Maksan toimintahäiriön rooli ja dynamiikka potilailla, joille tehdään sydänleikkaus
perjantai 7. tammikuuta 2022 päivittänyt: Andrea Szekely, Semmelweis University Heart and Vascular Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida maksan vajaatoiminnan esiintymistä ja vaikutusta sydänleikkauksen jälkeiseen lopputulokseen sekä seurata maksan hemodynamiikan muutoksia varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen, peräkkäinen tutkimus potilaista, joille tehdään sydänleikkaus Sydän- ja verisuonikeskuksessa, Semmelweis-yliopisto, Budapest.
Rekisteröidyt tiedot:
- Anamnestiset ja demografiset tiedot
- Maksan toimintahäiriö ennen leikkausta, maksan toimintahäiriön etiologia
- Perioperatiiviset kliiniset tiedot: laboratoriotutkimukset, kuvantaminen, hemodynaamiset mittaukset
- American Society of Anesthesiologists (ASA) riskiennustepisteet, EUROPEAN System for Cardiac Operative Risk Evaluation (EuroScore), Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II), Simplified Acute Physiology Score (SAPS II), Canadian Cardiovascular Society -luokitus angina pectoris (CCS)
- Loppuvaiheen maksasairauden (MELD) malli, MELD ilman kansainvälistä normalisoitua suhdetta (INR) (MELD-XI), modifioitu MELD-pistemäärä (modMELD), Child-Pugh
Maksan vajaatoiminnan esiintyminen ja etiologia arvioidaan iän ja sydänsairauden tyypin mukaan. Perioperatiivisten hemodynaamisten muutosten ja maksan tilan rakenteellisten, toiminnallisten muutosten välisiä korrelaatioita tutkitaan.
Maksan vajaatoiminnan vaikutusta leikkaustulokseen tarkastellaan monimuuttujaregressiomalleilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrea Székely, MD, PhD
- Puhelinnumero: +36206632243
- Sähköposti: andi_szekely@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Enikő Holndonner-Kirst, MD
- Puhelinnumero: +36305058050
- Sähköposti: kirst.eniko@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Budapest, Unkari, 1122
- Rekrytointi
- Heart and Vascular Center, Semmelweis University
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Szekely, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0036206632243
- Sähköposti: andi_szekely@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset sydänkirurgiset potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat otetaan vastaan valinnaisiin sydänkirurgisiin toimenpiteisiin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua.
- Raskaana olevat naiset.
- Aktiivisen psykiatrisen sairaalahoidon aikana.
- Potilaat, joilla on määritelty laillinen toimintakyvyttömyys tai toimintakyvyttömyys.
- Ei-arvioimaton potilas riittämättömän kliinisen tiedon vuoksi
- Potilaat, joille on siirretty sydän.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalakuoleman yhdistelmä mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Todisteet kliinisesti selvästä leikkauksen jälkeisestä maksan toiminnan heikkenemisestä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Uusintaleikkauksen tarve verenvuodon tai sydänsyyn vuoksi
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Todisteet kliinisesti selvästä postoperatiivisesta keuhko- tai systeemisestä tukkoisuudesta
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Todisteet kliinisesti selvästä postoperatiivisesta matalan sydämen minuuttitilavuuden oireyhtymästä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Todisteet kliinisesti selvästä postoperatiivisesta akuutista munuaisvauriosta ja dialyysin tarpeesta
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Todisteet kliinisesti selvästä postoperatiivisesta hyytymishäiriöstä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eniko Holndonner-Kirst, MD, Semmelweis University
- Opintojohtaja: Andrea Székely, MD, PhD, Semmelweis University
- Päätutkija: Daniel Lex, MD, Semmelweis University
- Päätutkija: Nikoletta Ráhel Czobor, MD, Semmelweis University
- Päätutkija: Ádám Nagy, MD, Semmelweis University
- Opintojen puheenjohtaja: János Gál, MD, PhD, Semmelweis University
- Opintojen puheenjohtaja: Béla Merkely, MD, PhD, Semmelweis University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SE AITK VSZÉK LIVER
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .