Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervenční program lékařské nutriční terapie pro ženy s gestačním diabetem – prospektivní studie

17. dubna 2019 aktualizováno: The Third Xiangya Hospital of Central South University

Individuální intervenční program lékařské nutriční terapie pro ženy s gestačním diabetem

Gestační diabetes mellitus (GDM) je jednou z nejčastějších komplikací těhotenství, která postihuje 1 až 14 % populace na celém světě. Celkovým účelem této studie je určit účinnost intervence individualizované léčebné nutriční terapie (MNT) ke snížení a kontrole rozvoje GDM.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Počet žen s gestačním diabetem mellitus se zvyšoval. Mateřská GDM má velký dopad jak na zdraví matek, tak na zdraví potomků. Intervence předporodního životního stylu, zejména dietní intervence, se zdají být proveditelné pro zlepšení GDM u matky a zvýšení tělesné hmotnosti. Pokud je nám známo, žádná taková studie, která by zkoumala proveditelnost intervence MNT u těhotných žen v provincii Hu'nan, neproběhla. Cílem této studie je zhodnotit účinnost individualizované intervence MNT ke snížení a kontrole rozvoje GDM. Toto je prospektivní studie, bude zahrnuto 500 pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení. Změny glukózy a hmotnosti budou hodnoceny každé dva týdny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410013
        • Nábor
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Meng Wang, M.M.
          • Telefonní číslo: 86-731-88618717
          • E-mail: znxywm@163.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Min Liu, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s těhotenskou cukrovkou

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Individuální léčebná nutriční terapie
Srovnání běžného životního stylu a léčebné nutriční terapie po intervenci u stejného jedince
Behaviorální: Individuální léčebná nutriční terapie
Intervenční skupina zahrnuje dietní a cvičební poradenství a monitorování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intravenózní glukóza
Časové okno: každé dva týdny, od data randomizace do data porodu, hodnoceno do 10 měsíců
Vyšetřovatelé budou měřit nitrožilní glukózu účastníků každé dva týdny. Od data randomizace do data porodu, hodnoceno až 10 měsíců.
každé dva týdny, od data randomizace do data porodu, hodnoceno do 10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Min Liu, M.D., specify unaffiliated

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YYK-2016-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Během našeho experimentu a po něm budou vyšetřovatelé sdílet vývoj na webu.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici v červnu 2018.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Každé tělo může získat informace, které jsme sdíleli.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes, gestační

Klinické studie na Individuální léčebná nutriční terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit