Программа лечебного питания для женщин с гестационным диабетом — проспективное исследование
17 апреля 2019 г. обновлено: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Индивидуальная программа лечебного питания для женщин с гестационным диабетом
Гестационный сахарный диабет (ГСД) является одним из наиболее частых осложнений беременности, которым страдает от 1 до 14% населения во всем мире.
Общая цель этого исследования - определить эффективность индивидуального лечебного питания (MNT) для снижения и контроля развития GDM.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Увеличивается число женщин с гестационным сахарным диабетом.
Материнский ГСД оказывает большое влияние как на здоровье матерей, так и на потомство.
Антенатальные вмешательства в образ жизни, в частности, диетические вмешательства, по-видимому, осуществимы для улучшения материнского ГСД и увеличения веса.
Насколько нам известно, не проводилось подобных испытаний, изучающих осуществимость вмешательства МНТ у беременных женщин в провинции Хунань.
Целью данного исследования является оценка эффективности индивидуального вмешательства MNT для снижения и контроля развития GDM.
Это проспективное исследование, в которое будут включены 500 пациентов, отвечающих критериям включения и исключения.
Изменения уровня глюкозы и веса будут оцениваться каждые две недели.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410013
- Рекрутинг
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
Контакт:
- Min Liu, M.D.
- Номер телефона: 86-731-88618717
- Электронная почта: liumin330@hotmail.com
-
Контакт:
- Meng Wang, M.M.
- Номер телефона: 86-731-88618717
- Электронная почта: znxywm@163.com
-
Главный следователь:
- Min Liu, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины с гестационным диабетом
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индивидуальное лечебное питание
Сравнение обычного образа жизни и лечебного питания после вмешательства у одного и того же человека
|
Группа вмешательства включает в себя рекомендации по питанию и физическим упражнениям, а также мониторинг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
внутривенная глюкоза
Временное ограничение: каждые две недели, с даты рандомизации до даты родов, оценивается до 10 месяцев
|
Исследователи будут измерять внутривенный уровень глюкозы у участников каждые две недели. С даты рандомизации до даты родов оценивается до 10 месяцев.
|
каждые две недели, с даты рандомизации до даты родов, оценивается до 10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Min Liu, M.D., specify unaffiliated
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YYK-2016-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Во время и после нашего эксперимента исследователи будут делиться разработками на веб-сайте.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны в июне 2018 года.
Критерии совместного доступа к IPD
Каждый может получить информацию, которой мы поделились.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .