EEG-Profile während der Vollnarkose: eine vergleichende Studie zwischen Sevofluran und Propofol
Elektroenzephalographische Profile während der Vollnarkose: eine vergleichende Studie zwischen Sevofluran und Propofol.
Ein zerebrales pharmakodynamisches Feedback kann dem Anästhesisten helfen, die Verabreichung von Anästhetika anzupassen. Der BIS, der eine einzelne Zahl liefert, die sich aus einem aus kortikalen EEG-Parametern berechneten Algorithmus ergibt, kann diese Rolle spielen. Darüber hinaus können halogenierte Wirkstoffe und Propofol unterschiedliche EEG-Wirkungen haben, die die gemessenen BIS-Werte stören können.
Das Ziel dieser prospektiven randomisierten Studie war es, die EEG-Profile von mit Sevofluran (S) oder Propofol (P) anästhesierten Kindern unter Steady-State-Bedingungen zu vergleichen: Für beide Anästhetika wurden die BIS-Konzentrationsbeziehung und das Roh-EEG auf verschiedenen Ebenen analysiert der Vollnarkose.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kinder werden prospektiv eingeschlossen und zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: Propofol (P)-Gruppe oder Sevofluran (S)-Gruppe.
Steady-State-Perioden werden bei einer festen randomisierten Konzentration zwischen 2, 3, 4, 5 und 6 mcg/ml stabiler CtP-Konzentration in der P-Gruppe und zwischen 1,2,3,4,5 % FeS in der S Gruppe.
Am Ende jeder Steady-State-Periode wurde der BIS-Wert notiert und die Beziehung zwischen BIS und Anästhesiekonzentrationen wird unter Verwendung nichtlinearer Regression untersucht. Für alle Steady-State-Perioden werden EEG-Spuren überprüft, um das Vorhandensein epileptiformer Zeichen (ES) zu bestimmen, und es wird eine spektrale EEG-Signalanalyse mit schneller Fourier-Transformation (FFT) durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75012
- Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von fünf bis achtzehn Jahren, ASA 1 oder 2, geplant für eine Mittelohroperation
Ausschlusskriterien:
- Fettleibigkeit (Body-Mass-Index > Perzentil 97); Vorgeschichte von Herz-, Lungen- oder Nierenerkrankungen; bekannte neurologische oder neuromuskuläre Störungen; Präoperative Verabreichung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie das zentrale Nervensystem beeinträchtigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Propofol
Vollnarkose durch TCI Propofol und Remifentanil, geführt durch BIS EEG-Überwachungsintervention
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Steady-State-Konzentrationsperioden von Propofol für EEG-Datenanalysen.
Remifentanil wurde bei allen Patienten mit konstanter Rate verabreicht.
Remifentanil-Konzentrationen am Wirkungsort im Steady-State, die allen Patienten verabreicht wurden.
Andere Namen:
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Experimental: Sevofluran
Vollnarkose mit Sevofluran und Remifentanil, geführt durch BIS-EEG-Überwachungsintervention
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Steady-State-Konzentrationsperioden von Propofol für EEG-Datenanalysen.
Remifentanil wurde bei allen Patienten mit konstanter Rate verabreicht.
Remifentanil-Konzentrationen am Wirkungsort im Steady-State, die allen Patienten verabreicht wurden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bispektrale Profile
Zeitfenster: Der Durchschnittswert des BIS wird in der letzten Minute jeder zehnminütigen Steady-State-Periode berechnet.
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Bei jedem Patienten wurden vor der Operation und gemäß den Beschränkungen des Operationsplans ein oder zwei 10-minütige Steady-State-Perioden bei einem festen FeS durchgeführt, das randomisiert zwischen 1, 2, 3, 4 und 5 % Sevofluran in der Sevofluran-Gruppe oder bei a fester CtP randomisiert zwischen 2, 3, 4, 5 und 6 mcg/ml in der Propofol-Gruppe.
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Der Durchschnittswert des BIS wird in der letzten Minute jeder zehnminütigen Steady-State-Periode berechnet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Auftreten von epileptiformen EEG-Zeichen
Zeitfenster: Letzte Minute jeder zehnminütigen Steady-State-Periode
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Letzte Minute jeder zehnminütigen Steady-State-Periode
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Spektralanalyse des EEG-Signals
Zeitfenster: Letzte Minute jeder zehnminütigen Steady-State-Periode
|
Letzte Minute jeder zehnminütigen Steady-State-Periode
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BIS and EEG
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