Programa de intervención de terapia de nutrición médica para mujeres con diabetes gestacional: un estudio prospectivo
17 de abril de 2019 actualizado por: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Programa de intervención de terapia de nutrición médica individualizada para mujeres con diabetes gestacional
La diabetes mellitus gestacional (DMG) es una de las complicaciones más frecuentes del embarazo, que afecta del 1 al 14% de la población mundial.
El propósito general de este estudio es determinar la eficacia de la intervención de terapia nutricional médica individualizada (MNT) para reducir y controlar el desarrollo de DMG.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El número de mujeres con diabetes mellitus gestacional ha ido en aumento.
La DMG materna tiene un gran impacto tanto en la salud de las madres como de la descendencia.
Las intervenciones prenatales en el estilo de vida, en particular la intervención dietética, parecen ser factibles para mejorar la DMG materna y el aumento de peso.
Hasta donde sabemos, no ha habido ningún ensayo de este tipo que examine la viabilidad de la intervención de MNT en mujeres embarazadas en la provincia de Hu'nan.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la intervención MNT individualizada para reducir y controlar el desarrollo de DMG.
Este es un estudio prospectivo, se incluirán 500 pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión.
Los cambios de glucosa y peso serán evaluados cada dos semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
- Reclutamiento
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
Contacto:
- Min Liu, M.D.
- Número de teléfono: 86-731-88618717
- Correo electrónico: liumin330@hotmail.com
-
Contacto:
- Meng Wang, M.M.
- Número de teléfono: 86-731-88618717
- Correo electrónico: znxywm@163.com
-
Investigador principal:
- Min Liu, M.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con diabetes gestacional
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de nutrición médica individualizada
Una comparación del estilo de vida normal y la terapia de nutrición médica después de la intervención en el mismo individuo
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El grupo de intervención incluye asesoramiento y seguimiento dietético y de ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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glucosa intravenosa
Periodo de tiempo: cada dos semanas, desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del parto, evaluado hasta 10 meses
|
Los investigadores medirán la glucosa intravenosa de las participantes cada dos semanas. Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del parto, evaluada hasta 10 meses.
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cada dos semanas, desde la fecha de aleatorización hasta la fecha del parto, evaluado hasta 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Min Liu, M.D., specify unaffiliated
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YYK-2016-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Durante y después de nuestro experimento, los investigadores compartirán el desarrollo en el sitio web.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles en junio de 2018.
Criterios de acceso compartido de IPD
Todos pueden obtener la información que compartimos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .