Sammenligning af effektiviteten af ​​lungeudvidelsesterapi hos voksne mennesker

Efterforskere vil bruge et praktisk prøveudtagningsskema til at identificere potentielle undersøgelsesdeltagere. Dokumentation for informeret samtykke vil blive registreret. Electrical Impedance Tomography (EIT), som giver ikke-invasiv og strålingsfri overvågning, vil blive brugt til at overvåge og måle regional fordeling af ventilation under Incentive Spirometri (I.S.) og EzPAP® lungeekspansionsterapi. PulmoVista 500 EIT-enheden har en rapporteret høj patientsikkerhedsprofil og udgør minimal patientrisiko.

Den potentielle fordel for deltagerne i undersøgelsen vil ikke blive realiseret direkte, da efterforskernes mål er kun at overvåge regional distribution af ventilation som svar på I.S. eller EzPAP® lungeekspansionsterapi. Mens I.S. anses for at være en standard for postoperativ pleje, er der evidens af lav kvalitet, der dokumenterer I.S. effektivitet i forebyggelse af lungekomplikationer efter øvre abdominal kirurgi.

Tab af dorsalt lungevolumen (dvs. atelektase) er et eksempel på en postoperativ lungekomplikation. EzPAP® er en lungeekspansionsterapi, der bruges som et alternativ til I.S. lungeekspansionsterapi til at øge dorsalt regionalt lungevolumen (dvs. Functional Residual Volume [FRC]) i et forsøg på at forhindre eller vende atelektase. Da ekspiratoriske positive luftvejstryk på 5, 10 og 15 cmH2O blev administreret til en lille gruppe raske mennesker, identificerede medicinske forskere, at et positivt tryk på 15 cmH2O var forbundet med den største FRC-stigning sammenlignet med nultryk og baseline FRC-målinger .

Mens undersøgelsesdeltagere muligvis ikke har direkte gavn af denne undersøgelse, forventer efterforskere, at der vil blive opnået vigtig information fra EIT-overvågning af regional distribution af ventilation. Fremtidige øvre abdominale postoperative kirurgiske patienter kan drage fordel af denne undersøgelses resultater, da efterforskere håber at fremme klinisk forståelse forbundet med disse terapier med brug af EIT.

Procedureopsætning og enhedskalibrering vil finde sted i henhold til Draeger leveret PulmoVista 500 EIT trænings- og betjeningsvejledning instruktioner:

• Forberedelse af studiedeltager

  • Efterforskere vil vurdere deltagerens thorax for at sikre, at hudens overflade er fri for kropsvæsker, der kan forhindre eller hæmme elektrodekontakt. Hudoverfladen tørres om nødvendigt af med en tør klud.
  • Efterforskere vil vælge et elektrodebælte og respektive patientkabelstørrelser efter at have målt deltagerens brystomkreds med papirmålebånd placeret på tværs af den midterste klavikulære linje ved det interkostale rum 4-5. Elektrodebæltestørrelsen vil blive valgt i henhold til brystomkredsmåling.
  • Et patientkabel af samme elektrodebåndstørrelse vil blive valgt og forbundet til elektrodebæltet før tilslutning til deltageren. Efterforskere vil justere og snap-forbinde patientkablets snapse over elektrodebæltestifterne ved at justere de respektive snaps og tapper i stigende numerisk rækkefølge fra 1 til 16.
  • En let spray af vand kan påføres den sorte elektrodeoverflade på elektrodebæltet, før det påføres deltageren, hvis naturlig fugt fra huden ikke resulterer i tilstrækkelig ledningsevne mellem huden og elektroderne.

• Efterforskere vil fastgøre et elektrodebælte og referenceelektrode til deltageren, mens de ligger på ryggen i sengen. Deltagerens sengehoved vil blive placeret i 45 grader.

  • Elektrodebælte/kabelkombinationen vil blive fastgjort rundt om thoraxen på hver deltager i niveauet af det 4. - 5. interkostale rum, medmindre brystvæv forhindrer dette påføringssted. Et alternativt påføringssted vil blive placeret umiddelbart under brystvævet, hvis det er nødvendigt. Venstre til højre bælteorientering vil blive opretholdt med farvekodede patientkabelporte, der angiver venstre og højre side.
  • Efterforskere vil snappe elektrodebæltet lukket efter at have verificeret den korrekte båndposition. Bæltets sorte elektroder skal have tæt kontakt med undersøgelsesdeltagerens hud på dette tidspunkt.
  • En klæbende EKG-elektrode vil blive placeret på undersøgelsesdeltagerens øvre højre abdominalkvadrant, og derefter vil patientkablets referenceelektrodesnap blive fastgjort til EKG-elektroden.
  • Patientkablet vil derefter blive forbundet til EIT-overvågningsenheden via en farvekodet trunkkabelretning, der flugter med patientkablets venstre og højre orientering

• EIT-enhedskalibrering og signalkontrol

  • Efterforskere vil påbegynde en PulmonVista 500 EIT overvågningsenhed kalibrering hver dag før udførelse af nye undersøgelsesdeltagere end-ekspiratoriske lungeimpedansmålinger.
  • Der vil blive udført et hud-elektrode signaltjek for at sikre, at minimum 15 af 16 elektroder har tilstrækkelig kontakt med deltagerens hudoverflade og signalkvaliteten er stabil. Efterforskere vil bruge følgende statusvisning og forklaring til at bestemme tilstrækkeligheden af ​​elektrodekontakt og signalkvalitet.

