Vergleich der Wirksamkeit der Lungenexpansionstherapie bei erwachsenen Probanden

Die Ermittler werden ein bequemes Stichprobenschema verwenden, um potenzielle Studienteilnehmer zu identifizieren. Die Dokumentation der Einverständniserklärung wird aufgezeichnet. Die elektrische Impedanztomographie (EIT), die eine nicht-invasive und strahlungsfreie Überwachung ermöglicht, wird zur Überwachung und Messung der regionalen Verteilung der Ventilation während der Incentive-Spirometrie (I.S.) und der EzPAP®-Lungenexpansionstherapie verwendet. Das PulmoVista 500 EIT-Gerät hat ein hohes Patientensicherheitsprofil und stellt ein minimales Patientenrisiko dar.

Der potenzielle Nutzen für die Studienteilnehmer wird nicht direkt realisiert, da das Ziel der Forscher darin besteht, nur die regionale Verteilung der Beatmung als Reaktion auf I.S. oder EzPAP® Lungenexpansionstherapie. Während I.S. als Standard der postoperativen Versorgung angesehen wird, gibt es Evidenz von niedriger Qualität, die I.S. Wirksamkeit bei der Vorbeugung von Lungenkomplikationen nach Oberbauchoperationen.

Der Verlust des dorsalen Lungenvolumens (d. h. Atelektase) ist ein Beispiel für eine postoperative pulmonale Komplikation. EzPAP® ist eine Lungenexpansionstherapie, die als Alternative zu I.S. Lungenexpansionstherapie zur Erhöhung des dorsalen regionalen Lungenvolumens (d. h. des funktionellen Residualvolumens [FRC]) in dem Bemühen, Atelektase zu verhindern oder rückgängig zu machen. Als einer kleinen Gruppe gesunder Probanden exspiratorische positive Atemwegsdrücke von 5, 10 und 15 cmH2O verabreicht wurden, stellten medizinische Forscher fest, dass ein positiver Druck von 15 cmH2O mit dem größten FRC-Anstieg im Vergleich zu Nulldruck- und Baseline-FRC-Messungen verbunden war .

Obwohl die Studienteilnehmer möglicherweise nicht direkt von dieser Studie profitieren, gehen die Forscher davon aus, dass wichtige Informationen aus der EIT-Überwachung der regionalen Verteilung der Belüftung gewonnen werden. Zukünftige postoperative Oberbauchpatienten könnten von den Ergebnissen dieser Studie profitieren, da die Forscher hoffen, das klinische Verständnis im Zusammenhang mit diesen Therapien durch den Einsatz von EIT zu verbessern.

Die Einrichtung des Verfahrens und die Gerätekalibrierung erfolgen gemäß den Anweisungen des von Dräger bereitgestellten PulmoVista 500 EIT-Schulungs- und Betriebshandbuchs:

• Vorbereitung der Studienteilnehmer

  • Die Ermittler untersuchen den Thorax des Teilnehmers, um sicherzustellen, dass die Hautoberfläche frei von Körperflüssigkeiten ist, die den Elektrodenkontakt verhindern oder behindern könnten. Die Hautoberfläche wird bei Bedarf mit einem trockenen Tuch abgewischt.
  • Die Ermittler wählen einen Elektrodengürtel und die entsprechenden Patientenkabelgrößen aus, nachdem sie den Brustumfang des Teilnehmers mit einem Papiermaßband gemessen haben, das über die Mittelklavikularlinie im Interkostalraum 4-5 gelegt wurde. Die Größe des Elektrodengürtels wird entsprechend der Messung des Brustumfangs ausgewählt.
  • Ein Patientenkabel der gleichen Elektrodengürtelgröße wird ausgewählt und vor dem Anschluss an den Teilnehmer mit dem Elektrodengürtel verbunden. Die Ermittler richten die Druckknöpfe des Patientenkabels aus und verbinden sie über den Stiften des Elektrodengürtels, indem sie die entsprechenden Druckknöpfe und Stifte in aufsteigender numerischer Reihenfolge von 1 bis 16 ausrichten.
  • Ein leichter Wasserstrahl kann auf die schwarze Elektrodenoberfläche des Elektrodengürtels aufgetragen werden, bevor er am Teilnehmer angebracht wird, wenn die natürliche Feuchtigkeit der Haut nicht zu einer ausreichenden Leitfähigkeit zwischen Haut und Elektroden führt.

• Die Ermittler befestigen am Teilnehmer einen Elektrodengürtel und eine Referenzelektrode, während sie auf dem Rücken im Bett liegen. Das Kopfende des Bettes des Teilnehmers wird in einem 45-Grad-Winkel positioniert.

  • Die Elektrodengürtel/Kabel-Kombination wird um den Brustkorb jedes Teilnehmers auf Höhe des 4. - 5. Interkostalraums angebracht, es sei denn, Brustgewebe verhindert diese Applikationsstelle. Eine alternative Applikationsstelle wird bei Bedarf unmittelbar unterhalb des Brustgewebes lokalisiert. Die Gurtausrichtung von links nach rechts wird beibehalten, wobei farbcodierte Patientenkabelanschlüsse die linke und rechte Seite kennzeichnen.
  • Die Ermittler schließen den Elektrodengürtel, nachdem sie die korrekte Position des Gürtels überprüft haben. Die schwarzen Elektroden des Gürtels sollten an dieser Stelle engen Kontakt mit der Haut des Studienteilnehmers haben.
  • Eine EKG-Klebeelektrode wird auf dem rechten oberen Bauchquadranten des Studienteilnehmers platziert und dann wird der Referenzelektroden-Schnappverschluss des Patientenkabels an der EKG-Elektrode befestigt.
  • Das Patientenkabel wird dann mit dem EIT-Überwachungsgerät über eine farbcodierte Stammkabelausrichtung verbunden, die mit der linken und rechten Ausrichtung des Patientenkabels übereinstimmt

• EIT-Gerätekalibrierung und Signalprüfung

  • Die Prüfärzte veranlassen jeden Tag eine Kalibrierung des PulmonVista 500 EIT-Überwachungsgeräts, bevor sie bei neuen Studienteilnehmern endexspiratorische Lungenimpedanzmessungen durchführen.
  • Es wird eine Haut-Elektroden-Signalprüfung durchgeführt, um sicherzustellen, dass mindestens 15 von 16 Elektroden ausreichenden Kontakt mit der Hautoberfläche des Teilnehmers haben und die Signalqualität stabil ist. Die Ermittler verwenden die folgende Statusanzeige und Erklärung, um die Angemessenheit des Elektrodenkontakts und der Signalqualität zu bestimmen.

• Überwachungssitzungen und Verfahren der Lungenexpansionstherapie

  • Die Überwachung wird eingeleitet, nachdem die Prüfärzte die Einrichtung und Kalibrierung des PulmoVista 500 EIT-Geräts vor einer der drei geplanten Lungenexpansionstherapiesitzungen am Tag 1, 3 und 5 (falls nicht aus dem Krankenhaus entlassen) nach der Operation durchgeführt haben.
  • Die ungefähre Überwachungs-/Messdauer beträgt 15 Minuten.

• Lungenexpansionstherapien werden wie folgt durchgeführt:

  • Die Teilnehmer werden in Rückenlage im Bett oder Nachtstuhl positioniert, wobei das Kopfende des Bettes oder Nachtstuhls in einem 45-Grad-Winkel positioniert wird.

Incentive-Spirometrie-Verfahrensgruppe:

• Ein Atemtherapeut wird Anweisungen zur Durchführung des Incentive-Spirometrie-Verfahrens geben, bevor die überwachte Therapie und Überwachung beginnt.
• Die Teilnehmer werden gebeten, 10 tiefe Atemzüge durch das Mundstück des Incentive-Spirometers zu nehmen, gefolgt von einer 60-sekündigen Pause.
• Der 10-Atem-Zyklus wird unter Anleitung des Atemtherapeuten dreimal wiederholt.
• Jede Incentive-Spirometrie-Therapiesitzung dauert dreimal täglich etwa 15 Minuten.
• EIT-Überwachung und Tiefatmungsmessungen werden während einer der drei geplanten Incentive-Spirometrie-Sitzungen an Tag 1, 3 und 5 (falls nicht aus dem Krankenhaus entlassen) nach der Operation durchgeführt.

EzPAP® Gruppe mit positivem Atemwegsdruck:

• Vor Beginn der überwachten Therapie und Überwachung wird ein Atemtherapeut Anweisungen zur Durchführung des EzPAP®-Verfahrens geben.
• Die Teilnehmer werden gebeten, 10 Atemzüge lang normal durch das Mundstück des EzPAP®-Geräts zu atmen, gefolgt von einer Pause von 60 Sekunden.
• Der 10-Atem-Zyklus wird unter Anleitung des Atemtherapeuten dreimal wiederholt.
• Jede TID EzPAP®-Therapiesitzung dauert dreimal täglich etwa 15 Minuten.

• EIT-Überwachung und Tiefatmungsmessungen werden während einer der drei geplanten Incentive-Spirometrie-Sitzungen an Tag 1, 3 und 5 (falls nicht aus dem Krankenhaus entlassen) nach der Operation durchgeführt.

  • PulmoVista-Einrichtungs- und Überwachungssitzungen werden in Zusammenarbeit mit der Krankenpflegekraft jedes Teilnehmers und einem Atemtherapeuten koordiniert. Die anfängliche Einrichtungs- und Überwachungszeit beträgt ca. 15 - 20 Minuten.

• Die elektrische Impedanztomographie-Lungenüberwachung und -messungen erfolgen während einer von drei geplanten EzPAP®-Therapien am Tag 1, 3 und 5 (falls nicht aus dem Krankenhaus entlassen) nach der Operation. Die Teilnehmer erhalten weiterhin die jeweilige Lungenexpansionstherapie wie verordnet dreimal täglich, jedoch ohne EIT-Überwachung.

  • Die regionale Verteilung der Beatmungsinformationen wird während der Lungenexpansionstherapie auf dem Hauptüberwachungsbildschirm des PulmoVista 500-Geräts angezeigt. Das klinische Personal, das die Therapie durchführt, und die Teilnehmer werden von den auf dem Monitor des Bildschirms angezeigten Informationen geblendet, um Leistungsverzerrungen zu reduzieren.

• Sobald die Sitzung der Lungenexpansionstherapie beendet ist, lösen die Ermittler Stammkabel von den Elektrodenkabeln, lösen den Referenzelektrodenverschluss von der EKG-Klebeelektrode, lösen den Elektrodengürtel und entfernen dann den Gürtel vom Teilnehmer.

• Die Ermittler untersuchen den Kontaktbereich des Elektrodengürtels auf Anzeichen von Hautreizungen oder Blutergüssen. Der Arzt des Teilnehmers wird über signifikante Befunde informiert.

  • Änderungen anzeigen

• Sobald das PulmoVista 500 EIT-Gerät aus dem Zimmer des Teilnehmers entfernt wird, wechselt der Untersucher von der Hauptbildschirmansicht zur Anzeigewechselansicht. Die auf dem Bildschirm des PulmoVista 500 EIT-Geräts angezeigte regionale Verteilung der Beatmungsinformationen wird verwendet, um endexspiratorische Lungenimpedanzänderungen vor und nach der Lungenexpansionstherapie aufzuzeichnen.

• Das PulmoVista 500 EIT-Gerät wird aus dem Zimmer des Teilnehmers entfernt und an einen Aufbewahrungsort außerhalb der Patientenversorgungsbereiche zurückgebracht.

  • Nach jeder Trennung der EIT-Teilnehmer-Schnittstelle wird ein Wischtuch mit einer Verbindung auf Alkohol-, Aldehyd- oder quaternärer Ammoniumbasis getränkt, um die Oberflächen des Patientenkabels, des Elektrodengürtels, des Stammkabels und der EIT-Einheit zu desinfizieren.
  • Das Kopfende des Bettes des Teilnehmers wird nach Abschluss der Therapie- und Überwachungssitzung wieder in die ursprüngliche Position oder in eine vom Teilnehmer bevorzugte Höhe gebracht.
  • Der Teilnehmer wird die zugewiesene Lungenexpansionstherapie wie geplant fortsetzen.