Ocena podeszew Rocker w cukrzycy (EROD)
26 listopada 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Ocena porównawcza standardowego noszenia butów z butami z podeszwą rocker u pacjentów z cukrzycą i neuropatią
Celem pracy jest określenie, czy noszenie obuwia typu „rocker sole” zalecanego przez chorych na cukrzycę typu 2 z neuropatią odpowiada za zaburzenia równowagi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cukrzyca jest problemem zdrowia publicznego.
Rokowanie czynnościowe jest częściowo uwarunkowane występowaniem ran na poziomie stopy objętych neuropatią i/lub arteriopatią.
Aby uniknąć takich powikłań, konieczne są środki zapobiegawcze: edukacja, pedicure, odpowiednie obuwie, wkładki.
Istnieje wiele rodzajów butów ortopedycznych, standardowych lub na zamówienie.
Kluczowym celem jest uniknięcie nadmiernego nacisku występującego na poziomie przedniej części stopy, sprzyjającego pojawianiu się zmian, takich jak owrzodzenia.
W tym kontekście Anglosasi opracowali rodzaj buta („rocker sole”), który pozwala zmniejszyć nacisk na przednią część stopy za pomocą sztywnego systemu podeszwy związanego z uniesieniem przedniej części stopy.
Niektórzy jednak wykazali, że ten typ obuwia może być odpowiedzialny za zaburzenia równowagi u osoby zdrowej, a co u diabetyków, już bardziej narażonych na zaburzenia postawy i upadki?
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z cukrzycą typu 2
- Pacjenci cierpiący na neuropatię cukrzycową zdiagnozowaną za pomocą testu w monostrand
- Może chodzić bez pomocy technicznej
- Wiek od 18 do 75 lat
- Po dokonaniu braku sprzeciwu
Kryteria wyłączenia:
- Obecność owrzodzenia stopy (lub historia tego typu)
- Historia patologii mogących zaburzać równowagę i chodzenie niezależnie od cukrzycy: choroby układu przedsionkowego, choroby oczu z obniżoną ostrością wzroku, choroby neurologiczne, narządu ruchu i reumatyczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: z rockerową podeszwą
podczas badania pacjent nosił buty z podeszwą rocker
|
Pomiar testu chodu Pomiar pozycji stojącej
|
|
Komparator placebo: bez rockerowej podeszwy
pacjent miał na sobie normalne buty podczas badania
|
Pomiar testu chodu Pomiar pozycji stojącej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość przesunięcia przednio-tylnego środka nacisku względem środka masy.
Ramy czasowe: Włączenie
|
Przemieszczenie środka nacisku mierzone jest podczas 55-sekundowej sesji pozycji stojącej w dedykowanych butach z płytą siłową
|
Włączenie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Olivier Remy-Neris, Professor, CHRU de Brest
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
8 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ROCKER SOLE (RB 14.143)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Udostępnianie danych nie jest planowane
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .