임신성 당뇨병을 가진 여성을 위한 의료 영양 치료 개입 프로그램-전향적 연구
2019년 4월 17일 업데이트: The Third Xiangya Hospital of Central South University
임신성 당뇨병이 있는 여성을 위한 개별화된 의료 영양 치료 개입 프로그램
임신성 당뇨병(GDM)은 전 세계 인구의 1~14%에 영향을 미치는 가장 흔한 임신 합병증 중 하나입니다.
이 연구의 전반적인 목적은 GDM의 발달을 줄이고 통제하기 위한 개별화된 의료 영양 요법(MNT) 중재의 효능을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
임신성 당뇨병을 앓고 있는 여성의 수가 증가하고 있습니다.
산모 GDM은 산모와 자손 모두의 건강에 큰 영향을 미칩니다.
산전 생활 방식 중재, 특히 식이 중재는 산모의 GDM 및 체중 증가를 개선하는 데 실현 가능한 것으로 보입니다.
우리가 아는 한, 후난성에서 임신한 여성에 대한 MNT 중재의 타당성을 조사한 임상시험은 없었습니다.
이 연구의 목적은 GDM의 발달을 줄이고 통제하기 위한 개별화된 MNT 개입의 효능을 평가하는 것입니다.
이것은 전향적 연구이며, 포함 및 제외 기준을 충족하는 500명의 환자가 포함될 것입니다.
포도당과 체중의 변화는 2주마다 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410013
- 모병
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
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연락하다:
- Min Liu, M.D.
- 전화번호: 86-731-88618717
- 이메일: liumin330@hotmail.com
-
연락하다:
- Meng Wang, M.M.
- 전화번호: 86-731-88618717
- 이메일: znxywm@163.com
-
수석 연구원:
- Min Liu, M.D.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신성 당뇨병이 있는 여성
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개별 의료 영양 요법
동일한 개인에 대한 개입 후 정상적인 생활 방식과 의료 영양 요법의 비교
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개입 그룹에는 식이요법 및 운동 조언과 모니터링이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정맥 포도당
기간: 무작위 배정일부터 분만일까지 2주마다 최대 10개월까지 평가
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조사관은 2주마다 참가자의 정맥 내 포도당을 측정합니다. 무작위 배정일부터 분만일까지 최대 10개월 동안 평가됩니다.
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무작위 배정일부터 분만일까지 2주마다 최대 10개월까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Min Liu, M.D., specify unaffiliated
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- YYK-2016-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
실험 도중과 실험 후에 조사관은 웹 사이트에서 개발 내용을 공유합니다.
IPD 공유 기간
데이터는 2018년 6월에 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
모든 신체는 우리가 공유한 정보를 얻을 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
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