• Overvågningssessioner og procedure for lungeudvidelsesterapi

  • Overvågning vil blive påbegyndt, efter at efterforskerne har udført PulmoVista 500 EIT-enhedsopsætning og kalibrering forud for en af ​​de tre planlagte lungeekspansionsterapisessioner på dag 1, 3 og 5 (hvis ikke udskrevet fra hospitalet) efter operationen.
  • Den omtrentlige overvågnings-/målingsvarighed er 15 minutter.

• Lungeekspansionsbehandlinger vil forekomme som følger:

  • Deltagerne vil blive placeret på ryggen i sengen eller sengestolen med sengehovedet eller sengestolen placeret i 45 grader.

Incitamentsspirometri-proceduregruppe:

• En åndedrætsterapeut vil give instruktion om udførelse af incitamentsspirometriproceduren, før overvåget terapi og monitorering begynder.
• Deltagerne vil blive bedt om at tage 10 dybe vejrtrækninger gennem incitamentsspirometerets mundstykke, efterfulgt af en 60 sekunders pause.
• 10-åndingscyklussen gentages tre gange med coaching af respiratorterapeut.
• Hver Incentive Spirometri terapi session vil vare omkring 15 minutter tre gange om dagen.
• EIT-monitorering og dyb vejrtrækningsmålinger vil forekomme under en af ​​de tre planlagte incitamentsspirometri-sessioner på dag 1, 3 og 5 (hvis ikke udskrevet fra hospitalet) efter operationen.

EzPAP® Positive Airway Pressure Group:

• En respiratorterapeut vil give instruktion i EzPAP®-procedurens udførelse, før overvåget terapi og monitorering begynder.
• Deltagerne vil blive bedt om at trække vejret normalt gennem EzPAP®-enhedens mundstykke i 10 vejrtrækninger, efterfulgt af en pause på 60 sekunder.
• 10-åndingscyklussen gentages tre gange med coaching af respiratorterapeut.
• Hver TID EzPAP®-terapisession vil vare omkring 15 minutter tre gange om dagen.

• EIT-monitorering og dyb vejrtrækningsmålinger vil forekomme under en af ​​de tre planlagte incitamentsspirometri-sessioner på dag 1, 3 og 5 (hvis ikke udskrevet fra hospitalet) efter operationen.

  • PulmoVista opsætning og monitoreringssessioner vil blive koordineret i samarbejde med hver deltagers sengesygeplejerske og en respiratorterapeut. Indledende opsætning og overvågningstid er cirka 15 - 20 minutter.

• Elektrisk impedanstomografi lungemonitorering og -målinger vil forekomme under en af ​​tre planlagte EzPAP®-behandlinger på dag 1, 3 og 5 (hvis ikke udskrevet fra hospitalet) efter operationen. Deltagerne vil fortsat modtage respektive lungeekspansionsterapi som bestilt tre gange om dagen, men uden EIT-overvågning.

  • Regional fordeling af ventilationsinformation vil blive vist på PulmoVista 500-enhedens hovedovervågningsskærm under lungekspansionsbehandling. Klinisk personale, der administrerer terapi, og deltagere vil blive blindet fra information, der vises på skærmens skærm i et forsøg på at reducere præstationsbias.

• Når lungeekspansionsterapisessionen er afsluttet, vil efterforskerne afmontere stammekabler fra elektrodekabler, afmontere referenceelektrodesnap fra klæbende EKG-elektrode, løsne elektrodebæltet og derefter fjerne bæltet fra deltageren.

• Efterforskere vil inspicere elektrodebæltets kontaktområde for at vurdere for tegn på hudirritation eller blå mærker. Deltagerens læge vil blive underrettet om eventuelle væsentlige fund.

  • Viser ændringer

• Når PulmoVista 500 EIT-enheden er fjernet fra deltagerens værelse, skifter investigator fra hovedskærmvisning til Display change view. Regional fordeling af ventilationsoplysninger, der vises på PulmoVista 500 EIT-enhedens skærm, vil blive brugt til at registrere ændringer i ende-ekspiratorisk lungeimpedans før og efter lungeekspansionsterapi.

• PulmoVista 500 EIT-enheden vil blive fjernet fra deltagerens værelse og returneret til et opbevaringssted uden for patientplejeområder.

  • Efter hver EIT-til-deltagergrænsefladeafbrydelse vil en alkohol-, aldehyd- eller kvaternær ammoniumbaseret forbindelse blive gennemblødt på en aftørringsklud for at desinficere overfladerne af patientkablet, elektrodebæltet, trunkablet og EIT-enheden.
  • Deltagerens sengehoved vil blive bragt tilbage til den oprindelige position eller til en højde, som foretrækkes af deltageren, efter at terapien og monitoreringssessionen er afsluttet.
  • Deltageren vil fortsætte med tildelt lungeekspansionsterapi som planlagt.