Lääketieteellisen ravitsemusterapian interventioohjelma naisille, joilla on raskausdiabetes – tuleva tutkimus
keskiviikko 17. huhtikuuta 2019 päivittänyt: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Yksilöllinen lääketieteellisen ravitsemusterapian interventio-ohjelma naisille, joilla on raskausdiabetes
Raskausdiabetes mellitus (GDM) on yksi yleisimmistä raskauden komplikaatioista, ja se vaikuttaa 1–14 prosenttiin maailman väestöstä.
Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on määrittää yksilöllisen lääketieteellisen ravitsemushoidon (MNT) tehokkuus GDM:n kehittymisen vähentämiseksi ja hallitsemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskausdiabetes mellitusta sairastavien naisten määrä oli lisääntynyt.
Äidin GDM:llä on suuri vaikutus sekä äitien että jälkeläisten terveyteen.
Antenataaliset elämäntapainterventiot, erityisesti ruokavaliointerventiot, näyttävät olevan mahdollisia parantamaan äidin GDM:ää ja painonnousua.
Tietojemme mukaan tällaista tutkimusta ei ole tutkittu raskaana oleville naisille Hu'nanin maakunnassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yksilöllisen MNT-intervention tehokkuutta GDM:n kehityksen vähentämiseksi ja hallitsemiseksi.
Tämä on prospektiivinen tutkimus, johon otetaan mukaan 500 potilasta, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
Verensokerin ja painon muutokset arvioidaan kahden viikon välein.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410013
- Rekrytointi
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
Ottaa yhteyttä:
- Min Liu, M.D.
- Puhelinnumero: 86-731-88618717
- Sähköposti: liumin330@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Meng Wang, M.M.
- Puhelinnumero: 86-731-88618717
- Sähköposti: znxywm@163.com
-
Päätutkija:
- Min Liu, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on raskausdiabetes
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen lääketieteellinen ravitsemusterapia
Vertailu normaaliin elämäntapaan ja lääketieteelliseen ravitsemushoitoon intervention jälkeen samalla yksilöllä
|
Interventioryhmässä on ruokavalio- ja liikuntaneuvontaa ja seurantaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suonensisäinen glukoosi
Aikaikkuna: joka toinen viikko, satunnaistamisen päivämäärästä synnytyspäivään, arvioituna 10 kuukauden ajan
|
Tutkijat mittaavat osallistujien suonensisäisen glukoosin joka toinen viikko. Satunnaistamisen päivämäärästä synnytyspäivään, arvioituna enintään 10 kuukautta.
|
joka toinen viikko, satunnaistamisen päivämäärästä synnytyspäivään, arvioituna 10 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Min Liu, M.D., specify unaffiliated
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YYK-2016-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kokeilun aikana ja sen jälkeen tutkijat jakavat kehityksen verkkosivustolla.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla kesäkuussa 2018.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Jokainen keho voi saada jakamamme tiedon.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .