Programme d'intervention de thérapie nutritionnelle médicale pour les femmes atteintes de diabète gestationnel - une étude prospective
17 avril 2019 mis à jour par: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Programme d'intervention thérapeutique nutritionnelle médicale individualisée pour les femmes atteintes de diabète gestationnel
Le diabète sucré gestationnel (DSG) est l'une des complications les plus fréquentes de la grossesse, qui touche entre 1 et 14 % de la population dans le monde.
L'objectif global de cette étude est de déterminer l'efficacité de l'intervention de thérapie nutritionnelle médicale individualisée (MNT) pour réduire et contrôler le développement du DG.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le nombre de femmes atteintes de diabète sucré gestationnel a augmenté.
Le DG maternel a un grand impact sur la santé des mères et de la progéniture.
Les interventions prénatales sur le mode de vie, en particulier les interventions diététiques, semblent réalisables pour améliorer le DG maternel et la prise de poids.
À notre connaissance, il n'y a pas eu d'essai de ce type examinant la faisabilité de l'intervention TMN chez les femmes enceintes dans la province de Hu'nan.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention MNT individualisée pour réduire et contrôler le développement du DG.
Il s'agit d'une étude prospective, 500 patients répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion seront inclus.
Les changements de glucose et de poids seront évalués toutes les deux semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
600
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chine, 410013
- Recrutement
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
Contact:
- Min Liu, M.D.
- Numéro de téléphone: 86-731-88618717
- E-mail: liumin330@hotmail.com
-
Contact:
- Meng Wang, M.M.
- Numéro de téléphone: 86-731-88618717
- E-mail: znxywm@163.com
-
Chercheur principal:
- Min Liu, M.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes atteintes de diabète gestationnel
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie nutritionnelle médicale individualisée
Une comparaison du mode de vie normal et de la thérapie nutritionnelle médicale après intervention chez le même individu
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Le groupe d'intervention implique des conseils et une surveillance diététiques et physiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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glycémie intraveineuse
Délai: toutes les deux semaines, de la date de randomisation jusqu'à la date de parturition, évaluée jusqu'à 10 mois
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Les enquêteurs mesureront la glycémie intraveineuse des participants toutes les deux semaines. De la date de randomisation jusqu'à la date de parturition, évaluée jusqu'à 10 mois.
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toutes les deux semaines, de la date de randomisation jusqu'à la date de parturition, évaluée jusqu'à 10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Min Liu, M.D., specify unaffiliated
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2016
Première publication (Estimation)
8 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YYK-2016-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Pendant et après notre expérience, les enquêteurs partageront le développement sur le site Web.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles en juin 2018.
Critères d'accès au partage IPD
Tout le monde peut obtenir les informations que nous avons partagées.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .