성인 인간 피험자에서 폐 확장 요법의 효과 비교

조사관은 잠재적인 연구 참가자를 식별하기 위해 편의 샘플링 체계를 사용합니다. 정보에 입각한 동의 문서가 기록됩니다. 비침습적이고 방사선이 없는 모니터링을 제공하는 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)은 Incentive Spirometry(I.S.) 및 EzPAP® 폐 확장 요법 동안 환기의 국소 분포를 모니터링하고 측정하는 데 사용됩니다. PulmoVista 500 EIT 장치는 보고된 높은 환자 안전 프로필을 가지고 있으며 환자 위험을 최소화합니다.

연구자의 목표는 I.S. 또는 EzPAP® 폐 확장 요법. 동안 I.S. 수술 후 치료의 표준으로 간주되지만 I.S.를 문서화하는 낮은 품질의 증거가 있습니다. 상복부 수술 후 폐합병증 예방 효과.

등쪽 폐 용적의 손실(즉, 무기폐)은 수술 후 폐 합병증의 예입니다. EzPAP®은 I.S.의 대안으로 사용되는 폐 확장 요법입니다. 무기폐를 예방하거나 역전시키기 위한 노력으로 등쪽 지역 폐 용적(즉, 기능적 잔기 용적[FRC])을 증가시키기 위한 폐 확장 요법. 5, 10, 15 cmH2O의 호기 양압이 소규모의 건강한 인간 피험자 그룹에 투여되었을 때 의학 연구원들은 15 cmH2O의 양압이 0 압력 및 기준선 FRC 측정과 비교할 때 가장 큰 FRC 증가와 관련이 있음을 확인했습니다. .

연구 참여자가 이 연구에서 직접 혜택을 받지 못할 수도 있지만 조사관은 환기의 지역적 분포에 대한 EIT 모니터링을 통해 중요한 정보를 얻을 수 있을 것으로 예상합니다. 미래의 상복부 수술 후 수술 환자는 조사자가 EIT를 사용하여 이러한 요법과 관련된 임상적 이해를 발전시키기를 희망하므로 이 연구 결과로부터 혜택을 받을 수 있습니다.

절차 설정 및 장치 보정은 Draeger에서 제공한 PulmoVista 500 EIT 교육 및 작동 설명서 지침에 따라 수행됩니다.

• 연구 참가자 준비

  • 수사관은 피부 표면에 전극 접촉을 방해하거나 방해할 수 있는 체액이 없는지 확인하기 위해 참가자의 흉부를 평가합니다. 필요한 경우 마른 천으로 피부 표면을 깨끗이 닦습니다.
  • 조사관은 늑간 공간 4 -5의 중간 쇄골 선을 가로질러 배치된 종이 측정 테이프로 참가자의 가슴 둘레를 측정한 후 전극 벨트와 각각의 환자 케이블 크기를 선택합니다. 가슴 둘레 측정에 따라 전극 벨트 크기가 선택됩니다.
  • 참가자에게 연결하기 전에 동일한 전극 벨트 크기의 환자 케이블을 선택하여 전극 벨트에 연결합니다. 조사자는 각 스냅과 스터드를 1에서 16까지 오름차순으로 정렬하여 전극 벨트 스터드 위에 환자 케이블 스냅을 정렬하고 스냅 연결합니다.
  • 피부의 자연적인 수분으로 인해 피부와 전극 사이에 충분한 전도성이 발생하지 않는 경우 참가자에게 적용하기 전에 전극 벨트의 검은색 전극 표면에 물을 가볍게 뿌릴 수 있습니다.

• 조사관은 참가자가 침대에 반듯하게 누워 있는 동안 참가자에게 전극 벨트와 기준 전극을 부착합니다. 참가자의 침대 머리는 45도에 위치합니다.

  • 유선 조직이 이 적용 부위를 막지 않는 한, 전극 벨트/케이블 조합은 4~5번째 늑간 공간 수준에서 각 참가자의 흉부 주위에 부착됩니다. 대체 적용 부위는 필요한 경우 유선 조직 바로 아래에 위치합니다. 왼쪽에서 오른쪽으로 벨트 방향은 왼쪽과 오른쪽을 나타내는 색상으로 구분된 환자 케이블 포트로 유지됩니다.
  • 수사관은 적절한 벨트 위치를 확인한 후 전극 벨트를 닫습니다. 이 시점에서 벨트의 검은색 전극이 연구 참가자의 피부에 밀착되어야 합니다.
  • 접착식 ECG 전극을 연구 참여자의 오른쪽 상복부 사분면에 배치한 다음 환자 케이블 기준 전극 스냅을 ECG 전극에 부착합니다.
  • 그런 다음 환자 케이블은 환자 케이블 왼쪽 및 오른쪽 방향과 정렬되는 색상 코드 트렁크 케이블 방향을 통해 EIT 모니터링 장치에 연결됩니다.

• EIT 장치 교정 및 신호 확인

  • 조사자는 새로운 연구 참여자 호기말 폐 임피던스 측정을 수행하기 전에 매일 PulmonVista 500 EIT 모니터링 장치 보정을 시작합니다.
  • 16개 전극 중 최소 15개가 참가자의 피부 표면과 충분히 접촉하고 신호 품질이 안정적인지 확인하기 위해 피부 전극 신호 검사가 수행됩니다. 조사관은 다음 상태 표시 및 설명을 사용하여 전극 접촉 및 신호 품질의 적합성을 결정합니다.

• 모니터링 세션 및 폐 확장 요법 절차

  • 수술 후 1일, 3일 및 5일(퇴원하지 않은 경우)에 세 번의 예정된 폐 확장 치료 세션 중 하나에 앞서 연구자가 PulmoVista 500 EIT 장치 설정 및 보정을 수행한 후 모니터링이 시작됩니다.
  • 대략적인 모니터링/측정 시간은 15분입니다.

• 폐 확장 요법은 다음과 같이 진행됩니다.

  • 참가자는 침대 머리 또는 침대 옆 의자가 45도 위치에 있는 침대 또는 침대 옆 의자에 앙와위로 위치합니다.

인센티브 폐활량 측정 절차 그룹:

• 호흡 치료사는 감독 치료 및 모니터링이 시작되기 전에 Incentive Spirometry 절차 수행에 대한 지침을 제공합니다.
• 참가자는 인센티브 폐활량계의 마우스피스를 통해 10회 심호흡을 한 다음 60초 동안 멈춥니다.
• 호흡 치료사 코칭과 함께 10회 호흡 주기를 세 번 반복합니다.
• 각 Incentive Spirometry 치료 세션은 하루에 세 번 약 15분 동안 지속됩니다.
• EIT 모니터링 및 심호흡 측정은 수술 후 1일, 3일 및 5일(퇴원하지 않은 경우)에 예정된 3개의 인센티브 폐활량 측정 세션 중 하나에서 발생합니다.

EzPAP® 기도 양압 그룹:

• 감독 치료 및 모니터링이 시작되기 전에 호흡 치료사가 EzPAP® 절차 수행에 대한 지침을 제공합니다.
• 참가자는 EzPAP® 장치의 마우스피스를 통해 10회 호흡한 후 60초간 멈춥니다.
• 호흡 치료사 코칭과 함께 10회 호흡 주기를 세 번 반복합니다.
• 각 TID EzPAP® 치료 세션은 하루 세 번 약 15분 동안 지속됩니다.

• EIT 모니터링 및 심호흡 측정은 수술 후 1일, 3일 및 5일(퇴원하지 않은 경우)에 예정된 3개의 인센티브 폐활량 측정 세션 중 하나에서 발생합니다.

  • PulmoVista 설정 및 모니터링 세션은 각 참가자의 병상 간호사 및 호흡 치료사와 협력하여 조정됩니다. 초기 설정 및 모니터링 시간은 약 15~20분입니다.

• 전기 임피던스 단층 촬영 폐 모니터링 및 측정은 수술 후 1일, 3일 및 5일(퇴원하지 않은 경우)에 세 가지 예정된 EzPAP® 요법 중 하나 동안 수행됩니다. 참가자는 EIT 모니터링 없이 하루에 세 번 주문한 대로 각각의 폐 확장 요법을 계속 받게 됩니다.

  • 폐 확장 치료 중 PulmoVista 500 장치의 기본 모니터링 화면에 환기 정보의 지역적 분포가 표시됩니다. 치료를 관리하는 임상 직원과 참가자는 성능 편향을 줄이기 위해 화면 모니터에 표시되는 정보를 볼 수 없습니다.

• 폐 확장 치료 세션이 종료되면 조사관은 전극 케이블에서 트렁크 케이블을 분리하고, 접착식 ECG 전극에서 기준 전극 스냅을 분리하고, 전극 벨트의 고정을 해제한 다음 참가자에게서 벨트를 제거합니다.

• 조사관은 전극 벨트 접촉 영역을 검사하여 피부 자극이나 타박상의 증거를 평가합니다. 참가자의 주치의는 중요한 결과를 통보받습니다.

  • 변경 사항 표시

• PulmoVista 500 EIT 장치가 참가자의 방에서 제거되면 조사자는 기본 화면 보기에서 디스플레이 변경 보기로 변경됩니다. PulmoVista 500 EIT 장치의 화면에 표시되는 환기 정보의 지역적 분포는 폐 확장 요법 전후의 호기말 폐 임피던스 변화를 기록하는 데 사용됩니다.

• PulmoVista 500 EIT 장치는 참가자의 방에서 제거되고 환자 치료 영역 외부의 보관 위치로 반환됩니다.

  • 각 EIT에서 참가자 인터페이스 연결 해제 후 알코올, 알데히드 또는 4차 암모늄 기반 화합물을 닦는 천에 적셔 환자 케이블, 전극 벨트, 트렁크 케이블 및 EIT 장치의 표면을 소독합니다.
  • 참가자의 침대 머리는 치료 및 모니터링 세션이 완료된 후 원래 위치 또는 참가자가 선호하는 높이로 되돌려집니다.
  • 참가자는 예정대로 지정된 폐 확장 요법을 계속합니다.