妊娠糖尿病の女性に対する医療栄養療法介入プログラム - 前向き研究
2019年4月17日 更新者：The Third Xiangya Hospital of Central South University
妊娠糖尿病の女性のための個別の医療栄養療法介入プログラム
妊娠糖尿病 (GDM) は、妊娠の最も頻繁な合併症の 1 つであり、世界中の人口の 1 ～ 14% が罹患しています。
この研究の全体的な目的は、GDM の発症を軽減および制御する個別化医療栄養療法 (MNT) 介入の有効性を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
妊娠糖尿病を患う女性の数は増加傾向にありました。
母親の GDM は母親と子供の両方の健康に大きな影響を与えます。
出産前のライフスタイルへの介入、特に食事への介入は、母体の GDM と体重増加を改善するために実行可能であると考えられます。
私たちの知る限り、湖南省では妊婦に対する MNT 介入の実現可能性を検討したそのような試験は存在しません。
この研究の目的は、GDM の発症を軽減および制御するための個別化された MNT 介入の有効性を評価することです。
これは前向き研究であり、包含基準および除外基準を満たす 500 人の患者が含まれます。
血糖値と体重の変化を 2 週間ごとに評価します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410013
- 募集
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
コンタクト：
- Min Liu, M.D.
- 電話番号：86-731-88618717
- メール：liumin330@hotmail.com
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コンタクト：
- Meng Wang, M.M.
- 電話番号：86-731-88618717
- メール：znxywm@163.com
-
主任研究者：
- Min Liu, M.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠糖尿病の女性
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：個別化された医療栄養療法
同じ個人への介入後の通常のライフスタイルと医学的栄養療法の比較
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介入グループには、食事と運動のアドバイスとモニタリングが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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静脈内ブドウ糖
時間枠：ランダム化日から出産日まで 2 週間ごと、最長 10 か月間評価
|
研究者は、参加者の静脈内血糖値を 2 週間ごとに測定します。無作為化日から出産日まで、最大 10 か月間評価されます。
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ランダム化日から出産日まで 2 週間ごと、最長 10 か月間評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Min Liu, M.D.、specify Unaffiliated
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月17日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
実験中および実験後、研究者は開発状況をウェブサイトで共有します。
IPD 共有時間枠
データは 2018 年 6 月に公開される予定です。
IPD 共有アクセス基準
私たちが共有した情報は誰もが入手できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
個別化された医療栄養療法の臨床試験
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonUnity Health Toronto; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Women's College Hospital; Toronto... と他の協力者終了しました