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Estimulação Elétrica Nervosa Percutânea Auricular para Controle da Dor Pós-Operatória em Adultos

12 de abril de 2019 atualizado por: Carrie Peterson, Medical College of Wisconsin

A dor após a cirurgia é inevitável e os medicamentos opioides são a base da maioria dos regimes de controle da dor. No entanto, eles têm um custo com impactos profundos na motilidade gastrointestinal, depressão respiratória e até dependência de longo prazo. Estimular a orelha externa com corrente elétrica cutânea é semelhante à acupuntura e pode ajudar a melhorar a dor pós-operatória. O dispositivo Bridge (fabricado pela Key Electronics [Jeffersonville, IN, EUA] e distribuído pela Innovative Health Solutions [Versailles, IN, EUA]) tem sido usado com sucesso no tratamento da abstinência de opioides e, em estudos com animais, mostrou aumentos nos limiares de dor. Os pesquisadores propõem um estudo prospectivo, randomizado, controlado por placebo e duplo-cego para avaliar se a neuroestimulação auricular melhora a dor pós-operatória e reduz a necessidade de opioides em pacientes submetidos à cirurgia eletiva do cólon.

a percepção da dor em pacientes pós-operatórios pode ser modulada por meio do ramo auricular do nervo vago. Isso tem o potencial de reduzir o uso de medicamentos opioides, o que, por sua vez, reduzirá a incidência de íleo pós-operatório e reduzirá a necessidade e a dependência do paciente de medicamentos analgésicos narcóticos. Isso teria um enorme impacto econômico devido à diminuição do tempo de internação dos pacientes submetidos à cirurgia abdominal. Além disso, a redução de opioides poderia potencialmente diminuir a crise nacional de dependência de opioides.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

53

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Medical College of Wisconsin - Froedtert Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia eletiva do cólon
  • idade acima de 18 anos
  • fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • cirurgia de emergência
  • história de dependência/uso de opioides, ansiedade com uso de ansiolíticos
  • internação planejada na UTI no pós-operatório
  • alergia/sensibilidade adesiva
  • outras contra-indicações médicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação Ativa
Os participantes terão neuroestimulação auricular percutânea ativa por 5 dias durante e após a cirurgia eletiva.
O dispositivo Bridge (fabricado pela Key Electronics [Jeffersonville, IN, EUA] e distribuído pela Innovative Health Solutions [Versailles, IN, EUA]) fornece neuroestimulação contínua por cinco dias com corrente alternada.
Comparador Falso: Neuroestimulação Percutânea Simulada
Os participantes terão o dispositivo inativo usado por 5 dias durante e após a cirurgia eletiva.
Idêntico em aparência ao dispositivo ativo, mas nenhuma estimulação será dada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo total de entorpecentes durante a internação
Prazo: 5 dias
Uso total de narcóticos em pacientes internados medido em equivalentes orais de morfina por dia (OME)
5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

8 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PRO00027872

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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