Estimulación del campo nervioso eléctrico percutáneo auricular para el control del dolor posoperatorio en adultos
El dolor después de la cirugía es inevitable y los medicamentos opioides son la piedra angular de la mayoría de los regímenes de control del dolor. Sin embargo, tienen un costo con impactos profundos en la motilidad gastrointestinal, depresión respiratoria e incluso dependencia a largo plazo. Estimular el oído externo con corriente eléctrica cutánea es similar a la acupuntura y podría ayudar a mejorar el dolor postoperatorio. El dispositivo Bridge (fabricado por Key Electronics [Jeffersonville, IN, EE. UU.] y distribuido por Innovative Health Solutions [Versailles, IN, EE. UU.]) se ha utilizado con éxito en el tratamiento de la abstinencia de opiáceos y en estudios con animales ha mostrado aumentos en los umbrales del dolor. Los investigadores proponen un ensayo prospectivo, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego para evaluar si la neuroestimulación auricular mejora el dolor posoperatorio y reduce los requerimientos de opiáceos para los pacientes que se someten a una cirugía de colon electiva.
la percepción del dolor en pacientes postoperatorios puede modularse a través de la rama auricular del nervio vago. Esto tiene el potencial de reducir el uso de medicamentos opioides, lo que a su vez reducirá la incidencia de íleo posoperatorio y reducirá la necesidad y dependencia del paciente de analgésicos narcóticos. Esto tendría un enorme impacto económico debido a la disminución de la estancia hospitalaria de los pacientes que se someten a una cirugía abdominal. Además, la reducción de opioides podría potencialmente disminuir la crisis nacional de adicción a los opioides.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin - Froedtert Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía de colon electiva
- edad mayor de 18 años
- proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- antecedentes de dependencia/uso de opiáceos, ansiedad con el uso de ansiolíticos
- ingreso planificado en la UCI después de la operación
- alergia/sensibilidad adhesiva
- otras contraindicaciones médicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación Activa
Los participantes tendrán neuroestimulación auricular percutánea activa durante 5 días durante y después de la cirugía electiva.
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El dispositivo Bridge (fabricado por Key Electronics [Jeffersonville, IN, EE. UU.] y distribuido por Innovative Health Solutions [Versailles, IN, EE. UU.]) proporciona neuroestimulación continua durante cinco días con corriente alterna.
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Comparador falso: Neuroestimulación percutánea simulada
Los participantes tendrán el dispositivo inactivo usado durante 5 días durante y después de la cirugía electiva.
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Idéntico en apariencia al dispositivo activo, pero no se le dará estimulación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo total de estupefacientes durante la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 5 dias
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Uso total de narcóticos en pacientes hospitalizados medido en equivalentes de morfina oral por día (OME)
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- PRO00027872
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