Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stimolazione del campo nervoso elettrico percutaneo auricolare per il controllo del dolore postoperatorio negli adulti

12 aprile 2019 aggiornato da: Carrie Peterson, Medical College of Wisconsin

Il dolore dopo l'intervento chirurgico è inevitabile e i farmaci oppioidi sono la pietra angolare della maggior parte dei regimi di gestione del dolore. Tuttavia, hanno un costo con profondi impatti sulla motilità gastrointestinale, sulla depressione respiratoria e persino sulla dipendenza a lungo termine. Stimolare l'orecchio esterno con corrente elettrica cutanea è simile all'agopuntura e potrebbe aiutare a migliorare il dolore postoperatorio. Il dispositivo Bridge (prodotto da Key Electronics [Jeffersonville, IN, USA] e distribuito da Innovative Health Solutions [Versailles, IN, USA]), è stato utilizzato con successo nel trattamento dell'astinenza da oppiacei e negli studi sugli animali ha mostrato aumenti della soglia del dolore. I ricercatori propongono uno studio prospettico, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco per valutare se la neurostimolazione auricolare migliora il dolore postoperatorio e riduce il fabbisogno di oppioidi per i pazienti sottoposti a chirurgia elettiva del colon.

la percezione del dolore nei pazienti postoperatori può essere modulata attraverso il ramo auricolare del nervo vago. Ciò ha il potenziale per ridurre l'uso di farmaci oppioidi, che a sua volta ridurrà l'incidenza dell'ileo postoperatorio e ridurrà la necessità e la dipendenza del paziente da farmaci antidolorifici. Ciò avrebbe un enorme impatto economico a causa della minore durata delle degenze ospedaliere per i pazienti sottoposti a chirurgia addominale. Inoltre, la riduzione degli oppioidi potrebbe potenzialmente ridurre la crisi nazionale della dipendenza da oppioidi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Medical College of Wisconsin - Froedtert Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia elettiva del colon
  • età superiore ai 18 anni
  • fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • chirurgia d'urgenza
  • storia di dipendenza/uso di oppioidi, ansia con uso di ansiolitici
  • ricovero in terapia intensiva pianificato dopo l'intervento
  • allergia/sensibilità all'adesivo
  • altre controindicazioni mediche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione attiva
I partecipanti avranno una neurostimolazione auricolare percutanea attiva per 5 giorni durante e dopo l'intervento chirurgico elettivo.
Il dispositivo Bridge (prodotto da Key Electronics [Jeffersonville, IN, USA] e distribuito da Innovative Health Solutions [Versailles, IN, USA]) fornisce una neurostimolazione continua per cinque giorni con corrente alternata.
Comparatore fittizio: Finta neurostimolazione percutanea
I partecipanti avranno un dispositivo inattivo indossato per 5 giorni durante e dopo l'intervento chirurgico elettivo.
Identico nell'aspetto al dispositivo attivo, ma non verrà fornita alcuna stimolazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale di stupefacenti durante la degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 5 giorni
Consumo totale di narcotici ospedalieri misurato in equivalenti di morfina orale al giorno (OME)
5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

8 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO00027872

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi