Vergelijking van de effectiviteit van longexpansietherapie bij volwassen proefpersonen

Onderzoekers zullen een gemakssteekproefschema gebruiken om potentiële studiedeelnemers te identificeren. Documentatie van geïnformeerde toestemming zal worden geregistreerd. Elektrische impedantietomografie (EIT), die niet-invasieve en stralingsvrije monitoring biedt, zal worden gebruikt voor het bewaken en meten van de regionale distributie van ventilatie tijdens Incentive Spirometry (I.S.) en EzPAP® longexpansietherapie. Het PulmoVista 500 EIT-apparaat heeft een gerapporteerd hoog patiëntveiligheidsprofiel en vormt een minimaal patiëntrisico.

Het potentiële voordeel voor studiedeelnemers zal niet direct worden gerealiseerd, aangezien het doel van de onderzoekers is om alleen de regionale distributie van ventilatie te monitoren als reactie op I.S. of EzPAP® longexpansietherapie. Terwijl I.S. wordt beschouwd als een standaard voor postoperatieve zorg, is er bewijs van lage kwaliteit dat I.S. doeltreffendheid bij het voorkomen van longcomplicaties na een operatie aan de bovenbuik.

Verlies van dorsaal longvolume (d.w.z. atelectase) is een voorbeeld van een postoperatieve longcomplicatie. EzPAP® is een longexpansietherapie die wordt gebruikt als alternatief voor I.S. longexpansietherapie voor het vergroten van het dorsale regionale longvolume (d.w.z. functioneel restvolume [FRC]) in een poging atelectase te voorkomen of om te keren. Toen expiratoire positieve luchtwegdrukken van 5, 10 en 15 cmH2O werden toegediend aan een kleine groep gezonde proefpersonen, stelden medische onderzoekers vast dat een positieve druk van 15 cmH2O geassocieerd was met de grootste FRC-toename in vergelijking met nuldruk en baseline FRC-metingen .

Hoewel deelnemers aan de studie mogelijk niet direct profiteren van deze studie, verwachten onderzoekers dat belangrijke informatie zal worden verkregen door EIT-monitoring van de regionale verspreiding van ventilatie. Toekomstige postoperatieve chirurgische patiënten in de bovenbuik kunnen baat hebben bij de bevindingen van deze studie, aangezien onderzoekers hopen het klinisch inzicht in verband met deze therapieën te vergroten met behulp van EIT.

Het instellen van de procedure en het kalibreren van het apparaat vindt plaats volgens de door Draeger verstrekte PulmoVista 500 EIT-trainings- en bedieningshandleiding:

• Voorbereiding studiedeelnemer

  • Onderzoekers zullen de thorax van de deelnemer beoordelen om ervoor te zorgen dat het huidoppervlak vrij is van lichaamsvloeistoffen die elektrodecontact kunnen voorkomen of belemmeren. Het huidoppervlak wordt indien nodig met een droge doek schoongeveegd.
  • Onderzoekers zullen een elektroderiem en respectieve patiëntkabelmaten selecteren na het meten van de borstomtrek van de deelnemer met papieren meetlint over de midclaviculaire lijn in intercostale ruimte 4-5. De maat van de elektroderiem wordt geselecteerd op basis van de meting van de borstomtrek.
  • Er wordt een patiëntkabel met dezelfde maat elektroderiem geselecteerd en op de elektroderiem aangesloten voordat deze op de deelnemer wordt aangesloten. Onderzoekers zullen de patiëntkabels uitlijnen en vastklikken over de noppen van de elektroderiem door de respectieve drukknopen en noppen in oplopende numerieke volgorde van 1 tot 16 uit te lijnen.
  • Er kan een lichte waterstraal op het zwarte elektrode-oppervlak op de elektroderiem worden aangebracht voordat deze op de deelnemer wordt aangebracht als natuurlijk vocht van de huid niet resulteert in voldoende geleidbaarheid tussen de huid en de elektroden.

• Onderzoekers zullen een elektroderiem en referentie-elektrode aan de deelnemer bevestigen terwijl ze op hun rug in bed liggen. Het hoofdeinde van het bed van de deelnemer wordt in een hoek van 45 graden geplaatst.

  • De combinatie van elektroderiem en -kabel wordt rond de thorax van elke deelnemer bevestigd ter hoogte van de 4e - 5e intercostale ruimte, tenzij borstweefsel deze plaats van aanbrengen verhindert. Indien nodig zal een alternatieve toedieningsplaats zich direct onder het borstweefsel bevinden. De riemoriëntatie van links naar rechts wordt gehandhaafd met kleurgecodeerde patiëntkabelpoorten die de linker- en rechterkant aangeven.
  • Onderzoekers klikken de elektroderiem dicht nadat ze de juiste positie van de riem hebben gecontroleerd. De zwarte elektroden van de riem moeten op dit punt nauw contact maken met de huid van de studiedeelnemer.
  • Een klevende ECG-elektrode wordt op het rechter bovenbuikkwadrant van de deelnemer aan de studie geplaatst en vervolgens wordt de referentie-elektrodeklem van de patiëntkabel op de ECG-elektrode bevestigd.
  • De patiëntkabel wordt dan aangesloten op het EIT-bewakingsapparaat via een kleurgecodeerde trunkkabeloriëntatie die is uitgelijnd met de linker- en rechteroriëntatie van de patiëntkabel

• EIT-apparaatkalibratie en signaalcontrole

  • Onderzoekers zullen elke dag een kalibratie van het PulmonVista 500 EIT-bewakingsapparaat starten voorafgaand aan het uitvoeren van eind-expiratoire longimpedantiemetingen van nieuwe deelnemers aan het onderzoek.
  • Er wordt een signaalcontrole van de huidelektroden uitgevoerd om ervoor te zorgen dat minimaal 15 van de 16 elektroden voldoende contact hebben met het huidoppervlak van de deelnemer en dat de signaalkwaliteit stabiel is. Onderzoekers zullen de volgende statusweergave en uitleg gebruiken om de adequaatheid van het elektrodecontact en de signaalkwaliteit te bepalen.

• Bewakingssessies en procedure voor longexpansietherapie

  • De bewaking wordt gestart nadat onderzoekers het PulmoVista 500 EIT-apparaat hebben ingesteld en gekalibreerd voorafgaand aan een van de drie geplande longexpansietherapiesessies op dag 1, 3 en 5 (indien niet ontslagen uit het ziekenhuis) na de operatie.
  • Geschatte duur van monitoring/meting is 15 minuten.

• Longexpansietherapieën zullen als volgt plaatsvinden:

  • Deelnemers worden op hun rug in bed of nachtkastje gepositioneerd met het hoofdeinde van het bed of nachtkastje in een hoek van 45 graden.

Incentive spirometrie proceduregroep:

• Een ademhalingstherapeut zal instructies geven over de prestaties van de Incentive Spirometry-procedure voordat therapie onder supervisie en monitoring begint.
• Deelnemers wordt gevraagd om 10 keer diep adem te halen door het mondstuk van de incentive-spirometer, gevolgd door een pauze van 60 seconden.
• Onder begeleiding van ademtherapeut wordt de cyclus van 10 ademhalingen drie keer herhaald.
• Elke Incentive Spirometry-therapiesessie duurt driemaal per dag ongeveer 15 minuten.
• EIT-monitoring en diepe ademhalingsmetingen zullen plaatsvinden tijdens een van de drie geplande Incentive Spirometry-sessies op dag 1, 3 en 5 (indien niet ontslagen uit het ziekenhuis) na de operatie.

EzPAP® positieve luchtwegdrukgroep:

• Een ademhalingstherapeut zal instructies geven over de uitvoering van de EzPAP®-procedure voordat therapie onder supervisie en monitoring begint.
• Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 10 ademhalingen normaal door het mondstuk van het EzPAP®-apparaat te ademen, gevolgd door een pauze van 60 seconden.
• Onder begeleiding van ademtherapeut wordt de cyclus van 10 ademhalingen drie keer herhaald.
• Elke TID EzPAP®-therapiesessie duurt driemaal per dag ongeveer 15 minuten.

• EIT-monitoring en diepe ademhalingsmetingen zullen plaatsvinden tijdens een van de drie geplande Incentive Spirometry-sessies op dag 1, 3 en 5 (indien niet ontslagen uit het ziekenhuis) na de operatie.

  • PulmoVista-opzet- en monitoringsessies worden gecoördineerd in samenwerking met de bedverpleegkundige van elke deelnemer en een ademhalingstherapeut. Initiële instelling en bewakingstijd is ongeveer 15 - 20 minuten.

• Elektrische impedantietomografie Longmonitoring en -metingen zullen plaatsvinden tijdens een van de drie geplande EzPAP®-therapieën op dag 1, 3 en 5 (indien niet ontslagen uit het ziekenhuis) na de operatie. Deelnemers blijven de respectievelijke longexpansietherapie ontvangen zoals drie keer per dag besteld, maar zonder EIT-monitoring.

  • Regionale distributie van beademingsinformatie wordt weergegeven op het hoofdbewakingsscherm van het PulmoVista 500-apparaat tijdens longexpansietherapie. Klinisch personeel dat de therapie toedient en deelnemers worden verblind voor informatie die op de monitor van het scherm wordt weergegeven, in een poging prestatiebias te verminderen.

• Zodra de longexpansietherapiesessie is beëindigd, zullen de onderzoekers de trunkkabels losmaken van de elektrodekabels, de referentie-elektrodeklem losmaken van de zelfklevende ECG-elektrode, de elektroderiem losmaken en vervolgens de riem van de deelnemer verwijderen.

• Onderzoekers zullen het contactgebied van de elektroderiem inspecteren om te beoordelen op tekenen van huidirritatie of blauwe plekken. De arts van de deelnemer wordt op de hoogte gebracht van significante bevindingen.

  • Wijzigingen weergeven

• Zodra het PulmoVista 500 EIT-apparaat uit de kamer van de deelnemer is verwijderd, schakelt de onderzoeker over van de weergave op het hoofdscherm naar de weergave Weergave wijzigen. Regionale distributie van beademingsinformatie die op het scherm van het PulmoVista 500 EIT-apparaat wordt weergegeven, wordt gebruikt om veranderingen in de longimpedantie vóór en na de longexpansietherapie vast te leggen.

• Het PulmoVista 500 EIT-apparaat wordt uit de kamer van de deelnemer verwijderd en teruggebracht naar een opslaglocatie buiten de patiëntenzorgzones.

  • Na elke ontkoppeling van de EIT naar de deelnemerinterface wordt een op alcohol, aldehyde of quaternaire ammonium gebaseerde verbinding gedrenkt op een veegdoek om de oppervlakken van de patiëntkabel, elektroderiem, trunkkabel en EIT-eenheid te desinfecteren.
  • Het hoofdeinde van het bed van de deelnemer wordt teruggebracht naar de oorspronkelijke positie of naar een hoogte die de deelnemer verkiest nadat de therapie- en monitoringsessie is voltooid.
  • De deelnemer gaat door met de toegewezen longexpansietherapie zoals gepland.