Programa de Intervenção Terapêutica Médica Nutricional para Mulheres com Diabetes Gestacional - um Estudo Prospectivo
17 de abril de 2019 atualizado por: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Programa de Intervenção de Terapia Nutricional Médica Individualizada para Mulheres com Diabetes Gestacional
O diabetes mellitus gestacional (DMG) é uma das complicações mais frequentes da gravidez, afetando entre 1 a 14% da população mundial.
O objetivo geral deste estudo é determinar a eficácia da intervenção da terapia nutricional médica individualizada (MNT) para reduzir e controlar o desenvolvimento de DMG.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O número de mulheres com diabetes mellitus gestacional vinha aumentando.
O DMG materno tem um grande impacto na saúde das mães e dos filhos.
As intervenções no estilo de vida pré-natal, em particular a intervenção dietética, parecem ser viáveis para melhorar o DMG materno e o ganho de peso.
Até onde sabemos, não houve nenhum estudo examinando a viabilidade da intervenção MNT em mulheres grávidas na província de Hu'nan.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da intervenção MNT individualizada para reduzir e controlar o desenvolvimento de DMG.
Este é um estudo prospectivo, serão incluídos 500 pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão.
As alterações de glicose e peso serão avaliadas a cada duas semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- Recrutamento
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
Contato:
- Min Liu, M.D.
- Número de telefone: 86-731-88618717
- E-mail: liumin330@hotmail.com
-
Contato:
- Meng Wang, M.M.
- Número de telefone: 86-731-88618717
- E-mail: znxywm@163.com
-
Investigador principal:
- Min Liu, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com diabetes gestacional
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia nutricional médica individualizada
Uma comparação de estilo de vida normal e terapia nutricional médica após intervenção no mesmo indivíduo
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O grupo de intervenção envolve aconselhamento e monitoramento dietético e de exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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glicose intravenosa
Prazo: a cada duas semanas, desde a data da randomização até a data do parto, avaliados até 10 meses
|
Os investigadores medirão a glicose intravenosa dos participantes a cada duas semanas. Desde a data de randomização até a data do parto, avaliados até 10 meses.
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a cada duas semanas, desde a data da randomização até a data do parto, avaliados até 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Min Liu, M.D., specify unaffiliated
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YYK-2016-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Durante e após nosso experimento, os investigadores compartilharão o desenvolvimento no site.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis em junho de 2018.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Todo corpo pode obter as informações que compartilhamos.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .