Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка подошв Rocker при диабете (EROD)

26 ноября 2025 г. обновлено: University Hospital, Brest

Сравнительная оценка ношения стандартной обуви с рокерской подошвой у больных сахарным диабетом с невропатией

Целью данного исследования является определение того, является ли ношение обуви типа «рокерская подошва», предписанной больным диабетом 2 типа с невропатией, ответственным за нарушения равновесия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диабет является проблемой общественного здравоохранения. Функциональный прогноз отчасти обусловлен наличием ран на уровне стопы, пораженной нейропатией и/или артериопатией. Чтобы избежать таких осложнений, необходимы профилактические меры: обучение, педикюр, подходящая обувь, стельки. Существует множество видов ортопедической обуви, как стандартной, так и изготовленной на заказ. Основная цель состоит в том, чтобы избежать чрезмерного давления на уровне передней части стопы, способствующего появлению повреждений, таких как язвы. В этом контексте англосаксы разработали тип обуви («рокерная подошва»), позволяющий уменьшить давление на переднюю часть стопы с помощью жесткой системы подошвы, связанной с поднятием передней части стопы. Некоторые, однако, показали, что этот тип обуви может быть причиной нарушений равновесия у здоровых людей, а как насчет больных диабетом, которые уже подвержены более высокому риску нарушений осанки и падений?

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с диабетом 2 типа
  • Пациенты, страдающие диабетической невропатией, диагностированной с помощью теста в мононити
  • Может ходить без технической помощи
  • Возраст от 18 до 75 лет
  • Сделав свою непротиворечивость

Критерий исключения:

  • Наличие изъязвления стопы (или история этого типа)
  • В анамнезе патологии, которые могли нарушать равновесие и ходьбу независимо от сахарного диабета: вестибулярные заболевания, офтальмологические заболевания со снижением остроты зрения, неврологические, опорно-двигательные и ревматические заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: с рокерской подошвой
пациент носил обувь с рокерской подошвой во время исследования
Устройство: Туфли на рокерской подошве
Измерение теста ходьбы Измерение положения стоя
Плацебо Компаратор: без рокерной подошвы
пациент носил обычную обувь во время исследования
Устройство: Обычная обувь
Измерение теста ходьбы Измерение положения стоя

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Величина переднезаднего смещения центра давления относительно центра масс.
Временное ограничение: Включение
Смещение центра давления измеряется во время 55-секундного сеанса стояния в специальной обуви с формой силовой платформы.
Включение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Brest

Следователи

  • Главный следователь: Olivier Remy-Neris, Professor, CHRU de Brest

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ROCKER SOLE (RB 14.143)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные не планируется передавать

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться