Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Rocker-sOles ved diabetes (EROD)

26. november 2025 opdateret af: University Hospital, Brest

Sammenlignende evaluering af standardsko med rockersål hos diabetespatienter med neuropati

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brugen af ​​sko "rocker sole" type ordineret til type 2 diabetikere patienter med neuropati er ansvarlig for forstyrrelser af ligevægt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetes er et folkesundhedsproblem. Den funktionelle prognose er delvist betinget af forekomsten af ​​sår i fodniveauet, der er påvirket af neuropati og/eller arteriopati. Forebyggende foranstaltninger er nødvendige for at undgå sådanne komplikationer: uddannelse, pedicure, passende fodtøj, indlægssåler. Der findes mange typer ortopædiske sko, standard eller specialfremstillede. Et centralt mål er at undgå overdreven tryk, der findes på niveau med forfoden, hvilket fremmer udseendet af læsioner som sår. I denne sammenhæng har angelsakserne udviklet en type sko ("rockersål"), der gør det muligt at mindske trykket på forfoden med et stift sålsystem forbundet med en forhøjning af forfoden. Nogle har dog vist, at denne type sko kan være skyld i ligevægtsforstyrrelser hos det raske individ, hvad med diabetespatienter, der allerede har større risiko for posturale forstyrrelser og fald?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29609
        • CHRU de Brest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med type 2-diabetes
  • Patienter, der lider af diabetisk neuropati diagnosticeret ved testen i monostrengen
  • Kan gå uden teknisk assistance
  • Alder fra 18 til 75
  • Efter at have gjort sin ikke-opposition

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af sår på foden (eller en historie af denne type)
  • Historie om patologier, der kunne forstyrre balancen og gå uafhængigt af diabetes: vestibulære sygdomme, oftalmiske sygdomme med nedsat synsstyrke, neurologiske, muskuloskeletale og gigtsygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: med rockersål
patienten var iført rocker-sålsko under undersøgelsen
Enhed: Rockersål sko
Mål for gangtest Mål for stående stilling
Placebo komparator: uden vippesål
patienten bar normale sko under undersøgelsen
Enhed: Normale sko
Mål for gangtest Mål for stående stilling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anteroposterior forskydningsmængde af trykcentret i forhold til massecentret.
Tidsramme: Inklusion
Forskydning af trykcentret måles under en 55 sekunders session i stående stilling med dedikerede sko med kraftpladeform
Inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olivier Remy-Neris, Professor, CHRU de Brest

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2016

Først opslået (Anslået)

8. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ROCKER SOLE (RB 14.143)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data er ikke planlagt til at blive delt

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner