심장 수술을 받는 환자에서 간 기능 장애의 역할과 역학
2022년 1월 7일 업데이트: Andrea Szekely, Semmelweis University Heart and Vascular Center
현재 연구의 목적은 심장 수술 후 결과에 대한 간 기능 장애의 발생 및 영향을 평가하고 수술 후 초기 간 혈역학의 변화를 모니터링하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
부다페스트 Semmelweis University의 Heart and Vascular Center에서 심장 수술을 받는 환자에 대한 전향적 연속 연구.
등록된 데이터:
- 기억 상실 및 인구 통계 데이터
- 수술 전 간기능 장애, 간기능 장애의 원인
- 수술 전후 임상 데이터: 실험실 검사, 영상, 혈역학적 측정
- 미국 마취학회(ASA)의 위험 예측 점수, 심장 수술 위험 평가를 위한 EUROpean 시스템(EuroScore), 급성 생리학 및 만성 건강 평가 II(APACHE II), 단순화된 급성 생리학 점수(SAPS II), 캐나다 심혈관 학회 등급 협심증(CCS)
- 말기 간 질환(MELD) 모델, INR(International Normalized Ratio)을 제외한 MELD(MELD-XI), 수정된 MELD 점수(modMELD), Child-Pugh
간장애의 발생 및 병인 패턴은 심장 질환의 연령 및 유형에 따라 평가될 것입니다. 수술 전후의 혈역학적 변화와 간 상태의 구조적, 기능적 변화 사이의 상관관계를 조사할 것입니다.
수술 결과에 대한 간 손상의 영향은 다변량 회귀 모델에 의해 조사될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andrea Székely, MD, PhD
- 전화번호: +36206632243
- 이메일: andi_szekely@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Enikő Holndonner-Kirst, MD
- 전화번호: +36305058050
- 이메일: kirst.eniko@gmail.com
연구 장소
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Budapest, 헝가리, 1122
- 모병
- Heart and Vascular Center, Semmelweis University
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연락하다:
- Andrea Szekely, MD, PhD
- 전화번호: 0036206632243
- 이메일: andi_szekely@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
성인 심장 수술 환자
설명
포함 기준:
- 선택적 심장 수술 절차를 위해 입원한 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 참여할 의향이 없습니다.
- 임산부.
- 적극적인 정신과 병원 치료 중.
- 정의된 법적 무능력 또는 제한된 능력을 가진 환자.
- 불충분한 임상 정보로 인해 평가할 수 없는 환자
- 이식된 심장을 가진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 원인의 병원 내 사망의 합성
기간: 참가자는 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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참가자는 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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입원 기간
기간: 참가자는 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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참가자는 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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ICU 체류 기간
기간: 참가자는 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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참가자는 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상적으로 명확한 수술 후 간 기능 저하의 증거
기간: 참가자는 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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참가자는 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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출혈이나 심장질환으로 인한 재수술 필요
기간: 참가자는 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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참가자는 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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임상적으로 명확한 수술 후 폐 또는 전신 울혈의 증거
기간: 참가자는 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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참가자는 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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임상적으로 명확한 수술 후 저심박출량 증후군의 증거
기간: 참가자는 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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참가자는 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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임상적으로 명확한 수술 후 급성 신장 손상의 증거 및 투석의 필요성
기간: 참가자는 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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참가자는 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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임상적으로 명확한 수술 후 응고 장애의 증거
기간: 참가자는 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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참가자는 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eniko Holndonner-Kirst, MD, Semmelweis University
- 연구 책임자: Andrea Székely, MD, PhD, Semmelweis University
- 수석 연구원: Daniel Lex, MD, Semmelweis University
- 수석 연구원: Nikoletta Ráhel Czobor, MD, Semmelweis University
- 수석 연구원: Ádám Nagy, MD, Semmelweis University
- 연구 의자: János Gál, MD, PhD, Semmelweis University
- 연구 의자: Béla Merkely, MD, PhD, Semmelweis University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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