä diabeteksesta riippumatta: vestibulaarisairaudet, silmäsairaudet, joihin liittyy näöntarkkuuden heikkeneminen, neurologiset, tuki- ja liikuntaelinsairaudet ja reumaattiset sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: rocker-pohjalla
potilas käytti keinupohjallisia kenkiä tutkimuksen aikana
Laite: Rocker-pohjalliset kengät
Kävelytestin mitta Seisoma-asennon mittaus
Placebo Comparator: ilman keinupohjaa
potilas käytti normaalit kengät tutkimuksen aikana
Laite: Normaalit kengät
Kävelytestin mitta Seisoma-asennon mittaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painekeskuksen anteroposteriorisen siirtymän määrä suhteessa massakeskukseen.
Aikaikkuna: Inkluusio
Painekeskuksen siirtymä mitataan 55 sekunnin seisoma-asennon aikana erityisillä kengillä, joilla on voimalevymuoto
Inkluusio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Brest

Tutkijat

  • Päätutkija: Olivier Remy-Neris, Professor, CHRU de Brest

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 8. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ROCKER SOLE (RB 14.143)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja ei ole tarkoitus jakaa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa