Sammenligning av effektiviteten av lungekspansjonsterapi hos voksne mennesker

Etterforskere vil bruke et praktisk prøvetakingsskjema for å identifisere potensielle studiedeltakere. Dokumentasjon på informert samtykke vil bli registrert. Elektrisk impedanstomografi (EIT), som gir ikke-invasiv og strålingsfri overvåking, vil bli brukt til å overvåke og måle regional fordeling av ventilasjon under incentivspirometri (I.S.) og EzPAP® lungeekspansjonsterapi. PulmoVista 500 EIT-enheten har en rapportert høy pasientsikkerhetsprofil og utgjør minimal pasientrisiko.

Den potensielle fordelen for studiedeltakere vil ikke bli realisert direkte siden etterforskernes mål er å kun overvåke regional distribusjon av ventilasjon som svar på I.S. eller EzPAP® lungeekspansjonsterapi. Mens I.S. anses å være en standard for postoperativ behandling, er det bevis av lav kvalitet som dokumenterer I.S. effektivitet for å forhindre lungekomplikasjoner etter kirurgi i øvre del av magen.

Tap av dorsalt lungevolum (dvs. atelektase) er et eksempel på en postoperativ lungekomplikasjon. EzPAP® er en lungeekspansjonsterapi som brukes som et alternativ til I.S. lungeekspansjonsterapi for å øke dorsalt regionalt lungevolum (dvs. Functional Residual Volume [FRC]) i et forsøk på å forhindre eller reversere atelektase. Når ekspiratorisk positivt luftveistrykk på 5, 10 og 15 cmH2O ble administrert til en liten gruppe friske mennesker, identifiserte medisinske forskere at et positivt trykk på 15 cmH2O var assosiert med den største FRC-økningen sammenlignet med nulltrykk og baseline FRC-målinger .

Mens studiedeltakerne kanskje ikke drar direkte nytte av denne studien, forventer etterforskere at viktig informasjon vil bli oppnådd fra EIT-overvåking av regional distribusjon av ventilasjon. Fremtidige øvre abdominale postoperative kirurgiske pasienter kan dra nytte av denne studiens funn, da etterforskere håper å fremme klinisk forståelse knyttet til disse terapiene ved bruk av EIT.

Prosedyreoppsett og enhetskalibrering vil skje i henhold til Draeger gitt PulmoVista 500 EIT opplærings- og brukerhåndbokinstruksjoner:

• Forberedelse av studiedeltaker

  • Etterforskere vil vurdere deltakerens thorax for å sikre at hudens overflate er fri for kroppsvæsker som kan forhindre eller hindre elektrodekontakt. Hudoverflaten tørkes av med en tørr klut om nødvendig.
  • Undersøkere vil velge et elektrodebelte og respektive pasientkabelstørrelser etter å ha målt deltakerens brystomkrets med papirmålebånd plassert på tvers av midtklavikulærlinjen ved interkostalrom 4-5. Størrelsen på elektrodebeltet vil bli valgt i henhold til målingen av brystomkretsen.
  • En pasientkabel med samme elektrodebeltestørrelse vil bli valgt og koblet til elektrodebeltet før tilkobling til deltaker. Undersøkere vil justere og snap-koble pasientkabelen over elektrodebeltetappene ved å justere respektive snaps og bolter i stigende numerisk rekkefølge fra 1 til 16.
  • En lett spray med vann kan påføres den svarte elektrodeoverflaten på elektrodebeltet før det påføres deltakeren hvis naturlig fuktighet fra huden ikke resulterer i tilstrekkelig ledningsevne mellom huden og elektrodene.

• Etterforskere vil feste et elektrodebelte og referanseelektrode til deltakeren mens de ligger på rygg i sengen. Deltakerens sengehode vil være plassert i 45 grader.

  • Elektrodebeltet/kabelkombinasjonen vil festes rundt thoraxen til hver deltaker i nivå med 4. - 5. interkostalrom, med mindre brystvev forhindrer dette påføringsstedet. Et alternativt påføringssted vil om nødvendig være lokalisert rett under brystvevet. Venstre til høyre belteorientering opprettholdes med fargekodede pasientkabelporter som indikerer venstre og høyre side.
  • Etterforskere vil lukke elektrodebeltet etter å ha verifisert riktig belteposisjon. Beltens svarte elektroder skal ha nær kontakt med studiedeltakerens hud på dette tidspunktet.
  • En selvklebende EKG-elektrode vil plasseres på studiedeltakerens høyre øvre abdominalkvadrant, og deretter festes pasientkabelens referanseelektrodefeste til EKG-elektroden.
  • Pasientkabelen vil deretter kobles til EIT-overvåkingsenheten via en fargekodet trunkkabelorientering som justeres med pasientkabelens venstre og høyre orientering

• EIT-enhetskalibrering og signalsjekk

  • Etterforskere vil starte en PulmonVista 500 EIT-overvåkingsenhetskalibrering hver dag før de utfører nye målinger av endeekspiratorisk lungeimpedans fra studiedeltakere.
  • En hud-elektrode signalsjekk vil bli utført for å sikre at minimum 15 av 16 elektroder har tilstrekkelig kontakt med deltakerens hudoverflate og signalkvaliteten er stabil. Etterforskerne vil bruke følgende statusvisning og forklaring for å fastslå tilstrekkeligheten av elektrodekontakt og signalkvalitet.

