Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjonsprogram for medisinsk ernæringsterapi for kvinner med svangerskapsdiabetes - en prospektiv studie

17. april 2019 oppdatert av: The Third Xiangya Hospital of Central South University

Individualisert medisinsk ernæringsterapi-intervensjonsprogram for kvinner med svangerskapsdiabetes

Svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) er en av de hyppigste komplikasjonene ved graviditet, som påvirker mellom 1 og 14 % av befolkningen rundt om i verden. Det overordnede formålet med denne studien er å bestemme effekten av individualisert medisinsk ernæringsterapi (MNT) intervensjon for å redusere og kontrollere utviklingen av GDM.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Antall kvinner med svangerskapsdiabetes mellitus hadde økt. Maternal GDM har stor innvirkning på både helsen til mødrene og avkommet. Livsstilsintervensjoner før fødsel, spesielt kosttilskudd, ser ut til å være mulig for å forbedre mors GDM og vektøkning. Så vidt vi vet, har det ikke vært noen slik rettssak som undersøkte gjennomførbarheten av MNT-intervensjon hos gravide kvinner i Hu'nan-provinsen. Målet med denne studien er å evaluere effekten av individualisert MNT-intervensjon for å redusere og kontrollere utviklingen av GDM. Dette er en prospektiv studie, 500 pasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriterier vil bli inkludert. Endringene i glukose og vekt vil bli evaluert annenhver uke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Rekruttering
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Meng Wang, M.M.
          • Telefonnummer: 86-731-88618717
          • E-post: znxywm@163.com
        • Hovedetterforsker:
          • Min Liu, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med svangerskapsdiabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Individuell medisinsk ernæringsterapi
En sammenligning av normal livsstil og medisinsk ernæringsterapi etter intervensjon hos samme individ
Atferdsmessig: Individuell medisinsk ernæringsterapi
Intervensjonsgruppen involverer kostholds- og treningsråd og overvåking.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intravenøs glukose
Tidsramme: annenhver uke, fra randomiseringsdato til fødselsdato, vurdert opp til 10 måneder
Etterforskerne vil måle deltakernes intravenøse glukose annenhver uke. Fra randomiseringsdatoen til fødselsdatoen, vurdert opp til 10 måneder.
annenhver uke, fra randomiseringsdato til fødselsdato, vurdert opp til 10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Etterforskere

  • Studieleder: Min Liu, M.D., specify unaffiliated

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YYK-2016-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Under og etter eksperimentet vårt vil etterforskere dele utviklingen på nettstedet.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelige i juni 2018.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Hver kropp kan få informasjonen vi delte.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere