Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinsk ernæringsterapi-interventionsprogram for kvinder med svangerskabsdiabetes - en prospektiv undersøgelse

17. april 2019 opdateret af: The Third Xiangya Hospital of Central South University

Individualiseret medicinsk ernæringsterapi-interventionsprogram for kvinder med svangerskabsdiabetes

Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) er en af ​​de hyppigste komplikationer ved graviditet, som rammer mellem 1 og 14 % af befolkningen rundt om i verden. Det overordnede formål med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​individualiseret medicinsk ernæringsterapi (MNT) intervention for at reducere og kontrollere udviklingen af ​​GDM.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Antallet af kvinder med svangerskabsdiabetes mellitus havde været stigende. Maternal GDM har stor betydning for både mødrenes og afkommets helbred. Fødsels livsstilsinterventioner, især diætintervention, ser ud til at være mulige for at forbedre moderens GDM og vægtøgning. Så vidt vi ved, har der ikke været et sådant forsøg, der undersøgte gennemførligheden af ​​MNT-intervention hos gravide kvinder i Hu'nan-provinsen. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​individualiseret MNT-intervention til at reducere og kontrollere udviklingen af ​​GDM. Dette er et prospektivt studie, 500 patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterier, vil blive inkluderet. Ændringerne af glukose og vægt vil blive evalueret hver anden uge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Rekruttering
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Meng Wang, M.M.
          • Telefonnummer: 86-731-88618717
          • E-mail: znxywm@163.com
        • Ledende efterforsker:
          • Min Liu, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med svangerskabsdiabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Individuel medicinsk ernæringsterapi
En sammenligning af normal livsstil og medicinsk ernæringsterapi efter intervention hos samme individ
Adfærdsmæssigt: Individuel medicinsk ernæringsterapi
Interventionsgruppen involverer kost- og træningsrådgivning og monitorering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intravenøs glukose
Tidsramme: hver anden uge, fra randomiseringsdatoen til fødselsdatoen, vurderet op til 10 måneder
Efterforskerne vil måle deltagernes intravenøse glukose hver anden uge. Fra randomiseringsdatoen til fødselsdatoen vurderes op til 10 måneder.
hver anden uge, fra randomiseringsdatoen til fødselsdatoen, vurderet op til 10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Efterforskere

  • Studieleder: Min Liu, M.D., specify Unaffiliated

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2016

Først opslået (Skøn)

8. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YYK-2016-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Under og efter vores eksperiment vil efterforskere dele udviklingen på hjemmesiden.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige i juni 2018.

IPD-delingsadgangskriterier

Alle kan få den information, vi har delt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes, svangerskabssyge

Kliniske forsøg med Individuel medicinsk ernæringsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner