Perfiles de EEG durante la anestesia general: un estudio comparativo entre sevoflurano y propofol
Perfiles electroencefalográficos durante la anestesia general: un estudio comparativo entre sevoflurano y propofol.
Una retroalimentación farmacodinámica cerebral puede ayudar al anestesiólogo a ajustar la administración de anestésicos. El BIS, que proporciona un único número resultante de un algoritmo calculado a partir de parámetros EEG corticales, puede desempeñar este papel. Además, los agentes halogenados y el propofol pueden tener efectos EEG diferentes, lo que podría interferir en los valores medidos del BIS.
El objetivo de este estudio prospectivo aleatorizado fue comparar, en condiciones de estado estacionario, los perfiles de EEG en niños anestesiados con sevoflurano (S) o propofol (P): para ambos anestésicos, la relación BIS-concentración y el EEG bruto se analizaron en diferentes niveles. de anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños se incluirán de forma prospectiva y se asignarán aleatoriamente a dos grupos: Grupo Propofol (P) o Grupo Sevoflurano (S).
Se realizarán periodos de estado estacionario a una concentración aleatoria fija entre 2, 3, 4, 5 y 6 mcg/ml de concentración estable de Ct P en el grupo P y entre 1,2,3,4,5 % de FeS en el S grupo.
Al final de cada período de estado estacionario, se anotó el valor del BIS y se estudiará la relación entre el BIS y las concentraciones del anestésico mediante una regresión no lineal. Para todos los períodos de estado estacionario, se revisarán los trazos de EEG para determinar la presencia de signos epileptiformes (ES) y se realizará un análisis de señal de EEG espectral con transformación rápida de Fourier (FFT).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75012
- Departement d'anesthesie Hopital Armand Trousseau
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- de cinco a dieciocho años de edad, ASA 1 o 2, programado para cirugía de oído medio
Criterio de exclusión:
- obesidad (índice de masa corporal > percentil 97); antecedentes de enfermedad cardíaca, pulmonar o renal; trastornos neurológicos o neuromusculares conocidos; administración preoperatoria de medicamentos que se sabe que interfieren con el sistema nervioso central
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Propofol
Anestesia general por TCI Propofol y Remifentanilo guiada por intervención de monitorización BIS EEG
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Períodos de concentración en estado estacionario de Propofol para análisis de datos de EEG.
Se administró remifentanilo a velocidad constante en todos los pacientes.
Concentraciones en el lugar del efecto en estado estacionario de remifentanilo administradas a todos los pacientes.
Otros nombres:
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Experimental: Sevoflurano
Anestesia general por Sevoflurano y Remifentanilo guiada por intervención de monitorización BIS EEG
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Períodos de concentración en estado estacionario de Propofol para análisis de datos de EEG.
Se administró remifentanilo a velocidad constante en todos los pacientes.
Concentraciones en el lugar del efecto en estado estacionario de remifentanilo administradas a todos los pacientes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfiles biespectrales
Periodo de tiempo: El valor promedio de BIS se calcula en el último minuto de cada período de estado estable de diez minutos.
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Para cada paciente, antes de la cirugía y de acuerdo con las limitaciones del programa de operación, se realizaron uno o dos períodos de estado estacionario de 10 min en un FeS fijo aleatorizado entre 1, 2, 3, 4 y 5 % de Sevoflurano en el grupo de Sevoflurano o en un Ct P fijo aleatorizado entre 2, 3, 4, 5 y 6 mcg/ml en el grupo propofol.
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El valor promedio de BIS se calcula en el último minuto de cada período de estado estable de diez minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de signos EEG epileptiformes
Periodo de tiempo: Último minuto de cada período de estado estable de diez minutos
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Último minuto de cada período de estado estable de diez minutos
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Análisis espectral de la señal EEG
Periodo de tiempo: Último minuto de cada período de estado estable de diez minutos
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Último minuto de cada período de estado estable de diez minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- BIS and EEG
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