- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02892513
성인의 수술 후 통증 조절을 위한 귀 경피적 전기신경장 자극
수술 후 통증은 피할 수 없으며 오피오이드 약물은 대부분의 통증 관리 요법의 초석입니다. 그러나 위장 운동성, 호흡 억제, 심지어 장기 의존성에 심각한 영향을 미치는 대가를 치릅니다. 피부 전류로 외이를 자극하는 것은 침술과 유사하며 수술 후 통증을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. Bridge 장치(Key Electronics[Jeffersonville, IN, USA]에서 제조하고 Innovative Health Solutions[Versailles, IN, USA]에서 판매)는 오피오이드 금단 치료에 성공적으로 사용되었으며 동물 연구에서 통증 역치가 증가한 것으로 나타났습니다. 연구자들은 귀의 신경 자극이 수술 후 통증을 개선하고 선택적 결장 수술을 받는 환자의 아편유사제 요구량을 줄이는지 평가하기 위해 전향적, 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 시험을 제안합니다.
수술 후 환자의 통증 지각은 미주 신경의 귀 가지를 통해 조절될 수 있습니다. 이것은 오피오이드 약물의 사용을 감소시킬 가능성이 있으며, 이는 수술 후 장폐색증의 발생률을 감소시키고 마약성 진통제에 대한 환자의 필요성과 의존도를 감소시킬 것입니다. 이는 복부 수술을 받는 환자의 입원 기간 단축으로 인해 막대한 경제적 영향을 미칠 것입니다. 또한 오피오이드 감소는 오피오이드 중독의 국가적 위기를 잠재적으로 줄일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin - Froedtert Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 결장 수술
- 만 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공하다
제외 기준:
- 응급 수술
- 오피오이드 의존/사용의 병력, 항불안제 사용으로 인한 불안
- 수술 후 계획된 ICU 입원
- 접착성 알레르기/민감성
- 다른 의학적 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적극적인 자극
참가자는 선택 수술 중 및 수술 후 5일 동안 능동적 경피적 귀 신경 자극을 받게 됩니다.
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Bridge 장치(Key Electronics[Jeffersonville, IN, USA]에서 제조하고 Innovative Health Solutions[Versailles, IN, USA]에서 유통)는 교류로 5일 동안 지속적인 신경 자극을 제공합니다.
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가짜 비교기: 가짜 경피적 신경 자극
참가자는 선택 수술 중 및 수술 후 5일 동안 비활성 장치를 착용하게 됩니다.
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활성 장치와 모양이 동일하지만 자극이 주어지지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 중 총 마약 소비량
기간: 5 일
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일일 경구 모르핀 등가물(OME)로 측정한 총 입원환자 마약 사용
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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