Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola i dynamika dysfunkcji wątroby u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym

7 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Andrea Szekely, Semmelweis University Heart and Vascular Center
Celem pracy jest ocena występowania i wpływu dysfunkcji wątroby na rokowanie po operacjach kardiochirurgicznych oraz monitorowanie zmian hemodynamiki wątroby we wczesnym okresie pooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Prospektywne, kolejne badanie pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym w Centrum Serca i Naczyń Uniwersytetu Semmelweisa w Budapeszcie.

Zarejestrowane dane:

  • Dane anamnestyczne i demograficzne
  • Dysfunkcja wątroby przed operacją, etiologia dysfunkcji wątroby
  • Okołooperacyjne dane kliniczne: badania laboratoryjne, obrazowe, pomiary hemodynamiczne
  • punktacja przewidywania ryzyka Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA), EUROpean System for Cardiac Operative Risk Evaluation (EuroScore), Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II), Simplified Acute Physiology Score (SAPS II), Canadian Cardiovascular Society dławica piersiowa (CCS)
  • Model schyłkowej niewydolności wątroby (MELD), MELD z wyłączeniem międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR) (MELD-XI), zmodyfikowany wynik MELD (modMELD), Child-Pugh

Oceniane będzie występowanie i etiologia zaburzeń czynności wątroby w zależności od wieku i rodzaju choroby serca. Zbadane zostaną korelacje między okołooperacyjnymi zmianami hemodynamicznymi a strukturalnymi, czynnościowymi zmianami stanu wątroby.

Wpływ zaburzeń czynności wątroby na wynik leczenia chirurgicznego zostanie zbadany za pomocą wieloczynnikowych modeli regresji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1122
        • Rekrutacyjny
        • Heart and Vascular Center, Semmelweis University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci kardiochirurgiczni

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 18 roku życia przyjmowani do planowych zabiegów kardiochirurgicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Brak chęci udziału.
  • Kobiety w ciąży.
  • W trakcie czynnej opieki psychiatrycznej w szpitalu.
  • Pacjenci ze zdefiniowaną niezdolnością do czynności prawnych lub ograniczoną zdolnością.
  • Pacjent niepodlegający ocenie z powodu niewystarczających informacji klinicznych
  • Pacjenci z przeszczepionym sercem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Połączenie śmierci wewnątrzszpitalnej z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dowody na klinicznie określone pooperacyjne pogorszenie czynności wątroby
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
Konieczność reoperacji z powodu krwawienia lub przyczyny sercowej
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
Dowody klinicznie określonego pooperacyjnego zastoju płucnego lub ogólnoustrojowego
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
Dowody na klinicznie określony pooperacyjny zespół niskiego rzutu serca
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
Dowody na klinicznie potwierdzone pooperacyjne ostre uszkodzenie nerek i potrzebę dializy
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
Dowody na klinicznie określone pooperacyjne zaburzenia krzepnięcia
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Semmelweis University Heart and Vascular Center

Współpracownicy

Semmelweis University

Śledczy

  • Główny śledczy: Eniko Holndonner-Kirst, MD, Semmelweis University
  • Dyrektor Studium: Andrea Székely, MD, PhD, Semmelweis University
  • Główny śledczy: Daniel Lex, MD, Semmelweis University
  • Główny śledczy: Nikoletta Ráhel Czobor, MD, Semmelweis University
  • Główny śledczy: Ádám Nagy, MD, Semmelweis University
  • Krzesło do nauki: János Gál, MD, PhD, Semmelweis University
  • Krzesło do nauki: Béla Merkely, MD, PhD, Semmelweis University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SE AITK VSZÉK LIVER

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj