Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korvan perkutaaninen sähköinen hermokentän stimulaatio leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan aikuisilla

perjantai 12. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Carrie Peterson, Medical College of Wisconsin

Leikkauksen jälkeinen kipu on väistämätöntä, ja opioidilääkkeet ovat useimpien kivunhoito-ohjelmien kulmakivi. Ne maksavat kuitenkin syvällisiä vaikutuksia ruoansulatuskanavan motiliteettiin, hengityslamaan ja jopa pitkäaikaiseen riippuvuuteen. Ulkokorvan stimulointi ihon sähkövirralla on samanlaista kuin akupunktio ja voi auttaa lievittämään leikkauksen jälkeistä kipua. Bridge-laitetta (valmistaja Key Electronics [Jeffersonville, IN, USA] ja jakelija Innovative Health Solutions [Versailles, IN, USA]) on käytetty menestyksekkäästi opioidivieroitushoidon hoidossa, ja eläinkokeissa on osoitettu kipukynnysten nousua. Tutkijat ehdottavat prospektiivista, satunnaistettua, lumekontrolloitua, kaksoissokkoutettua tutkimusta sen arvioimiseksi, parantaako korvan neurostimulaatio leikkauksen jälkeistä kipua ja vähentääkö opioiditarvetta potilailla, joille tehdään elektiivinen paksusuolen leikkaus.

leikkauksen jälkeisten potilaiden kivun havaitsemista voidaan moduloida vagushermon korvahaaran kautta. Tämä voi vähentää opioidilääkkeiden käyttöä, mikä puolestaan ​​vähentää leikkauksen jälkeisen ileuksen ilmaantuvuutta ja vähentää potilaiden tarvetta ja riippuvuutta huumausainekipulääkkeistä. Tällä olisi valtava taloudellinen vaikutus, koska vatsaleikkauksen saaneiden potilaiden sairaalassaoloaika lyhenee. Lisäksi opioidien vähentäminen voisi mahdollisesti vähentää opioidiriippuvuuden kansallista kriisiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin - Froedtert Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • elektiivinen paksusuolen leikkaus
  • ikä yli 18 vuotta
  • antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • hätäleikkaus
  • aiempi opioidiriippuvuus/-käyttö, ahdistuneisuus anksiolyyttien käytön yhteydessä
  • suunniteltu tehohoitoon pääsy leikkauksen jälkeen
  • liima-aineallergia/herkkyys
  • muut lääketieteelliset vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen stimulaatio
Osallistujat saavat aktiivista perkutaanista korvan neurostimulaatiota 5 päivän ajan elektiivisen leikkauksen aikana ja sen jälkeen.
Bridge-laite (valmistaja Key Electronics [Jeffersonville, IN, USA] ja jakelija Innovative Health Solutions [Versailles, IN, USA]) tarjoaa jatkuvaa neurostimulaatiota viiden päivän ajan vaihtovirralla.
Huijausvertailija: Vale perkutaaninen neurostimulaatio
Osallistujilla on ei-aktiivinen laite 5 päivän ajan elektiivisen leikkauksen aikana ja sen jälkeen.
Ulkonäöltään identtinen aktiivisen laitteen kanssa, mutta stimulaatiota ei anneta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huumeiden kokonaiskulutus sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 5 päivää
Huumeiden kokonaiskäyttö sairaalahoidossa mitattuna suun kautta annettavina morfiiniekvivalenteina päivässä (OME)
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa