전신마취 중 뇌파 프로파일: Sevoflurane과 Propofol의 비교 연구
전신마취시 뇌파도 : Sevoflurane과 Propofol의 비교연구.
대뇌 약력학적 피드백은 마취과 의사가 마취제 투여를 조정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 피질 EEG 매개변수에서 계산된 알고리즘의 결과로 단일 수치를 제공하는 BIS가 이 역할을 할 수 있습니다. 또한, 할로겐화 제제와 프로포폴은 측정된 BIS 값에 간섭할 수 있는 서로 다른 EEG 효과를 가질 수 있습니다.
이 전향적 무작위 연구의 목적은 정상 상태 조건에서 세보플루란(S) 또는 프로포폴(P)로 마취된 어린이의 EEG 프로파일을 비교하는 것이었습니다. 전신 마취의.
연구 개요
상세 설명
어린이는 프로포폴(P) 그룹 또는 세보플루란(S) 그룹의 두 그룹으로 전향적으로 포함되고 무작위로 배정됩니다.
정상 상태 기간은 P 그룹에서 2, 3, 4, 5 및 6mcg/ml의 안정적인 Ct P 농도와 S에서 1,2,3,4,5%의 FeS 사이의 고정 무작위 농도에서 수행됩니다. 그룹.
각 정상 상태 기간의 끝에서 BIS 값이 기록되었고 BIS와 마취제 농도 사이의 관계가 비선형 회귀를 사용하여 연구됩니다. 모든 정상 상태 기간 동안 EEG 추적을 검토하여 간질 징후(ES)의 존재를 확인하고 고속 푸리에 변환(FFT)을 사용한 스펙트럼 EEG 신호 분석을 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75012
- Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 5~18세, ASA 1 또는 2, 중이 수술 예정
제외 기준:
- 비만(체질량 지수 > 백분위수 97); 심장, 폐 또는 신장 질환의 병력; 공지된 신경학적 또는 신경근 장애; 중추 신경계를 방해하는 것으로 알려진 약물의 수술 전 투여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로포폴
BIS EEG 모니터링 개입에 의해 안내되는 TCI 프로포폴 및 레미펜타닐에 의한 전신 마취
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EEG 데이터 분석을 위한 프로포폴의 정상 상태 농도 기간.
Remifentanil은 모든 환자에게 일정한 비율로 투여되었다.
모든 환자에게 투여된 레미펜타닐의 정상 상태 효과 부위 농도.
다른 이름들:
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실험적: 세보플루란
BIS EEG 모니터링 개입에 의해 안내되는 Sevoflurane 및 Remifentanil에 의한 전신 마취
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EEG 데이터 분석을 위한 프로포폴의 정상 상태 농도 기간.
Remifentanil은 모든 환자에게 일정한 비율로 투여되었다.
모든 환자에게 투여된 레미펜타닐의 정상 상태 효과 부위 농도.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이중 스펙트럼 프로필
기간: BIS의 평균값은 각 10분의 정상 상태 기간의 마지막 1분에 계산됩니다.
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각 환자에 대해 수술 전과 수술 일정의 제약에 따라 Sevoflurane 그룹에서 Sevoflurane의 1, 2, 3, 4 및 5% 사이에서 무작위로 고정된 FeS 또는 고정 Ct P는 프로포폴 그룹에서 2, 3, 4, 5 및 6mcg/ml 사이에서 무작위 배정되었습니다.
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BIS의 평균값은 각 10분의 정상 상태 기간의 마지막 1분에 계산됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간질성 EEG 징후의 발생률
기간: 각 10분 정상 상태 기간의 마지막 순간
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각 10분 정상 상태 기간의 마지막 순간
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EEG 신호의 스펙트럼 분석
기간: 각 10분 정상 상태 기간의 마지막 순간
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각 10분 정상 상태 기간의 마지막 순간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- BIS and EEG
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