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Interventionsprogramm zur medizinischen Ernährungstherapie für Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes – eine prospektive Studie

17. April 2019 aktualisiert von: The Third Xiangya Hospital of Central South University

Individualisiertes Interventionsprogramm zur medizinischen Ernährungstherapie für Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes

Gestationsdiabetes mellitus (GDM) ist eine der häufigsten Schwangerschaftskomplikationen und betrifft weltweit zwischen 1 und 14 % der Bevölkerung. Der übergeordnete Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer individualisierten medizinischen Ernährungstherapie (MNT) zu bestimmen Intervention zur Reduzierung und Kontrolle der Entwicklung von GDM.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Zahl der Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes mellitus nahm zu. Mütterlicher GDM hat große Auswirkungen sowohl auf die Gesundheit der Mütter als auch der Nachkommen. Vorgeburtliche Lebensstilinterventionen, insbesondere Ernährungsinterventionen, scheinen machbar, um den GDM der Mutter und die Gewichtszunahme zu verbessern. Nach unserem besten Wissen gab es in der Provinz Hu'nan keinen solchen Versuch, der die Machbarkeit einer MNT-Intervention bei schwangeren Frauen untersuchte. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit individualisierter MNT-Interventionen zur Reduzierung und Kontrolle der Entwicklung von GDM zu bewerten. Dies ist eine prospektive Studie, an der 500 Patienten teilnehmen, die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen. Die Veränderungen von Glukose und Gewicht werden alle zwei Wochen ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Meng Wang, M.M.
  • Telefonnummer: 86-731-88618717
  • E-Mail: znxywm@163.com

Studienorte

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Rekrutierung
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Meng Wang, M.M.
          • Telefonnummer: 86-731-88618717
          • E-Mail: znxywm@163.com
        • Hauptermittler:
          • Min Liu, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Individualisierte medizinische Ernährungstherapie
Ein Vergleich von normalem Lebensstil und medizinischer Ernährungstherapie nach Eingriff bei derselben Person
Verhalten: Individualisierte medizinische Ernährungstherapie
Die Interventionsgruppe umfasst Ernährungs- und Bewegungsberatung und -überwachung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
intravenöse Glukose
Zeitfenster: alle zwei Wochen, vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Geburt, bewertet bis zu 10 Monate
Die Forscher messen alle zwei Wochen die intravenöse Glukose der Teilnehmer. Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Geburt werden bis zu 10 Monate beurteilt.
alle zwei Wochen, vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Geburt, bewertet bis zu 10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Ermittler

  • Studienleiter: Min Liu, M.D., specify Unaffiliated

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YYK-2016-002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Während und nach unserem Experiment werden die Forscher die Entwicklung auf der Website teilen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden im Juni 2018 verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Jeder kann die Informationen erhalten, die wir geteilt haben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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