• Overvåkingsøkter og Lungeekspansjonsterapiprosedyre

  • Overvåking vil bli initiert etter at etterforskere har utført PulmoVista 500 EIT-enhetsoppsett og kalibrering før en av de tre planlagte lungeekspansjonsterapiøktene på dag 1, 3 og 5 (hvis ikke utskrevet fra sykehus) etter operasjonen.
  • Omtrentlig overvåking/målingsvarighet er 15 minutter.

• Lungeekspansjonsterapier vil skje som følger:

  • Deltakerne vil bli plassert liggende i sengen eller nattbordsstolen med sengehodet eller nattbordsstolen plassert i 45 grader.

Incentiv spirometri prosedyregruppe:

• En respiratorterapeut vil gi instruksjoner om ytelse av incentivspirometriprosedyre før overvåket behandling og overvåking starter.
• Deltakerne vil bli bedt om å ta 10 dype åndedrag gjennom insentivspirometerets munnstykke, etterfulgt av en 60 sekunders pause.
• Syklusen på 10 pust gjentas tre ganger med veiledning av respiratorterapeut.
• Hver Incentive Spirometri terapi-økt vil vare i omtrent 15 minutter tre ganger om dagen.
• EIT-overvåking og dyppustmålinger vil skje under en av de tre planlagte incentivspirometriøktene på dag 1, 3 og 5 (hvis ikke utskrevet fra sykehus) etter operasjonen.

EzPAP® positiv luftveistrykkgruppe:

• En respiratorterapeut vil gi instruksjoner om ytelsen til EzPAP®-prosedyren før overvåket behandling og overvåking starter.
• Deltakerne vil bli bedt om å puste normalt gjennom EzPAP®-enhetens munnstykke i 10 pust, etterfulgt av en 60 sekunders pause.
• Syklusen på 10 pust gjentas tre ganger med veiledning av respiratorterapeut.
• Hver TID EzPAP®-terapiøkt vil vare i omtrent 15 minutter tre ganger om dagen.

• EIT-overvåking og dyppustmålinger vil skje under en av de tre planlagte incentivspirometriøktene på dag 1, 3 og 5 (hvis ikke utskrevet fra sykehus) etter operasjonen.

  • PulmoVista oppsett- og overvåkingsøkter vil bli koordinert i samarbeid med hver deltakers sengesykepleier og en respiratorterapeut. Innledende oppsett og overvåkingstid er omtrent 15 - 20 minutter.

• Elektrisk impedanstomografi lungeovervåking og målinger vil skje under en av tre planlagte EzPAP®-behandlinger på dag 1, 3 og 5 (hvis ikke utskrevet fra sykehus) etter operasjonen. Deltakerne vil fortsette å motta respektive lungeekspansjonsterapi som bestilt tre ganger per dag, men uten EIT-overvåking.

  • Regional distribusjon av ventilasjonsinformasjon vil vises på PulmoVista 500-enhetens hovedovervåkingsskjerm under lungekspansjonsterapi. Klinisk personale som administrerer terapi og deltakere vil bli blindet fra informasjon som vises på skjermens monitor i et forsøk på å redusere ytelsesskjevhet.

• Når økten med lungekspansjonsterapi er avsluttet, vil etterforskerne løsne stammekabler fra elektrodekabler, løsne referanseelektrodefestet fra selvklebende EKG-elektrode, løsne elektrodebeltet og deretter fjerne beltet fra deltakeren.

• Etterforskere vil inspisere elektrodebeltets kontaktområde for å vurdere for tegn på hudirritasjon eller blåmerker. Deltakerens lege vil bli varslet om eventuelle vesentlige funn.

  • Viser endringer

• Så snart PulmoVista 500 EIT-enheten er fjernet fra deltakerens rom, vil etterforskeren bytte fra hovedskjermvisning til Vis endringsvisning. Regional distribusjon av ventilasjonsinformasjon som vises på PulmoVista 500 EIT-enhetens skjerm vil bli brukt til å registrere endringer i endeekspiratorisk lungeimpedans før og etter lungekspansjonsterapi.

• PulmoVista 500 EIT-enheten vil bli fjernet fra deltakerens rom og returnert til et lagringssted utenfor pasientbehandlingsområdene.

  • Etter hver frakobling av EIT til deltakergrensesnitt, vil en alkohol-, aldehyd- eller kvartær ammoniumbasert forbindelse bli dynket på en tørkeklut for å desinfisere overflatene til pasientkabelen, elektrodebeltet, bagasjerommet og EIT-enheten.
  • Deltakerens sengehode vil bli satt tilbake til opprinnelig posisjon eller til en høyde som er foretrukket av deltakeren etter at terapi- og overvåkingsøkten er fullført.
  • Deltakeren vil fortsette med tildelt lungeekspansjonsterapi som planlagt.