Сравнение эффективности терапии расширения легких у взрослых людей

Исследователи будут использовать удобную схему выборки для выявления потенциальных участников исследования. Документация об информированном согласии будет зарегистрирована. Электроимпедансная томография (EIT), которая обеспечивает неинвазивный и безрадиационный мониторинг, будет использоваться для мониторинга и измерения регионального распределения вентиляции во время стимулирующей спирометрии (IS) и терапии расширения легких EzPAP®. Устройство PulmoVista 500 EIT имеет высокий профиль безопасности для пациентов и представляет минимальный риск для пациента.

Потенциальная польза для участников исследования не будет реализована напрямую, поскольку целью исследователей является только мониторинг регионального распределения вентиляции в ответ на ИИ. или терапия расширения легких EzPAP®. В то время как И.С. считается стандартом послеоперационного ухода, существуют доказательства низкого качества, документирующие I.S. эффективность в профилактике легочных осложнений после операций на верхних отделах брюшной полости.

Потеря дорсального объема легкого (т. е. ателектаз) является примером послеоперационного легочного осложнения. EzPAP® — это терапия расширения легких, которая используется в качестве альтернативы И.С. терапия расширения легких для увеличения дорсального регионарного объема легких (т. е. функционального остаточного объема [FRC]) с целью предотвращения или устранения ателектаза. При экспираторном положительном давлении в дыхательных путях 5, 10 и 15 см H2O небольшой группе здоровых людей медицинские исследователи определили, что положительное давление 15 см H2O было связано с наибольшим увеличением ФОЕ по сравнению с нулевым давлением и исходными измерениями ФОЕ. .

Хотя участники исследования могут не получить прямой пользы от этого исследования, исследователи ожидают, что важная информация будет получена от мониторинга EIT регионального распределения вентиляции. Результаты этого исследования могут принести пользу будущим пациентам, перенесшим хирургические операции на верхних отделах брюшной полости, поскольку исследователи надеются улучшить клиническое понимание, связанное с этими методами лечения, с использованием EIT.

Процедура настройки и калибровка устройства будут выполняться в соответствии с предоставленными Draeger инструкциями по обучению и эксплуатации PulmoVista 500 EIT:

• Подготовка участников исследования

  • Исследователи оценят грудную клетку участника, чтобы убедиться, что поверхность кожи свободна от биологических жидкостей, которые могут препятствовать или препятствовать контакту электродов. При необходимости поверхность кожи протирают сухой тканью.
  • Исследователи выберут пояс электродов и соответствующие размеры кабеля пациента после измерения окружности груди участника с помощью бумажной измерительной ленты, помещенной по среднеключичной линии в межреберье 4-5. Размер пояса электродов будет выбран в соответствии с измерением окружности груди.
  • Кабель пациента того же размера электродной ленты будет выбран и подключен к электродной ленте перед подключением к участнику. Исследователи выровняют и защелкнут защелки кабеля пациента по шпилькам пояса электродов, совместив соответствующие защелки и шпильки в порядке возрастания от 1 до 16 .
  • Легкий спрей воды может быть нанесен на черную поверхность электрода на поясе электродов, прежде чем он будет применен к участнику, если естественная влажность кожи не приводит к достаточной проводимости между кожей и электродами.

• Исследователи прикрепят электродный пояс и эталонный электрод к участнику, пока он лежит на спине в постели. Изголовье кровати участника будет расположено под углом 45 градусов.

  • Комбинация электродный пояс/кабель будет прикреплена вокруг грудной клетки каждого участника на уровне 4-5 межреберья, если ткани молочной железы не препятствуют этому месту приложения. Альтернативное место нанесения будет расположено непосредственно под тканью молочной железы, если это необходимо. Ориентация ремня слева направо будет сохранена, а порты кабеля пациента имеют цветовую маркировку, обозначающую левую и правую сторону.
  • Исследователи защелкнут ленту электродов после проверки правильного положения ленты. В этот момент черные электроды пояса должны иметь тесный контакт с кожей участника исследования.
  • Клейкий электрод ЭКГ будет размещен на правом верхнем квадранте живота участника исследования, а затем к электроду ЭКГ будет прикреплена защелка эталонного электрода кабеля пациента.
  • Затем кабель пациента будет подключен к устройству мониторинга EIT через ориентацию магистрального кабеля с цветовой кодировкой, которая совпадает с левой и правой ориентацией кабеля пациента.

• Калибровка устройства EIT и проверка сигнала

  • Исследователи будут инициировать калибровку устройства мониторинга PulmonVista 500 EIT каждый день перед выполнением нового участника исследования измерения импеданса легких в конце выдоха.
  • Будет проведена проверка сигнала кожных электродов, чтобы убедиться, что как минимум 15 из 16 электродов имеют достаточный контакт с поверхностью кожи участника, а качество сигнала стабильно. Исследователи будут использовать следующий дисплей состояния и объяснение, чтобы определить адекватность контакта электрода и качество сигнала.

• Сеансы мониторинга и процедура Lung Expansion Therapy

  • Мониторинг будет начат после того, как исследователи выполнят настройку и калибровку устройства PulmoVista 500 EIT перед одним из трех запланированных сеансов терапии расширения легких на 1, 3 и 5 день (если он не выписан из больницы) после операции.
  • Приблизительная продолжительность мониторинга/измерения составляет 15 минут.

• Терапия расширения легких будет происходить следующим образом:

  • Участники будут лежать на спине в кровати или прикроватном кресле с изголовьем кровати или прикроватным стулом, расположенным под углом 45 градусов.

Группа процедур стимулирующей спирометрии:

• Респираторный терапевт проинструктирует вас о выполнении процедуры стимулирующей спирометрии до того, как начнется контролируемая терапия и мониторинг.
• Участников попросят сделать 10 глубоких вдохов через мундштук стимулирующего спирометра с последующей 60-секундной паузой.
• Цикл из 10 дыхательных циклов будет повторяться три раза под руководством респираторного терапевта.
• Каждый сеанс стимулирующей спирометрии будет длиться около 15 минут три раза в день.
• Мониторинг EIT и измерения глубины дыхания будут проводиться во время одного из трех запланированных сеансов стимулирующей спирометрии на 1, 3 и 5 день (если пациент не выписан из больницы) после операции.

Группа положительного давления в дыхательных путях EzPAP®:

• Респираторный терапевт проинструктирует вас о выполнении процедуры EzPAP® до того, как начнется контролируемая терапия и мониторинг.
• Участников попросят нормально дышать через мундштук устройства EzPAP® в течение 10 вдохов с последующей 60-секундной паузой.
• Цикл из 10 дыхательных циклов будет повторяться три раза под руководством респираторного терапевта.
• Каждый сеанс терапии TID EzPAP® будет длиться около 15 минут три раза в день.

• Мониторинг EIT и измерения глубины дыхания будут проводиться во время одного из трех запланированных сеансов стимулирующей спирометрии на 1, 3 и 5 день (если пациент не выписан из больницы) после операции.

  • Сеансы настройки и мониторинга PulmoVista будут координироваться в сотрудничестве с дежурной медсестрой каждого участника и респираторным терапевтом. Время первоначальной настройки и мониторинга составляет примерно 15–20 минут.

• Мониторинг и измерения легких с помощью электроимпедансной томографии будут проводиться во время одной из трех запланированных терапий EzPAP® на 1, 3 и 5 день (если пациент не выписан из больницы) после операции. Участники будут продолжать получать соответствующую терапию расширения легких, как указано, три раза в день, но без мониторинга EIT.

  • Информация о региональном распределении вентиляции будет отображаться на главном экране мониторинга устройства PulmoVista 500 во время расширительной терапии легких. Медицинский персонал, проводящий терапию, и участники будут скрыты от информации, отображаемой на экране монитора, чтобы уменьшить предвзятость результатов.

• После завершения сеанса терапии расширения легких исследователи отсоединяют магистральные кабели от кабелей электродов, отсоединяют защелку эталонного электрода от клейкого электрода ЭКГ, отстегивают пояс электродов, а затем снимают пояс с участника.

• Исследователи осмотрят область контакта электродного пояса, чтобы оценить признаки раздражения кожи или синяков. Врач участника будет уведомлен о любых существенных результатах.

  • Отображение изменений

• Как только устройство PulmoVista 500 EIT будет удалено из комнаты участника, исследователь переключится с вида основного экрана на вид изменения отображения. Региональное распределение информации о вентиляции, отображаемой на экране устройства EIT PulmoVista 500, будет использоваться для записи изменений импеданса легких в конце выдоха до и после расширительной терапии.

• Устройство PulmoVista 500 EIT будет удалено из комнаты участника и возвращено в место хранения за пределами зон ухода за пациентами.

  • После каждого отключения EIT от интерфейса участника протирочная ткань пропитывается составом на основе спирта, альдегида или четвертичного аммония для дезинфекции поверхностей кабеля пациента, пояса электродов, магистрального кабеля и блока EIT.
  • Изголовье кровати участника будет возвращено в исходное положение или на возвышение, которое предпочитает участник, после завершения терапии и сеанса мониторинга.
  • Участник продолжит назначенную терапию расширения легких в соответствии с графиком.