Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aurikulær perkutan elektrisk nervefeltstimulering til postoperativ smertekontrol hos voksne

12. april 2019 opdateret af: Carrie Peterson, Medical College of Wisconsin

Smerter efter operation er uundgåelig, og opioidmedicin er hjørnestenen i de fleste smertebehandlingsregimer. Men de har en omkostning med dyb indvirkning på gastrointestinal motilitet, respirationsdepression og endda langvarig afhængighed. Stimulering af det ydre øre med kutan elektrisk strøm svarer til akupunktur og kan hjælpe med at forbedre postoperativ smerte. Bridge-enheden (fremstillet af Key Electronics [Jeffersonville, IN, USA] og distribueret af Innovative Health Solutions [Versailles, IN, USA]), er blevet brugt med succes til behandling af opioidabstinenser og har i dyreforsøg vist stigninger i smertetærskler. Efterforskerne foreslår et prospektivt, randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindet forsøg for at evaluere, om øreneurostimulering forbedrer postoperativ smerte og reducerer opioidbehovet for patienter, der gennemgår elektiv tyktarmskirurgi.

smerteopfattelse hos postoperative patienter kan moduleres via vagusnervens aurikulære gren. Dette har potentiale til at reducere brugen af ​​opioid medicin, hvilket igen vil reducere forekomsten af ​​postoperativ ileus og reducere patientens behov for og afhængighed af narkotiske smertestillende medicin. Dette ville have en enorm økonomisk indvirkning på grund af reduceret længde af hospitalsophold for patienter, der gennemgår abdominal kirurgi. Derudover kan opioidreduktion potentielt mindske den nationale krise med opioidafhængighed.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin - Froedtert Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv tyktarmskirurgi
  • alder over 18 år
  • give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • akut operation
  • anamnese med opioidafhængighed/brug, angst ved brug af anxiolytisk medicin
  • planlagt ICU-indlæggelse postoperativt
  • klæbeallergi/følsomhed
  • andre medicinske kontraindikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv stimulering
Deltagerne vil have aktiv perkutan aurikulær neurostimulering i 5 dage under og efter elektiv kirurgi.
Bridge-enheden (fremstillet af Key Electronics [Jeffersonville, IN, USA] og distribueret af Innovative Health Solutions [Versailles, IN, USA]) giver kontinuerlig neurostimulering i fem dage med vekselstrøm.
Sham-komparator: Sham Perkutan Neurostimulation
Deltagerne vil have inaktivt udstyr båret i 5 dage under og efter elektiv operation.
Identisk i udseende med aktiv enhed, men der vil ikke blive givet stimulering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet narkotiske forbrug under hospitalsophold
Tidsramme: 5 dage
Samlet indlæggelse af narkotiske midler målt i orale morfinækvivalenter pr. dag (OME)
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2016

Først opslået (Skøn)

8. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner