Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program interwencyjnej terapii żywieniowej dla kobiet z cukrzycą ciążową — badanie prospektywne

17 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: The Third Xiangya Hospital of Central South University

Zindywidualizowany program interwencyjnej terapii żywieniowej dla kobiet z cukrzycą ciążową

Cukrzyca ciężarnych (GDM) jest jednym z najczęstszych powikłań ciąży, które dotyka od 1 do 14% populacji na całym świecie. Ogólnym celem tego badania jest określenie skuteczności interwencji zindywidualizowanej medycznej terapii żywieniowej (MNT) w celu ograniczenia i kontroli rozwoju GDM.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wzrosła liczba kobiet z cukrzycą ciążową. GDM matki ma ogromny wpływ zarówno na zdrowie matek, jak i potomstwa. Interwencje związane ze stylem życia przed porodem, w szczególności interwencje dietetyczne, wydają się być wykonalne w celu poprawy cukrzycy ciążowej i przyrostu masy ciała. Według naszej najlepszej wiedzy, nie przeprowadzono takiego badania oceniającego wykonalność interwencji MNT u kobiet w ciąży w prowincji Hu'nan. Celem tego badania jest ocena skuteczności zindywidualizowanej interwencji MNT w celu ograniczenia i kontroli rozwoju GDM. Jest to badanie prospektywne, w którym weźmie udział 500 pacjentów spełniających kryteria włączenia i wyłączenia. Zmiany stężenia glukozy i masy ciała będą oceniane co dwa tygodnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410013
        • Rekrutacyjny
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Meng Wang, M.M.
          • Numer telefonu: 86-731-88618717
          • E-mail: znxywm@163.com
        • Główny śledczy:
          • Min Liu, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z cukrzycą ciążową

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Indywidualna terapia dietetyczna
Porównanie normalnego stylu życia i terapii żywieniowej po interwencji u tej samej osoby
Behawioralne: Indywidualna terapia dietetyczna
Grupa interwencyjna obejmuje porady dietetyczne i ćwiczenia oraz monitorowanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
glukoza dożylna
Ramy czasowe: co dwa tygodnie, od daty randomizacji do daty porodu, oceniane do 10 miesięcy
Badacze będą mierzyć dożylną glukozę uczestniczek co dwa tygodnie. Od daty randomizacji do daty porodu ocenia się na 10 miesięcy.
co dwa tygodnie, od daty randomizacji do daty porodu, oceniane do 10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Min Liu, M.D., specify unaffiliated

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YYK-2016-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Podczas i po naszym eksperymencie badacze będą dzielić się postępami na stronie internetowej.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w czerwcu 2018 r.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Każdy organ może uzyskać informacje, które udostępniliśmy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj